Asociado de Inicio de Estudios II

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho nuestra prioridad construir una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para el cuidado de niños, planes de compra de bicicletas, descuentos en membresías de gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Visita nuestro sitio de empleo para

Aportarás experiencia relevante en la puesta en marcha y activación de centros, junto con las siguientes cualificaciones y habilidades.

Cualificaciones y experiencia requeridas:

• Licenciatura o grado en ciencias de la vida o un campo relacionado.
• Mínimo de 2 años de experiencia en investigación clínica o asuntos reglamentarios, con experiencia específica en actividades de puesta en marcha de estudios.
• Sólido conocimiento de los requisitos y directrices reglamentarias para ensayos clínicos, incluyendo ICH-GCP y los requisitos reglamentarios locales.
• Fluidez en inglés y en tu lengua local, además de alemán, francés, rumano o neerlandés.
• Excelentes habilidades de organización y gestión de proyectos, con capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas simultáneamente.
• Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales, con capacidad para colaborar eficazmente con equipos multidisciplinares.
• Disponibilidad para viajar según sea necesario (aproximadamente un 5%)

Study Start Up Associate II - España - Oficina o Teletrabajo

Como Study Start Up Associate II en ICON, liderarás la iniciación de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y contribuyendo al avance de tratamientos y terapias innovadores.

Contribuirás a las actividades de puesta en marcha y activación de los centros, asumiendo la responsabilidad de tus entregables y trabajando de forma colaborativa.

Las responsabilidades clave incluyen:

• Liderar la preparación y presentación de documentos reglamentarios, incluyendo solicitudes de ensayos clínicos, presentaciones ante comités de ética y comunicaciones con agencias reguladoras.
• Coordinar y servir de enlace con las partes interesadas internas y externas para obtener las aprobaciones y autorizaciones necesarias para la iniciación del estudio.
• Gestionar y mantener registros exhaustivos y precisos de las presentaciones reglamentarias, aprobaciones y correspondencia.
• Proporcionar orientación y apoyo a los equipos del estudio sobre los requisitos reglamentarios y las mejores prácticas para las actividades de puesta en marcha del estudio.
• Participar en iniciativas de mejora de procesos para agilizar los procesos de puesta en marcha de los estudios y aumentar la eficiencia.