Especialista QRA Iberia

Rango salarial para este puesto: EUR 36.000

En BD, recompensamos, apoyamos y desarrollamos a nuestros asociados a través de nuestro programa integral Total Rewards. Estamos comprometidos a atraer y retener talento de alta calidad proporcionando oportunidades de recompensa y reconocimiento que promuevan una cultura basada en el rendimiento, así como un paquete competitivo de programas de compensación y beneficios. Puedes obtener más información en nuestro sitio de empleo bajo "Our Commitment to You."

Nuestros rangos de salario o tarifa por hora recompensan a los asociados de forma justa y competitiva. Revisamos estos rangos regularmente, y factores como la ubicación contribuyen al rango mostrado.

Nuestra remuneración se basa en el puesto y en las habilidades y formación necesarias para desempeñarlo con éxito. El salario o la tarifa por hora ofrecida se determina por los requisitos específicos del puesto, incluyendo cualquier sistema de pago por niveles aplicable en el lugar de trabajo. Los rangos de salario o pago por hora están influenciados por las leyes laborales y los requisitos de los Convenios Colectivos (CBA) aplicables al lugar de trabajo, lo que también puede afectar a la modalidad de trabajo del puesto.

€32,700.00 - €52,350.00 EUR anuales

Educación y Experiencia:

- Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida, Ingeniería, Farmacia, Calidad, Asuntos Regulatorios o un campo relacionado, o experiencia equivalente.

- 1 - 3 años de experiencia en Calidad y/o Asuntos Regulatorios dentro de una industria regulada.

Conocimientos y habilidades:

- Sólidos conocimientos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), IVDR, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 y normativas locales.

- Capacidad para interpretar los requisitos normativos, evaluar su impacto y comunicarse eficazmente con los stakeholders.

- Fuertes habilidades organizativas, analíticas y de colaboración, con capacidad para adaptarse a contextos normativos y de negocio en evolución.

- Inglés fluido, tanto escrito como verbal, con capacidad para comunicarse y colaborar eficazmente en un entorno empresarial interno.

Descripción del puesto

El QRA Specialist Iberia forma parte del equipo local de QRA para llevar a cabo las actividades a nivel de Iberia para las acciones de Go to Market, brindando apoyo a los stakeholders locales y a los equipos regionales de QRA para garantizar el cumplimiento normativo, la excelencia en la calidad y el acceso ininterrumpido al mercado, al tiempo que alinea la ejecución local con las prioridades de QRA en EMEA.

El puesto solicitado trabajará dentro del equipo de QRA de Iberia

Las principales responsabilidades incluirán:

- Apoyar el cumplimiento normativo para la cartera y el alcance de países asignados (España y Portugal), incluyendo la preparación, presentación, seguimiento y mantenimiento de las notificaciones de productos.

- Proporcionar apoyo normativo a las iniciativas de negocio, proyectos de acceso al mercado y licitaciones, según corresponda.

- Revisar los materiales promocionales y el etiquetado, según se le asigne, garantizando el cumplimiento de los requisitos normativos internos y aplicables.

- Proporcionar apoyo de QRS a las actividades de negocio y proyectos transversales, colaborando estrechamente con los equipos de QRA locales, regionales y globales.

- Apoyar el mantenimiento y la mejora continua de las actividades asignadas del Sistema de Gestión de la Calidad, garantizando el cumplimiento de los procedimientos internos y los requisitos externos aplicables.

- Contribuir al mantenimiento de las certificaciones y a la preparación para auditorías, apoyando las inspecciones, las actividades de formación, las revisiones por la dirección y las acciones de seguimiento.

- Apoyar las actividades de CAPA y la resolución de problemas de calidad dentro del ámbito asignado.

- Apoyar al equipo de QRA y a la organización en general en actividades adicionales según sea necesario, adaptándose a la evolución del negocio y de las prioridades, al tiempo que contribuye al éxito general de QRA y del negocio.

Ubicación principal de trabajoESP San Agustin del GuadalixUbicaciones adicionalesTurno de trabajo

Habilidades opcionales

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