Gerente Sénior de Asuntos Regulatorios

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho nuestra prioridad construir una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguros de salud para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para el cuidado de niños, planes de compra de bicicletas, descuentos en membresías de gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Contarás con una sólida trayectoria en asuntos regulatorios, con experiencia demostrada en gestión y un compromiso con la calidad en la ejecución.

Requisitos de cualificación y experiencia:

• Licenciatura o grado en una disciplina científica relevante o en un campo relacionado con la salud.
• UE/APAC: Experiencia demostrada y profunda en asuntos regulatorios. Mínimo de 7 años de experiencia, experiencia en supervisión y experiencia en la industria farmacéutica/CRO.
• EE. UU./LATAM/CAN: Un mínimo de 7 años de experiencia en asuntos regulatorios, incluyendo experiencia en supervisión, y un mínimo de 6 años en la industria farmacéutica/CRO.
• Experiencia demostrable en asuntos regulatorios, incluyendo el desarrollo de estrategias regulatorias, redacción de documentos, solicitudes de autorización de comercialización, ensayos clínicos, actividades post-licencia e interacción directa con agencias reguladoras.
• Fuertes habilidades organizativas, capacidad para gestionar múltiples tareas y una atención meticulosa al detalle.
• Excelentes habilidades escritas, verbales y de gestión, así como habilidades demostradas de presentación, capacidad de resolución de problemas, fuertes habilidades interpersonales y capacidad de planificación/organización.

Senior Manager, Regulatory Affairs

ICON es una organización global de inteligencia sanitaria e investigación clínica unida por la misión de hacer llegar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes con mayor rapidez.

Como organización impulsada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión son el núcleo de nuestra forma de trabajar e interactuar entre nosotros, con los clientes, los pacientes y los proveedores.

Como Senior Manager, Regulatory Affairs en ICON, diseñarás y analizarás ensayos clínicos, interpretarás datos médicos complejos y contribuirás al avance de tratamientos y terapias innovadores.

Tu enfoque se centrará en supervisar la ejecución de los asuntos regulatorios, asesorar a tu equipo e impulsar la mejora continua.

Las responsabilidades clave incluyen:

• Participar en la prestación de experiencia regulatoria en el desarrollo estratégico de fármacos en múltiples áreas.
• Participar en la preparación de planes estratégicos de desarrollo y presentación.
• Involucrarte en las actividades de asuntos regulatorios en toda la cartera de ICON y actuar como experto y asesor para los clientes de ICON (tanto externa como internamente).
• Ser un socio de confianza: representar al Departamento de Asuntos Regulatorios en las actividades de desarrollo de negocio y generar nuevas oportunidades de negocio.
• Contribuir en al menos dos de las siguientes áreas: interacción con agencias reguladoras, consultoría en fases tempranas, planificación del desarrollo (PDP/RDP/CDP), asesoramiento científico/ante agencias, medicamentos huérfanos/desarrollo pediátrico, dispositivos médicos.