Gerente de Cambio de Procesos Clínicos

El Process Change Manager ideal es un profesional de operaciones clínicas y calidad con profundos conocimientos de calidad y GCP y capacidades excepcionales de gestión de proyectos.

Requisitos y experiencia necesarios:

• Licenciatura o grado en una disciplina científica relevante o en un campo relacionado con la salud.
• Más de 7-10 años de experiencia en investigación clínica con Sponsor o CRO, idealmente dentro de Clinical Operations de fase avanzada, Clinical Project Management, Quality Assurance, Process Excellence o una función relacionada.
• Comprensión profunda de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y de las realidades operativas de la ejecución de ensayos clínicos globales.
• Experiencia demostrada en la gestión de iniciativas interfuncionales complejas que requieren coordinación, influencia y responsabilidad sin autoridad directa.
• Gran familiaridad con la gobernanza procedimental, la gestión de documentos controlados, las CAPA, los sistemas de calidad y los principios de gestión del cambio.
• Experiencia en la redacción, revisión, supervisión o gobernanza de documentos procedimentales como SOPs, instrucciones de trabajo, plantillas, formularios, ayudas de trabajo y documentos de orientación.
• Liderar proyectos interfuncionales de alta complejidad con miembros de equipos interfuncionales dentro y fuera del departamento.

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Clinical Process Change Manager

En ICON Strategic Solutions, trabajarás en un modelo dedicado a un patrocinador, con el respaldo de la experiencia global de ICON.

Como la organización FSP más grande del mundo, con más de 90 asociaciones con patrocinadores, ofrecemos estabilidad, desarrollo profesional y un entorno colaborativo donde tu trabajo contribuye al desarrollo de tratamientos que benefician a pacientes de todo el mundo.

Como clinical process manager en ICON, serás un profesional de la mejora de procesos estratégicos que combina una profunda experiencia en operaciones clínicas, habilidades excepcionales de gestión de proyectos y una pasión por simplificar las formas de trabajo al tiempo que se refuerza el cumplimiento.

Serás responsable de impulsar y gestionar todos los aspectos del desarrollo, revisión y retiro de documentos controlados, garantizando procedimientos y procesos de negocio conformes, coherentes, escalables y eficientes mediante la aportación de experiencia en procesos y la alineación interfuncional con las partes interesadas pertinentes.

El Process Change Manager ideal es un profesional altamente organizado, detallista e influyente, apasionado por mejorar la forma de trabajar de los equipos de desarrollo clínico. Posee una combinación única de experiencia en operaciones clínicas, conocimientos de calidad y cumplimiento, capacidad de mejora de procesos y sólidas habilidades de facilitación. Se desenvuelve con éxito en entornos complejos e interfuncionales donde el éxito depende de su capacidad para impulsar la alineación, gestionar prioridades contrapuestas y entregar documentación procedimental de alta calidad que permita una ejecución eficiente y conforme de los ensayos clínicos.

Las responsabilidades clave incluyen:

• Gestionar e impulsar todos los aspectos del desarrollo y la revisión de documentos controlados en colaboración con las partes interesadas pertinentes, garantizando la alineación con los estándares de calidad, los sistemas de negocio y los procesos.
• Gestionar e impulsar iniciativas especiales y proyectos interfuncionales relacionados con los procesos de negocio y las operaciones del departamento de GCO.
• Impulsar proyectos de forma proactiva desde su inicio hasta su implementación.
• Establecer cronogramas, funciones, responsabilidades y puntos de decisión claros.
• Anticipar riesgos y obstáculos antes de que afecten a la entrega.
• Capacidad para gestionar simultáneamente numerosas revisiones de documentos en diferentes etapas de desarrollo.
• Sentirse cómodo liderando iniciativas complejas donde el progreso depende de la obtención de aportaciones, revisiones, respaldos y aprobaciones oportunas de múltiples partes interesadas.
• Traducir conceptos operativos complejos en un lenguaje procedimental conciso y claro.
• Facilitar reuniones de manera eficiente y mantener las discusiones centradas en las decisiones y los resultados.
• Gestionar los desacuerdos e impulsar el consenso entre las partes interesadas con perspectivas contrapuestas.
• Comunicarse eficazmente con líderes sénior, expertos funcionales (SMEs), representantes de calidad y equipos operativos.
• Identificar rápidamente inconsistencias, lagunas, ambigüedades y riesgos procedimentales.
• Garantizar que los documentos estén escritos de forma clara, lógica y alineada con los estándares corporativos.
• Mantener el rigor en cuanto al control de versiones, el formato de los documentos, las referencias, los flujos de trabajo y los requisitos de aprobación.