Técnico de Asuntos Regulatorios

• Inglés avanzado obligatorio (hablado, leído, escrito)

• Capacidad para trabajar de forma independiente

• Idealmente contarás con 1-2 años de experiencia relevante en investigación clínica o conocimientos de terminología y documentación clínica

• La experiencia con presentaciones regulatorias y CTIS es un factor diferencial pero no obligatorio

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Técnico de Asuntos Regulatorios

ICON es una organización global de inteligencia sanitaria e investigación clínica unida por la misión de hacer llegar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes con mayor rapidez.

Como organización impulsada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el centro de nuestra forma de trabajar e interactuar entre nosotros, con los clientes, los pacientes y los proveedores.

Como Técnico de Asuntos Regulatorios trabajarás con el Clinical Trials Information System (CTIS) y también brindarás soporte para las presentaciones y otros documentos realizando las tareas necesarias, incluyendo el ensamblaje, el envío, entre otras, y la coordinación de recursos para las presentaciones,

• Identificar y mitigar riesgos de forma proactiva a través de los helpdesks de CTIS en relación con la gestión de datos/documentos y la carga en CTIS, y colaborar con las partes interesadas internas y externas para resolverlos

• Mantener activamente el acceso a las cuentas a nivel de estudio aplicables para los proyectos asignados en CTIS para mantener el cumplimiento y la confidencialidad

• Colaborar con las partes interesadas clave para gestionar y realizar la entrada de datos y la carga de documentos

• Monitorizar el CTIS notificando a las partes interesadas aplicables las actividades para su acción y posterior seguimiento

• Crear archivos que documenten las presentaciones completadas a través de CTIS, conclusiones, decisiones y cualquier otra comunicación proporcionada a través de CTIS

• Realizar la revisión de Control de Calidad de acuerdo con el proceso aplicable

• Cumplir con los plazos acordados

• Asegurar que la formación específica del proyecto se complete a tiempo, según corresponda

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