Director Asociado de Evaluación y Estándares de Calidad
Este rol de liderazgo define los estándares de calidad y la gobernanza para la IA generativa en un entorno de I+D farmacéutico regulado.
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Más de 90.000 ofertas activasHíbrido en Madrid·Jornada completa·Añadida hace 3 días
14 ofertas abiertas
61.800 € - 106.260 € al año
Bruto, según indica la oferta.
Jornada completa
Según la oferta.
Híbrido
Días de oficina y de casa — el reparto está en la oferta.
Trabajar en inglés
Se requiere inglés, según la oferta.
Estar cerca de Madrid para los días híbridos
No se menciona ninguna ayuda para la mudanza.
Tener 8+ años de experiencia
Puesto de nivel Mid.
Titulación universitaria
«A minimum of a Bachelor's degree (scientific, medical, or related discipline) is required.» — según la oferta.
Esta oferta se ha traducido automáticamente al español.
61.800,00 € - 106.260,00 €
Además del salario base, ofrecemos los siguientes beneficios*: un bono anual con un objetivo establecido (% del salario) dependiendo del nivel salarial / ubicación, donde el importe real se basa en el rendimiento de los empleados y de la empresa del año natural anterior, o comisiones por ventas. Además, ofrecemos días de vacaciones, permiso parental por un mínimo de 12 semanas, permiso por duelo, permiso para cuidadores, permiso de voluntariado, reembolso de bienestar y programas para la salud financiera, física y mental. También ofrecemos premios por aniversario de servicio y reconocimiento y, sujeto a los términos de sus respectivos planes, los empleados —y en algunas ubicaciones, sus dependientes elegibles— pueden participar en varios planes de seguros. Para más información, visite Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.
*Esto es solo para fines informativos. Los importes y los beneficios reales pueden variar según la ubicación y están sujetos a cambios.
Además del salario base, ofrecemos los siguientes beneficios*: un bono anual con un objetivo establecido (% del salario) dependiendo del nivel salarial / ubicación, donde el importe real se basa en el rendimiento de los empleados y de la empresa del año natural anterior, o comisiones por ventas.
Además, ofrecemos días de vacaciones, permiso parental por un mínimo de 12 semanas, permiso por duelo, permiso para cuidadores, permiso de voluntariado, reembolso de bienestar y programas de salud financiera, física y mental. También ofrecemos premios por aniversario de servicio y reconocimiento y, sujeto a los términos de sus respectivos planes, los empleados —y en algunas ubicaciones, sus dependientes elegibles— pueden participar en varios planes de seguros.
Para más información, visite Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.
*Esto es solo para fines informativos. Los importes y los beneficios reales pueden variar según la ubicación y están sujetos a cambios.
Requisitos:
Se requiere un título universitario mínimo (disciplina científica, médica o relacionada).
Se requieren un mínimo de 8 años de experiencia trabajando en el sector sanitario (industria farmacéutica, organización de investigación por contrato y/o sistema sanitario/hospitalario).
Se requiere experiencia demostrada y sólida en calidad GCP y/o en ensayos clínicos.
Se requieren excelentes habilidades de comunicación interpersonal, oral y escrita para colaborar eficazmente en un entorno de equipo multifuncional.
Se requiere flexibilidad para responder a las cambiantes necesidades del negocio.
Se requiere la capacidad demostrada de operar en un entorno de estilos culturales y enfoques comerciales diversos mediante la comprensión de las estructuras comerciales regionales y globales.
Se requiere dominio de las aplicaciones de Microsoft Office.
Se prefiere la experiencia con los fundamentos de la gestión de riesgos de ensayos clínicos.
Se prefiere la experiencia trabajando con las directrices de la ICH.
Se prefiere el conocimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y/o las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GPvP).
Se prefiere la experiencia en inspecciones de autoridades sanitarias (FDA, EMA y otras inspectorías).
Se prefieren sólidas habilidades de planificación/gestión de proyectos.
Se prefiere la experiencia en la gestión de escaladas y en el apoyo/asesoramiento de CAPA.
Se prefiere la experiencia y/o el dominio de herramientas de análisis de datos y/o visualización de datos (por ejemplo, Tableau, Spotfire o similares) para analizar/interpretar datos colectivos y proporcionar información que impulse la toma de decisiones.
Se prefiere la experiencia en Ciencia de Datos y Salud Digital (incluyendo Real World Evidence/Real World Disease).
Se requiere fluidez en el habla y la escritura en inglés.
Johnson & Johnson busca actualmente un "Manager, Cross Therapeutic Area Clinical Risk Management" para unirse a nuestro equipo de R&D Quality CRM, ubicado en las oficinas de J&J en Spring House, PA; Titusville, NJ; Raritan, NJ; Beerse, Bélgica; y Basilea, Suiza.
Sobre Innovative Medicine
Nuestra experiencia en Innovative Medicine se nutre e inspira en los pacientes, cuyos conocimientos impulsan nuestros avances basados en la ciencia. Visionarios como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando las medicinas del mañana.
Únete a nosotros para desarrollar tratamientos, encontrar curas y liderar el camino del laboratorio a la vida, defendiendo a los pacientes en cada paso del camino.
Más información en https://www.jnj.com/innovative-medicine
Tenga en cuenta que este puesto está disponible en varios países y puede publicarse con diferentes números de solicitud para cumplir con los requisitos locales. Aunque puede solicitar cualquiera o todas las vacantes, le recomendamos que se centre en el país o países específicos que coincidan con su ubicación preferida:
EE. UU.- Número de requisición: R-074849
Bélgica - Número de requisición: R-076146
Suiza - Número de requisición: R-076148
España- R-077313
Recuerde que, tanto si solicita uno como todos estos números de solicitud, sus candidaturas se considerarán como una única presentación.
Descripción del puesto a continuación:
El "Manager, Cross TA Clinical Risk Management" trabaja con los equipos de ensayos y/o equipos de programas para coordinar la identificación, evaluación y mitigación de los riesgos de calidad que podrían afectar a la integridad de los datos del ensayo, la seguridad, el bienestar o los derechos de los pacientes. Durante la duración del ensayo/programa, este Manager ejecuta actividades de supervisión de ensayos basadas en riesgos y datos para garantizar la calidad en la ejecución de los ensayos clínicos (y/o programas), el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y los procedimientos internos, y para mantener un estado continuo de preparación para inspecciones.
Responsabilidades clave:
Participa activamente en todas las actividades del estudio, contribuyendo a la identificación y evaluación de los riesgos clave en el protocolo/configuración clínica y asesorando a los miembros del equipo clínico sobre estrategias de mitigación eficaces.
Lidera la revisión periódica de las áreas de riesgo en colaboración con los responsables de riesgos (Risk Owners), para evaluar el progreso de las mitigaciones y la reducción de riesgos, e identificar posibles nuevos riesgos o necesidades de mitigación adicionales (ensayo y/o compuesto, según se le asigne).
Mantiene los CQP (Clinical Quality Plans) en el repositorio de calidad para facilitar las revisiones periódicas del progreso de los servicios de soporte de calidad, además de los riesgos y las mitigaciones.
Impulsa de forma independiente las revisiones de seguimiento de riesgos de calidad y asesora a otros en las revisiones de seguimiento y mitigación de riesgos.
Comunica y facilita las actualizaciones de riesgos a los colegas de R&D como parte del ciclo de revisión regular a través de los Grupos de Trabajo de Calidad y Foros de Gobernanza, según corresponda (ensayo y/o compuesto, según se le asigne).
Destaca nuevos riesgos sistémicos potenciales a la dirección de RDQ CRM.
Desarrolla y garantiza una interpretación coherente de los problemas que requieren investigaciones de calidad.
Proporciona orientación para problemas de calidad significativos (SQI) según los estándares corporativos y escala los SQI a la alta dirección de R&D.
En colaboración con los socios de RDQ, proporciona asesoramiento sobre el desarrollo e implementación de planes de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) y comprobaciones de eficacia (identificadas por sí mismos, por inspección, por auditoría).
Impulsa las actividades continuas de preparación para inspecciones con los equipos de ensayos para desarrollar narrativas de inspección, identificar y preparar los centros de interés para la inspección (incluido el apoyo a las visitas previas a la inspección), garantizar la disponibilidad de documentos/registros clave y coordinar inspecciones simuladas en colaboración con los equipos de Cumplimiento Regulatorio.
Proporciona apoyo para inspecciones de investigadores, de patrocinador-monitor y de terceros, incluido el apoyo posterior a la inspección.
Proporciona asesoramiento independiente sobre cuestiones relacionadas con la calidad de la investigación y el cumplimiento por parte de los equipos clínicos, en colaboración con otros profesionales de la calidad y expertos en la materia, para garantizar una interpretación coherente de las normativas y políticas internacionales.
Hasta un 10% de viajes, principalmente nacionales con algunos viajes internacionales.
Quality
Calidad Clínica
Profesional
Madrid, España
Johnson & Johnson es un conglomerado multinacional farmacéutico, de dispositivos médicos y de salud del consumidor con sede en New Brunswick, Nueva Jersey, EE. UU. Con más de 130,000 empleados en todo el mundo, opera a través de tres segmentos principales: Innovative Medicine (productos farmacéuticos), MedTech (dispositivos médicos) y anteriormente Consumer Health (ahora separado como Kenvue). La empresa es líder mundial en el cuidado de la salud, desarrollando tratamientos y tecnologías en una amplia gama de áreas terapéuticas.
En España, Johnson & Johnson tiene una presencia significativa con oficinas en Madrid y Barcelona, empleando a miles de profesionales en funciones comerciales, clínicas y de investigación. La empresa es conocida por su sólida cultura corporativa, su compromiso con el desarrollo de los empleados y su enfoque en la innovación. Para los profesionales internacionales, J&J ofrece un entorno laboral diverso e inclusivo, beneficios competitivos y oportunidades para trabajar en proyectos sanitarios de impacto global, lo que la convierte en un empleador atractivo para quienes buscan construir una carrera en España.
Johnson & Johnson es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los candidatos cualificados serán considerados para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, origen nacional, discapacidad, estatus de veterano protegido u otras características protegidas por las leyes federales, estatales o locales. Buscamos activamente candidatos cualificados que sean veteranos protegidos e individuos con discapacidades según se define en VEVRAA y la Sección 503 de la Ley de Rehabilitación.
Johnson & Johnson se compromete a proporcionar un proceso de entrevista que sea inclusivo con las necesidades de nuestros candidatos. Si es una persona con discapacidad y desea solicitar una adaptación, los candidatos externos deben ponerse en contacto con nosotros a través de https://www.jnj.com/contact-us/careers; los empleados internos deben ponerse en contacto con AskGS para que se les dirija a su recurso de adaptación.