Especialista de Centro II

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Aportarás experiencia previa en investigación clínica junto con un sólido conocimiento de los procesos a nivel de centro y de los requisitos europeos de ensayos clínicos.

• Licenciatura o grado en ciencias de la vida, atención sanitaria o una disciplina relacionada, o experiencia equivalente relevante en investigación clínica.

• Experiencia previa en soporte de centros, activación de centros, puesta en marcha de estudios, asuntos regulatorios u operaciones de ensayos clínicos dentro de una CRO, empresa farmacéutica o entorno de investigación clínica similar.

• Experiencia práctica trabajando con los procesos y requisitos del EU CTR.

• Buen conocimiento de la documentación de ensayos clínicos, GCP y los requisitos regulatorios a nivel de centro.

• Español e inglés fluidos, con sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal.

• Fuertes habilidades organizativas, con capacidad para gestionar de forma independiente múltiples centros, plazos y prioridades contrapuestas.

• Un enfoque proactivo y centrado en las soluciones, y confianza para trabajar con centros de investigación y equipos multidisciplinares.

• Experiencia trabajando directamente con centros de ensayos clínicos en España.

• Conocimientos del idioma portugués.

Site Specialist - Barcelona, España - oficina o teletrabajo

Como Site Specialist II en ICON, desempeñarás un papel clave en el apoyo a los centros de ensayos clínicos en España, ayudando a que los estudios progresen de manera eficiente a través de la puesta en marcha, la activación y la gestión continua del centro.

Trabajando de forma independiente en los centros y estudios asignados, actuarás como un importante punto de contacto operativo para los centros y los equipos de estudio internos, garantizando que la documentación, las actividades regulatorias, los sistemas y los hitos clave se gestionen con precisión y de acuerdo con los requisitos del estudio.

Esta es una excelente oportunidad para alguien con experiencia práctica en el Reglamento de Ensayos Clínicos de la UE (EU CTR) que comprenda los requisitos de trabajar con centros de ensayos clínicos en España.

Gestionarás de forma independiente una serie de actividades a nivel de centro, apoyando la puesta en marcha eficiente y el mantenimiento del estudio a lo largo de todo su ciclo de vida.

• Coordinar la recopilación, revisión y mantenimiento de la documentación esencial del centro, garantizando la integridad, exactitud y el cumplimiento de los requisitos del estudio y regulatorios.

• Apoyar la puesta en marcha de los centros y las actividades regulatorias de acuerdo con los requisitos del EU CTR.

• Actuar como contacto operativo clave para los centros de investigación españoles, proporcionando orientación sobre documentación, sistemas, plazos y procesos del estudio.

• Realizar el seguimiento del progreso de los centros, los hitos y las acciones pendientes, garantizando que la información se mantenga con precisión dentro de los sistemas de gestión de ensayos clínicos pertinentes.

• Trabajar estrechamente con los equipos de Site Activation, Regulatory, Clinical Operations y otros equipos multidisciplinares para identificar y resolver problemas que puedan afectar a los plazos de los centros.

• Apoyar las actividades de mantenimiento continuo de los centros a lo largo de todo el ciclo de vida del estudio.

• Identificar proactivamente posibles retrasos o desafíos operativos y realizar el seguimiento adecuado con los centros y las partes interesadas internas.

• Contribuir a la mejora de los procesos y compartir las mejores prácticas con el resto del equipo.

• Proporcionar orientación y apoyo a colegas con menos experiencia cuando sea apropiado.