Especialista en Garantía de Calidad

Rango salarial para este puesto 55000€ - 59000€

En BD, recompensamos, apoyamos y desarrollamos a nuestros asociados a través de nuestro programa integral Total Rewards. Estamos comprometidos a atraer y retener talento de alta calidad proporcionando oportunidades de recompensa y reconocimiento que promuevan una cultura basada en el rendimiento, así como un paquete competitivo de programas de compensación y beneficios. Puedes obtener más información en nuestro sitio de empleo bajo "Our Commitment to You."

Nuestros rangos de salario o tarifa por hora recompensan a los asociados de forma justa y competitiva. Revisamos estos rangos regularmente, y factores como la ubicación contribuyen al rango mostrado.

Nuestra remuneración se basa en el puesto y en las habilidades y formación necesarias para desempeñarlo con éxito. El salario o la tarifa por hora ofrecida se determina por los requisitos específicos del puesto, incluyendo cualquier sistema de pago por niveles aplicable en el lugar de trabajo. Los rangos de salario o pago por hora están influenciados por las leyes laborales y los requisitos de los Convenios Colectivos (CBA) aplicables al lugar de trabajo, lo que también puede afectar a la modalidad de trabajo del puesto.

€37,700.00 - €60,350.00 EUR anuales

• Licenciatura en Ciencias de la Vida, Ingeniería, Gestión de la Calidad o una disciplina relacionada.
• Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en Quality Assurance, Quality Compliance o Quality Systems dentro de una industria regulada (Dispositivos Médicos, Farmacéutica, Biotecnología o similar).
• Experiencia planificando y realizando auditorías internas. Experiencia apoyando auditorías externas e inspecciones regulatorias. Experiencia preparando materiales para la revisión por la dirección y análisis de métricas de calidad.
• Sólido conocimiento de los Sistemas de Gestión de la Calidad y de las regulaciones y normas aplicables (por ejemplo, ISO 13485, FDA QSR, MDR o equivalente). Se prefiere la cualificación de Auditor Interno Certificado.
• Inglés fluido; otros idiomas europeos serán una ventaja.

Capacidad para viajar dentro de la región EMEA según sea necesario.

Descripción del puesto

El Quality Compliance Specialist es responsable de coordinar y ejecutar el programa regional de Quality Compliance en toda la región EMEA. Este puesto lidera la planificación y el desempeño de las auditorías internas, apoya las auditorías regulatorias y de certificación externas, prepara los informes de la Revisión por la Dirección y contribuye al funcionamiento eficaz y a la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS) en toda la región.

• Desarrollar y mantener el programa anual de auditorías internas de EMEA basado en el riesgo, los requisitos regulatorios y las prioridades del negocio.
• Planificar, realizar, documentar e informar sobre las auditorías internas en todas las ubicaciones y funciones de EMEA.
• Monitorizar los hallazgos de las auditorías y apoyar a la dirección de los centros en la implementación y el cierre oportunos de las acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Coordinar y apoyar las auditorías externas, incluidas las de organismos notificados, organismos de certificación, clientes e inspecciones regulatorias.
• Preparar y consolidar los aportes e informes de la Revisión por la Dirección, garantizando su exactitud, integridad y entrega puntual.
• Analizar las métricas y tendencias de calidad para apoyar las discusiones de la Revisión por la Dirección y la toma de decisiones.
• Apoyar el mantenimiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo con las regulaciones y normas aplicables.
• Proporcionar orientación a las funciones y centros sobre los requisitos de cumplimiento de calidad, la preparación para auditorías y las mejores prácticas.
• Apoyar las actividades de Calidad en toda la región, incluyendo la gestión de CAPA, la gestión de riesgos de calidad, el control de documentos, la gestión de cambios, el cumplimiento de la formación y la elaboración de informes de calidad, según sea necesario.
• Colaborar con los equipos de Calidad regionales y globales para asegurar la alineación de las iniciativas de cumplimiento y los objetivos de calidad.
• Promover una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua en toda la organización.

Ubicación principal de trabajoESP Valencia - PaternaUbicaciones adicionalesTurno de trabajo

Habilidades requeridas

Habilidades opcionales

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