Pasante de GCO

• Duración de las prácticas: 6 meses
• Fecha de inicio: marzo de 2027
• 1000 € al mes
• Jornada completa
• Ubicación: Madrid

Dado que esta posición se publica en un pais sujeto a los requisitos de transparencia salarial de la EU, el equipo de Adquisición de talentos proporcionara información sobre el rango salarial a petición y a los candidatos invitados a una entrevista.

• Grado en Farmacia, Biología, Biotecnología, Bioquímica o similar.
• Cursando Máster en monitorización de ensayos clínicos.
• Inglés B2-C1.

Programas de carrera

Pasante/Co-Op No-LDP

Programa de carrera

1. Actividades de planificación del estudio

• Identificación de centros: Apoyar al equipo local del estudio en la realización de la viabilidad del país y del centro.
• Documentación del ensayo: Apoyar la preparación de los archivos del estudio y de cualquier otro documento requerido antes del ensayo.
• Ayudar al LTM/SM a garantizar que las versiones actuales de los documentos del ensayo requeridos, los materiales y suministros relacionados con el ensayo se proporcionen al centro de investigación.
• Apoyar al LTM o al SM en las presentaciones ante los CE e instituciones sanitarias.
• Ayudar al SM a obtener los documentos del ensayo relacionados con el centro.
• Apoyar al LTM/SM en la recogida y el procesamiento, según proceda, del IFDF y los documentos relacionados a lo largo del ensayo.
• Asistir al LTM/SM en la realización de reuniones locales de investigadores o en la organización de los preparativos para los investigadores que participen en una reunión internacional, según corresponda.
• Ayudar en la distribución, recogida, revisión y seguimiento de documentos regulatorios, acuerdos y documentación de formación.

3. Actividades de ejecución del estudio

• Apoyar al LTM/SM en el proceso de distribución de fármacos, cuando proceda.
• Apoyar al LTM/SM para garantizar que, durante el ensayo, toda la documentación relevante relacionada con el ensayo se proporcione a los investigadores y al IEC central (si procede) dentro de los plazos establecidos.
• Apoyar al LTM/SM en el mantenimiento de los archivos del estudio.
• Proporcionar apoyo administrativo y logístico al LTM/SM en el seguimiento del progreso del ensayo, la gestión de los datos del estudio, el presupuesto, la organización de reuniones, el correo y la correspondencia y otras tareas relevantes según proceda, cuando sea aplicable.
• Cierre del centro: Proporcionar apoyo administrativo y logístico al LTM/SM en las actividades relacionadas con el cierre del estudio/centro, según proceda, y realizar el seguimiento de todos los elementos identificados.
• Basar todas las acciones en el Credo. Proteger los derechos de los demás, proteger la privacidad y los activos de la empresa.
• Trabajar en línea con el HCC, las políticas y los procedimientos de la empresa, incluidos los SOP, teniendo en cuenta el aspecto ético. Cumplir con las ICH-GCP y todas las leyes y regulaciones locales aplicables.
• Mantener la comunicación con las partes pertinentes dentro y fuera de la empresa.
• Seguir activamente las formaciones para garantizar una cualificación adecuada.
• Actualizar regularmente la información en los sistemas y plantillas aplicables.
• Contribuir a mantener los estándares de calidad y los plazos que sean coherentes con las necesidades del negocio.
• Informar a la empresa de cada queja relacionada con productos de J&J que reciba, de acuerdo con las políticas.

Madrid, España