Especialista en Asuntos Regulatorios Promocionales, Europa

• Licenciatura en Ciencias de la Vida, Asuntos Regulatorios, Farmacia, Comunicación, Marketing, Administración de Empresas o un campo relacionado; se podrá considerar experiencia relevante equivalente.
• Mínimo 4 años de experiencia relevante en asuntos regulatorios, revisión promocional/publicitaria, revisión médica/legal/regulatoria, operaciones de cumplimiento, flujos de trabajo de contenido regulado, redacción médica o un entorno relacionado de Ciencias de la Vida.
• Conocimiento de los requisitos del mercado regulatorio europeo y experiencia apoyando a partes interesadas regionales interfuncionales.
• Gran atención al detalle, criterio regulatorio sólido, gestión de partes interesadas, colaboración, responsabilidad y capacidad para encontrar alternativas conformes que ayuden al negocio a seguir adelante.

• Preferible: experiencia con Veeva, PromoMats, flujos de trabajo MAP o MLR, gestión de calidad/procesos/proyectos, mejora de procesos, SOP, GxP.
• Es deseable tener conocimientos de oftalmología o de productos oftálmicos.

• Fluidez en español, fluidez en francés y fluidez en inglés (el portugués es un plus).

Promotional Regulatory Affairs Specialist, Europe
Barcelona, España

Como Promotional Regulatory Affairs Specialist apoyando al equipo de Europe Quality & Regulatory Affairs, se te confiará la gestión del proceso de revisión de activos promocionales y publicitarios en toda Europa, garantizando que los materiales estén alineados con las etiquetas aprobadas, los requisitos reglamentarios y los estándares de cumplimiento internos, mientras resides en Barcelona. En este puesto, un día típico incluirá:

• Gestionar proyectos de activos promocionales y publicitarios (España, Francia, países nórdicos, Reino Unido / Irlanda), asegurando que los documentos se revisen, se tramiten y se completen a través del proceso global adecuado.
• Revisar los lanzamientos de materiales promocionales, de marketing, médicos y científicos para identificar posibles riesgos de cumplimiento, incluyendo alegaciones no respaldadas, promoción fuera de indicación (off-label) y desalineación con la etiqueta.
• Liderar las reuniones MAP y colaborar con las partes interesadas de Marketing, Medical, Legal, Regulatory, Franchise y Commercial para apoyar la toma de decisiones claras y evitar escaladas.
• Apoyar la revisión de activos relacionados con España, Francia, países nórdicos, Reino Unido / Irlanda, aplicando la comprensión escrita de inglés, francés y español para revisar documentos y asistir al equipo comercial local.
• Impulsar la adopción de procesos y la mejora continua de los flujos de trabajo de revisión promocional, manteniendo la responsabilidad, la disciplina en la documentación y el cumplimiento de los SOP y las expectativas de GxP.