Gerente de Proyectos Clínicos Global

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Visita nuestro sitio de empleo para

• Es imprescindible contar con una licenciatura o grado en un campo relacionado con las ciencias, con experiencia significativa en gestión de proyectos y liderazgo de equipos.

• 10 años de experiencia clínica relevante en la industria farmacéutica, incluyendo 5 años de experiencia en gestión de proyectos clínicos globales, o equivalente.

• Experiencia en hematología de fase temprana

• Trayectoria demostrada en la gestión exitosa de proyectos desde su inicio hasta su finalización, con un enfoque en la entrega de resultados dentro de las restricciones de alcance, tiempo y presupuesto.

• Fuertes habilidades de liderazgo y organización, con la capacidad de gestionar eficazmente equipos de proyecto y priorizar tareas.

• Experiencia en todas las fases y el ciclo de vida de los estudios clínicos

• Experiencia gestionando múltiples enmiendas durante estudios de fase temprana

• Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con la capacidad de construir relaciones y gestionar las expectativas de los stakeholders.

• Competencia en herramientas y metodologías de gestión de proyectos, siendo ventajosas las certificaciones como PMP o PRINCE2.

• Persona detallista, proactiva y adaptable, con el compromiso de alcanzar los objetivos del proyecto e impulsar la mejora continua.

• Conocimiento profundo de ICH-GCP, de los requisitos regulatorios de la investigación clínica y capacidad demostrada en los procesos de gestión de estudios clínicos y desarrollo clínico/de fármacos.

• Capacidad demostrada de sólidas habilidades de gestión de proyectos y conocimiento de las herramientas pertinentes.

• Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales

• Capacidad/habilidades sólidas y demostradas en el liderazgo de equipos.

  Gran capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo eficaces con compañeros de trabajo y partes interesadas internas y externas, junto con sólidas habilidades de gestión de conflictos.

• Gran capacidad de pensamiento estratégico y crítico.

• Sólidas habilidades organizativas y de resolución de problemas.

Global Clinical Project Manager

En ICON Strategic Solutions, trabajarás en un modelo dedicado a un patrocinador, con el respaldo de la experiencia global de ICON.

Como la organización FSP más grande del mundo, con más de 90 asociaciones con patrocinadores, ofrecemos estabilidad, desarrollo profesional y un entorno colaborativo donde tu trabajo contribuye al desarrollo de tratamientos que benefician a pacientes de todo el mundo.

Como el mayor proveedor mundial de Functional Service Provision (FSP), ICON Strategic Solutions integra nuestros equipos dentro de las organizaciones de los clientes, actuando como socios dedicados para algunas de las empresas farmacéuticas líderes del mundo y

Área terapéutica: Hematología (Oncología y Hematología) Fase temprana

Al unirte a nuestro programa FSP de AstraZeneca, colaborarás con un líder biofarmacéutico galardonado, reconocido por su innovación, inclusión y por marcar una verdadera diferencia en la vida de los pacientes. Como Global Clinical Project Manager, donde gestionarás e impulsarás la ejecución de estudios globales de hematología en fase temprana, estarás totalmente integrado en el equipo de operaciones clínicas de AstraZeneca, ayudando a realizar estudios clínicos globales e innovadores en hematología. Garantizarás que los proyectos se completen a tiempo, dentro del presupuesto y con los más altos estándares de calidad, trabajando estrechamente tanto con los equipos internos de AstraZeneca como con los socios externos.

• Liderar, orientar y delegar adecuadamente a un equipo de estudio multifuncional o supervisar las actividades de ejecución externalizadas para asegurar que el estudio clínico progrese según lo previsto, impulsando el cumplimiento de los hitos de acuerdo con los cronogramas, el presupuesto y los estándares de calidad. Puede tener la responsabilidad y/o supervisión de varios estudios.

• Liderar y facilitar la comunicación entre todas las funciones, incluidos los socios externos y los proveedores de servicios. Liderar y dirigir reuniones de investigadores y otras reuniones relacionadas con el estudio.

• Aportar información y asumir la responsabilidad del desarrollo de documentos esenciales a nivel de estudio (es decir, desde el Protocolo de Estudio Clínico (CSP) hasta el Informe del Estudio Clínico (CSR)) de acuerdo con los SOP de AZ pertinentes.

• Asegurar que todos los proveedores de servicios externos (es decir, Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO), laboratorios centrales, IXRS, ePRO, etc.) contratados a nivel de estudio cumplan con los objetivos, cronogramas y presupuestos pactados, y que se documente una supervisión adecuada y se escalen los problemas de forma apropiada. Puede participar en actividades de selección de proveedores.

• Desarrollar y mantener los planes de estudio pertinentes, incluyendo la aportación necesaria para la planificación de la calidad y la gestión de riesgos a nivel de estudio (por ejemplo, gestión de la calidad basada en el riesgo, planes proactivos de riesgo y contingencia, etc.), garantizando que las estrategias de respuesta al riesgo y las vías de escalada de problemas sean claras para todo el equipo del estudio.

• Responsable de asegurar que la información en todos los sistemas utilizados a nivel de estudio (por ejemplo, ACCORD/ABACUS, PharmaCM, etc.) sea actual y precisa.

• Supervisar el rendimiento a nivel de estudio frente a los planes acordados, los hitos y los indicadores clave de rendimiento (KPI, de calidad y operativos) mediante el uso de los sistemas de seguimiento de la empresa y el proyecto

• Responsable de la previsión presupuestaria del estudio tras la estimación presupuestaria inicial proporcionada por el CPT, y responsable de la gestión del presupuesto del estudio a lo largo de su ciclo de vida y de proporcionar informes de progreso presupuestario al CPT, incluyendo cualquier riesgo financiero y los planes de mitigación (como parte del proceso continuo de control de cambios del estudio).

  Garantizar que los estudios estén preparados para inspecciones en todo momento, de acuerdo con ICH-GCP, los SOP de AZ y las políticas/guías pertinentes; usted será el principal punto de contacto de la Gestión del Estudio en caso de auditoría o inspección.

  Proporcionar feedback regular sobre el rendimiento individual a los miembros del equipo del estudio y a sus responsables directos para apoyar su desarrollo profesional; puede actuar como mentor de colegas con menos experiencia.