Responsable de Gestión de Datos

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Contarás con una sólida experiencia en datos clínicos, con la capacidad de gestionar prioridades contrapuestas y desarrollar a tu equipo.

Requisitos y experiencia necesarios:

• Licenciatura o grado en ciencias de la vida, informática o una disciplina relacionada
• Amplia experiencia en análisis de datos y liderazgo de proyectos en un entorno de investigación clínica.
• Sólida experiencia en software estadístico y técnicas de visualización de datos.
• Capacidad analítica y de resolución de problemas excepcional, con un enfoque en la traducción de datos en información procesable.
• Excelentes habilidades de comunicación y liderazgo, con la capacidad de fomentar la colaboración entre diversos equipos.

Lead Data Manager

En ICON Strategic Solutions, trabajarás en un modelo dedicado a un patrocinador, con el respaldo de la experiencia global de ICON.

Como la organización FSP más grande del mundo, con más de 90 asociaciones con patrocinadores, ofrecemos estabilidad, desarrollo profesional y un entorno colaborativo donde tu trabajo contribuye al desarrollo de tratamientos que benefician a pacientes de todo el mundo.

Como Lead Data Manager en ICON, impulsarás iniciativas de ciencia de datos dentro del arranque de ensayos clínicos, asegurando que nuestros análisis proporcionen información significativa que fundamente las decisiones estratégicas.

Gestionarás las actividades diarias de ciencia de datos clínicos, apoyando a tu equipo para ofrecer resultados de calidad.

Las responsabilidades clave incluyen:

• Liderar las actividades de arranque de la gestión de datos clínicos de principio a fin, desde la revisión del protocolo hasta el desarrollo de especificaciones, la construcción de la base de datos, las pruebas, la validación y la puesta en marcha en producción.
• Revisar los borradores de los protocolos y los protocolos aprobados para identificar los requisitos de recogida de datos, los riesgos de construcción, las inconsistencias y los posibles impactos en el diseño de la base de datos o en los procesos posteriores.
• Traducir los requisitos del protocolo en especificaciones de construcción del estudio completas y precisas, incluyendo calendarios de visitas, evaluaciones, eCRF, dosificación, requisitos de recogida de datos y especificaciones de controles de edición.
• Aplicar estándares de datos clínicos, incluidos los estándares CDISC, principios de diseño de eCRF, convenciones de campos y variables, y formularios estándar aprobados, para garantizar una configuración del estudio coherente y conforme a la normativa.
• Colaborar con el equipo de Estándares para aprovechar los estándares existentes y definir, documentar e implementar modificaciones específicas del protocolo cuando sea necesario.
• Colaborar con los Equipos de Ejecución del Estudio (SET), Revisión de Datos Médicos (MDR), Programación, Gestión de Datos, Estándares y otras partes interesadas transversales para aclarar requisitos, resolver discrepancias y coordinar las actividades de configuración del estudio.
• Planificar, coordinar y supervisar las pruebas en entorno de pruebas (sandbox) y las pruebas de aceptación del usuario (UAT), incluyendo la documentación de defectos, la resolución de problemas, las repeticiones de pruebas y la confirmación de la preparación del sistema.
• Gestionar los cronogramas de arranque, las dependencias, los entregables, los riesgos y las actividades de resolución de problemas para garantizar una puesta en marcha de la base de datos oportuna y exitosa.
• Evaluar y gestionar el impacto en la gestión de datos de las enmiendas al protocolo y de los cambios posteriores a la puesta en marcha, incluyendo actualizaciones de especificaciones, configuración del sistema, pruebas, validación y documentación.
• Mantener la documentación de arranque de la gestión de datos completa, precisa y actualizada en el eTMF.
• Garantizar que todos los entregables de arranque de la gestión de datos cumplan con los SOP aplicables, ICH-GCP, los requisitos reglamentarios y los estándares de calidad internos.

• Disponibilidad para viajar según sea necesario (aproximadamente un 15%)