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Científico de Desarrollo Analítico de I+D II

Presencial en León·Jornada completa·Añadida hace 23 días (comprobada el 23 oct)

PCI Services

13 ofertas abiertas

Nuestro resumen

Modalidad
Presencial, León
Contrato
Jornada completa
Inglés
Obligatorio
Formación
Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en español.

Requisitos

Qué buscan

  • Formación universitaria en Química, Farmacia, Biotecnología o similar
  • Familiaridad con normativa GMP
  • Conocimiento avanzado en desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos (U/HPLC, ELISA, CE )
  • Buenas habilidades de organización, comunicación rigor técnico y orientación a la calidad
  • Dominio hablado y escrito de español e inglés

Se valorará

  • Experiencia previa en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica o entornos regulados (preferible)

El puesto

Terapias que cambian vidas. Impacto global. Un puente hacia miles de empresas biofarmacéuticas y sus pacientes.

Somos PCI.

Nuestra inversión se centra en las Personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un mañana mejor. Nuestra estrategia incluye la creación de equipos en toda nuestra red global para ser pioneros y dar forma al futuro de PCI.

Buscamos una persona para incorporarse al área de Desarrollo Analítico, que participe activamente en el desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos, dando soporte a los estudios necesarios para el desarrollo, registro y fabricación de productos farmacéuticos.

Qué harás

  • Desarrollo y/o optimización de métodos analíticos nuevos o ya existentes (small molecules)
  • Desarrollo de métodos bioanalíticos como CE (CE-SDS, CIEF), H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), ELISA y Western blot para el análisis de productos biológicos.
  • Elaboración de protocolos de transferencia y validación de métodos analíticos así como de los informes correspondientes
  • Elaboración de protocolos, informes e investigaciones pertinentes enmarcadas en los estudios necesarios para la fase de desarrollo y registro de productos farmacéuticos
  • Gestión, organización y supervisión de los Analistas de Desarrollo Analítico asignados para la ejecución de las actividades experimentales así como soporte a nivel técnico de los mismos y del personal en formación
  • Revisión de la documentación generada por los Analistas de Desarrollo Analítico y evaluación de datos, estudio de tendencias
  • Comunicación con el cliente
  • Verificación de nuevas monografías USP, EP
  • Participación y soporte en los eventos de calidad, así como elaboración y/o revisión de Especificaciones, Procedimiento de Análisis, requerimientos especiales y otros procedimientos de Laboratorio o relativos
  • Soporte analítico para la preparación de la documentación técnica del producto
  • Colaboración con el departamento de Desarrollo Galénico y/o Producción para el análisis de muestras provenientes de diferentes puntos del proceso de fabricación de los productos farmacéuticos,
  • Colaboración con el departamento de Control de Calidad en la gestión, organización y limpieza del laboratorio
  • Participación en auditorías internas y externas (de clientes o autoridades sanitarias competentes

Sobre PCI Services

En sus propias palabras

Información adicional

Únete a nosotros y forma parte de la construcción del puente entre las terapias que cambian vidas y los pacientes. Hablemos del futuro

Declaración de Igualdad de Oportunidades en el Empleo (EEO):
PCI Pharma Services es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y acción afirmativa. No discriminamos ilegalmente por motivos de raza, color, religión, edad, sexo, credo, origen nacional, ascendencia, estatus de ciudadanía, estado civil o de unión doméstica o civil, estado familiar, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, genética, discapacidad, elegibilidad militar o estatus de veterano, o cualquier otro estatus protegido.

En PCI, la Equidad y la Inclusión son el núcleo del propósito de nuestra empresa: Juntos, entregando terapias que cambian vidas. Estamos comprometidos a cultivar un lugar de trabajo inclusivo, rindiendo cuentas bajo los más altos estándares de comprensión, justicia, respeto e igualdad de oportunidades, en todos los niveles. Imaginamos una comunidad PCI donde todos puedan pertenecer y crecer, y nos esforzamos por hacer realidad esta visión evaluando de forma continua e intencionada nuestras prácticas, políticas y programas de personal, nuestro enfoque de marketing y nuestra cultura laboral.

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