Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist
Certest Biotec·Zaragoza
Qué piden
Trabajo en inglés
Se requiere inglés, según la oferta.
Trabajes presencialmente en Zaragoza
No se menciona ninguna ayuda para la mudanza.
Extraído automáticamente de la oferta — lo que cuenta es el anuncio completo.
Descripción del empleo
En Certest Biotec, buscamos incorporar un/a Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist con experiencia en desarrollo farmacéutico y la transferencia tecnológica para reforzar nuestra capacidad de ejecutar proyectos para compañías biotecnológicas y farmacéuticas.
Trabajamos en el desarrollo de tecnologías y productos basados en ácidos nucleicos, incluyendo RNA, oligonucleótidos, lípidos ionizables y nanopartículas lipídicas. Desarrollamos proyectos propios y proyectos para terceros, desde las primeras fases de formulación y optimización hasta la generación de procesos y documentación que permitan avanzar hacia etapas preclínicas, regulatorias y de fabricación.
La persona seleccionada tendrá un papel transversal dentro del área de Pharma, ayudando a transformar los desarrollos científicos en procesos robustos, reproducibles y transferibles a CDMOs u otros centros de fabricación.
Funciones
- Participar en la planificación y ejecución de proyectos de desarrollo farmacéutico para clientes.
- Definir, junto con los equipos científicos, los estudios necesarios para demostrar la robustez, reproducibilidad y transferibilidad de los procesos.
- Preparar y revisar la documentación técnica requerida para transferencias de tecnología a CDMOs.
- Coordinar las actividades de transferencia, incluyendo la resolución de dudas técnicas, el seguimiento de lotes y la gestión de desviaciones o incidencias.
- Contribuir a la definición de estrategias de escalado y control de proceso.
- Ayudar a establecer criterios de aceptación, controles en proceso, especificaciones preliminares y planes de comparabilidad.
- Interactuar directamente con clientes, colaboradores y proveedores internacionales.
- Colaborar con los equipos de formulación de LNPs, RNA, lípidos, ensayos y desarrollo analítico.
- Contribuir a la mejora de los procedimientos internos y sistemas de gestión de proyectos.
Requisitos
- Formación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Biología o áreas relacionadas. Valorable.
- Experiencia profesional en transferencia tecnológica, desarrollo farmacéutico, desarrollo de procesos, CMC o actividades relacionadas.
- Experiencia adquirida en una CDMO, compañía farmacéutica o empresa biotecnológica que haya transferido procesos a fabricantes externos.
- Capacidad para entender procesos científicos complejos y convertirlos en documentación clara, estructurada y ejecutable.
- Nivel alto de inglés hablado y escrito, necesario para mantener reuniones técnicas y trabajar con clientes internacionales.
- Capacidad de organización, comunicación y coordinación entre equipos multidisciplinares.
- Orientación práctica y capacidad para resolver problemas durante el desarrollo y la transferencia de procesos.
Se valorará especialmente
- Experiencia con nanopartículas lipídicas, formulaciones de RNA, productos biológicos, terapias avanzadas o sistemas de drug delivery.
- Conocimientos sobre escalado de procesos de formulación, filtración, concentración, purificación o fill and finish.
- Experiencia en preparación de paquetes de transferencia tecnológica, informes de desarrollo, protocolos de fabricación o documentación CMC.
- Familiaridad con entornos GMP y con los requisitos de desarrollo de productos farmacéuticos.
- Experiencia trabajando con CDMOs internacionales.
- Conocimientos de oncología, biología tumoral o modelos preclínicos de cáncer.
- Doctorado en un área científica relacionada.
About the role
En Certest Biotec, buscamos incorporar un/a Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist con experiencia en desarrollo farmacéutico y la transferencia tecnológica para reforzar nuestra capacidad de ejecutar proyectos para compañías biotecnológicas y farmacéuticas.
Trabajamos en el desarrollo de tecnologías y productos basados en ácidos nucleicos, incluyendo RNA, oligonucleótidos, lípidos ionizables y nanopartículas lipídicas. Desarrollamos proyectos propios y proyectos para terceros, desde las primeras fases de formulación y optimización hasta la generación de procesos y documentación que permitan avanzar hacia etapas preclínicas, regulatorias y de fabricación.
La persona seleccionada tendrá un papel transversal dentro del área de Pharma, ayudando a transformar los desarrollos científicos en procesos robustos, reproducibles y transferibles a CDMOs u otros centros de fabricación.
What you'll do
- Participar en la planificación y ejecución de proyectos de desarrollo farmacéutico para clientes.
- Definir, junto con los equipos científicos, los estudios necesarios para demostrar la robustez, reproducibilidad y transferibilidad de los procesos.
- Preparar y revisar la documentación técnica requerida para transferencias de tecnología a CDMOs.
- Coordinar las actividades de transferencia, incluyendo la resolución de dudas técnicas, el seguimiento de lotes y la gestión de desviaciones o incidencias.
- Contribuir a la definición de estrategias de escalado y control de proceso.
- Ayudar a establecer criterios de aceptación, controles en proceso, especificaciones preliminares y planes de comparabilidad.
- Interactuar directamente con clientes, colaboradores y proveedores internacionales.
- Colaborar con los equipos de formulación de LNPs, RNA, lípidos, ensayos y desarrollo analítico.
- Contribuir a la mejora de los procedimientos internos y sistemas de gestión de proyectos.
Requisitos
- Formación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Biología o áreas relacionadas. Valorable.
- Experiencia profesional en transferencia tecnológica, desarrollo farmacéutico, desarrollo de procesos, CMC o actividades relacionadas.
- Experiencia adquirida en una CDMO, compañía farmacéutica o empresa biotecnológica que haya transferido procesos a fabricantes externos.
- Capacidad para entender procesos científicos complejos y convertirlos en documentación clara, estructurada y ejecutable.
- Nivel alto de inglés hablado y escrito, necesario para mantener reuniones técnicas y trabajar con clientes internacionales.
- Capacidad de organización, comunicación y coordinación entre equipos multidisciplinares.
- Orientación práctica y capacidad para resolver problemas durante el desarrollo y la transferencia de procesos.
Se valorará especialmente
- Experiencia con nanopartículas lipídicas, formulaciones de RNA, productos biológicos, terapias avanzadas o sistemas de drug delivery.
- Conocimientos sobre escalado de procesos de formulación, filtración, concentración, purificación o fill and finish.
- Experiencia en preparación de paquetes de transferencia tecnológica, informes de desarrollo, protocolos de fabricación o documentación CMC.
- Familiaridad con entornos GMP y con los requisitos de desarrollo de productos farmacéuticos.
- Experiencia trabajando con CDMOs internacionales.
- Conocimientos de oncología, biología tumoral o modelos preclínicos de cáncer.
- Doctorado en un área científica relacionada.
Esta oferta se ha traducido automáticamente al español, .
Sobre la empresa
Certest Biotec
Diagnostics and Biotech