Especialista de QA II (Validaciones)
PCI ServicesHace 2 días
Este puesto garantiza el cumplimiento de las normas GMP en operaciones farmacéuticas. Gestionarás la cualificación de equipos, validación de procesos y documentación de calidad.
León
El portal de empleo de España
Más de 92.000 ofertas activasQC Microbiológico I
Presencial en León·Jornada completa·Añadida hace 2 meses (comprobada el 23 oct)
PCI Services
13 ofertas abiertas
Nuestro resumen
- Modalidad
- Presencial, León
- Contrato
- Jornada completa
Habilidades
Esta oferta se escribió originalmente en español.
El puesto
Terapias que cambian vidas. Impacto global. Un puente hacia miles de empresas biofarmacéuticas y sus pacientes.
Somos PCI.
Nuestra inversión se centra en las Personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un mañana mejor. Nuestra estrategia incluye la creación de equipos en toda nuestra red global para ser pioneros y dar forma al futuro de PCI.
Únete a nosotros y forma parte de la construcción del puente entre las terapias que cambian vidas y los pacientes. Hablemos del futuro
Qué harás
- Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad y las normas de seguridad y salud.
- Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los Valores de comportamiento establecidos por la empresa.
- Trabajar de acuerdo con la normativa GMP.
- Reportar el trabajo realizado al responsable / Técnico de Control de Calidad Microbiológico.
- Trabajo documental:
- Detección de posibles resultados fuera de especificaciones (OOS), resultados fuera de tendencia (OOT) y desviaciones. Colaboración en las investigaciones.
- Documentar las actividades ejecutadas siguiendo las normas GMP y los procedimientos de trabajo de LSNE-León.
- Trabajo de laboratorio
- Ejecución de ensayos microbiológicos y realización de análisis según los métodos y procedimientos internos establecidos. Interpretación de resultados.
- Ejecución de controles ambientales y de personal en las áreas de aplicación.
- Organización y ejecución de las cualificaciones de vestimenta para la entrada a salas clasificadas.
- Realizar muestreos y análisis microbiológicos de materias primas, producto en bulk, producto intermedio, producto final y materiales de acondicionamiento.
- Realizar el control de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos de análisis.
- Interpretación y ejecución de la documentación GMP aplicable al laboratorio de control de calidad microbiológico.
- Gestión y control de muestras.
- Control del material, reactivos, cepas de referencia, medios de cultivo, etc., utilizados en el laboratorio de desarrollo microbiológico y comunicación de las necesidades al técnico/responsable.
- Organización y limpieza de las salas del laboratorio.
Sobre PCI Services
En sus propias palabras
Sobre la empresa y el equipo
Declaración de Igualdad de Oportunidades en el Empleo (EEO):
PCI Pharma Services es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y acción afirmativa. No discriminamos ilegalmente por motivos de raza, color, religión, edad, sexo, credo, origen nacional, ascendencia, estatus de ciudadanía, estado civil o de unión doméstica o civil, estado familiar, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, genética, discapacidad, elegibilidad militar o estatus de veterano, o cualquier otro estatus protegido.
En PCI, la Equidad y la Inclusión son el núcleo del propósito de nuestra empresa: Juntos, entregando terapias que cambian vidas. Estamos comprometidos a cultivar un lugar de trabajo inclusivo, rindiendo cuentas bajo los más altos estándares de comprensión, justicia, respeto e igualdad de oportunidades, en todos los niveles. Imaginamos una comunidad PCI donde todos puedan pertenecer y crecer, y nos esforzamos por hacer realidad esta visión evaluando de forma continua e intencionada nuestras prácticas, políticas y programas de personal, nuestro enfoque de marketing y nuestra cultura laboral.
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