Especialista Sénior, Gestión de Muestras

En Moderna, creemos que cuando te sientes mejor, puedes dar lo mejor de ti en tu trabajo. Por eso, nuestros beneficios y recursos de bienestar están diseñados para apoyarte: en el trabajo, en casa y en cualquier lugar intermedio.

• Seguro médico competitivo, además de programas de beneficios voluntarios para apoyar tus necesidades únicas
• Un enfoque holístico del bienestar con acceso a fitness, mindfulness y apoyo a la salud mental
• Beneficios para la formación de una familia, incluyendo apoyo para la fertilidad, adopción y gestación subrogada
• Generosos días libres pagados, incluyendo vacaciones, festivos, días de voluntariado, año sabático, días de recarga global y un cierre discrecional de fin de año
• Ahorros e inversiones para ayudarte a planificar el futuro
• Beneficios y extras específicos de la ubicación

Los beneficios ofrecidos pueden variar según la naturaleza de tu empleo con Moderna y el país donde trabajes.

• Mínimo: BA/BSc en una disciplina científica relevante
• Al menos 5 años en Control de Calidad en una organización cGMP.
• Sólida experiencia profesional en un entorno GMP.
• Se prefiere conocimiento práctico de las directrices y regulaciones pertinentes y actuales de la FDA, la UE e ICH.
• Capacidad para colaborar eficazmente en un entorno de matriz dinámico y transversal.
• Capacidad para priorizar y completar de manera eficiente múltiples proyectos y tareas en un entorno de ritmo rápido.
• Se requiere dominio del inglés (verbal y/o escrito) debido a las necesidades de colaboración global."
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Unirse a Moderna significa hacer avanzar la ciencia del ARNm para transformar la medicina. Trabaja con equipos globales excepcionales en una amplia cartera de proyectos y construye una carrera que marque una verdadera diferencia para los pacientes.

Moderna está reforzando su centro internacional de excelencia analítica en Madrid, el más grande de su tipo fuera de Estados Unidos. El centro da soporte a nuestra red global de fabricación y a nuestra avanzada cartera de ARNm. Damos la bienvenida al talento preparado para impulsar la investigación y el desarrollo innovadores.

Bajo la supervisión del Manager de Operaciones de Control de Calidad, asumirás la responsabilidad de la gestión integral de muestras de QC, ayudando a garantizar que las muestras de Química, Microbiología y Bioensayo se desplacen de forma segura, precisa y eficiente a través de Moderna y su red de fabricación externa.

Como contribuidor individual y experto en la materia para la Gestión de Muestras, conectarás los laboratorios de QC, el QC externo, Regulatory, Operations, Manufacturing, Quality Assurance, Supply Chain y los socios de CMO, traduciendo requisitos complejos de muestras en una ejecución coordinada, manteniendo al mismo tiempo rigurosos estándares de cGMP. Esta es una oportunidad altamente práctica para combinar operaciones de laboratorio, sistemas de calidad, gestión de unidades de temperatura controlada e innovación digital, incluyendo la colaboración con colegas de Digital para optimizar el LIMS y el contacto con herramientas de IA Generativa que pueden apoyar la evolución de las operaciones de QC.

• Definir, implementar y mantener un proceso de gestión de muestras de extremo a extremo para muestras de QC de Química, Microbiología y Bioensayo recibidas internamente de los centros de Moderna y de los centros de CMO.
• Actuar como punto de contacto clave y experto en la materia para la Gestión de Muestras, colaborando de forma transversal con los laboratorios de QC, el QC externo, Regulatory, Operations, Manufacturing, Quality Assurance, Supply Chain y los socios de CMO para alinear las actividades, prioridades, requisitos y plazos relacionados con las muestras.
• Coordinar y facilitar la resolución transversal de los problemas de gestión de muestras, garantizando la comunicación, escalada y seguimiento adecuados con las partes interesadas pertinentes.
• Supervisar y garantizar la ejecución segura y puntual de las actividades diarias de procesamiento de muestras y la cumplimentación precisa de los registros de calidad asociados.
• Redactar y revisar SOPs, protocolos y registros del sistema de calidad, incluyendo desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
• Crear cronogramas semanales de gestión de muestras y realizar reuniones periódicas de alineación con las partes interesadas internas y los socios externos según sea necesario.
• Colaborar con el equipo de Digital para ampliar y optimizar el uso del sistema LIMS, al tiempo que se exploran oportunidades para acercarse a las herramientas de IA Generativa y a las capacidades digitales emergentes que puedan mejorar aún más los flujos de trabajo, el conocimiento y la eficiencia operativa de QC.
• Trabajar estrechamente con los equipos de laboratorio de Control de Calidad para mejorar continuamente la calidad, el cumplimiento y la eficiencia de las operaciones de muestras de laboratorio.
• Brindar apoyo a los equipos de auditoría durante las auditorías internas y externas.
• Realizar actividades generales de apoyo de laboratorio según sea necesario, incluyendo la limpieza y orden (housekeeping).
• Gestionar las unidades de temperatura controlada, incluyendo su mantenimiento y resolución de problemas.
• Liderar las actividades de resolución de problemas y proporcionar orientación y apoyo al proceso de gestión de muestras cuando surjan problemas de cumplimiento.
• Formar a los colegas, supervisar las asignaciones de formación del equipo y ayudar a garantizar que los requisitos de cumplimiento se mantengan actualizados.
• Establecer y mantener un entorno de trabajo de laboratorio seguro.
• Fomentar una cultura de trabajo positiva e inclusiva que promueva la colaboración, la innovación y la mejora continua.
• Cumplir con todas las regulaciones, directrices y políticas de la empresa GxP pertinentes para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios e internos.
• Ejecutar las tareas exactamente como se definen en los documentos de orientación internos, incluidos los procedimientos operativos estándar e instrucciones de trabajo.
• Seguir las Buenas Prácticas de Documentación y los requisitos de Integridad de Datos, garantizando que los datos, la documentación y los registros se completen y mantengan adecuadamente para su uso empresarial y estén disponibles para apoyar auditorías o inspecciones.
• Completar la formación dentro del plan de aprendizaje obligatorio asignado de acuerdo con los plazos definidos y la cadencia de recalificación prescrita.

A medida que construimos nuestra empresa, siempre hemos creído que una cultura presencial es fundamental para nuestro éxito. Este puesto es 100% presencial, lo que refleja la importancia de estar físicamente presente para apoyar el trabajo, colaborar estrechamente con los colegas y contribuir a nuestras operaciones en el centro.

Trabajar de forma presencial permite la colaboración en tiempo real, conexiones sólidas con el equipo, mentoría directa y la asociación práctica necesaria para cumplir nuestra misión. Únete a nosotros para dar forma a un mundo donde cada interacción es una oportunidad para aprender, contribuir y tener un impacto significativo.

• "Actuamos con un rango dinámico, impulsando la estrategia y la ejecución al mismo tiempo en cada paso".
• "Digitalizamos en todo lo posible utilizando el poder del código para maximizar nuestro impacto en los pacientes".