Administrador de I+D

Terapias que cambian vidas. Impacto global. Un puente hacia miles de empresas biofarmacéuticas y sus pacientes.

Somos PCI.

Nuestra inversión se centra en las Personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un mañana mejor. Nuestra estrategia incluye la creación de equipos en toda nuestra red global para ser pioneros y dar forma al futuro de PCI.

• Para desempeñar este trabajo con éxito, la persona debe ser capaz de realizar cada una de las funciones esenciales de manera satisfactoria. Las funciones y responsabilidades esenciales incluyen las siguientes, aunque se podrán asignar otras tareas.
• Gestión y control de documentos - Organizar, escanear, archivar y mantener la documentación del departamento de I+D. Garantizar la trazabilidad de los documentos, el control de versiones, la gestión de plantillas y el cumplimiento de los procedimientos internos y los requisitos de GMP.
• Emisión de documentación - Generar y emitir formularios, plantillas, etiquetas, cuadernos de registro y documentación asociada a los ensayos de I+D, ejecuciones de equipos, lotes de ingeniería, estudios de fabricabilidad y estudios de preestabilidad.
• Gestión de datos e informes - Crear, mantener y actualizar las bases de datos y las herramientas de seguimiento del departamento utilizando Smartsheet, Excel y otros sistemas. Recopilar los datos generados durante los ensayos y lotes, y preparar diagramas de procesos, informes y análisis de tendencias gráficas.
• Apoyo al control de cambios - Coordinar y gestionar controles de cambios básicos relacionados con documentos y apoyar la actualización de la documentación en colaboración con los miembros del equipo del proyecto.
• Preparación de protocolos e informes - Preparar protocolos sencillos, informes y documentos controlados utilizando las plantillas aprobadas y los estándares del departamento.
• Recogida y análisis de datos de producción - Obtener y recopilar datos primarios de los equipos de fabricación de acuerdo con los requisitos de cGMP y los procedimientos internos de PCI. Generar diagramas de seguimiento de procesos y documentación de apoyo.
• Administración de la formación - Supervisar el cumplimiento de la formación dentro del departamento de I+D y apoyar la creación, el mantenimiento y el archivo de los registros de formación.
• Administración de personal - Apoyar las actividades de incorporación (onboarding) y salida (offboarding) del personal de I+D y mantener los registros administrativos asociados.
• Coordinación de compras y envíos - Gestionar las solicitudes de compra, supervisar las órdenes de compra, coordinar la recepción de materiales y muestras, y organizar los envíos de I+D, incluyendo muestras y materiales de desarrollo.
• Mejora continua - Identificar oportunidades para mejorar los flujos de trabajo de documentación, los procesos administrativos y las prácticas del departamento para aumentar la eficiencia y el cumplimiento.
• Cumplimiento - Mantener el conocimiento y cumplir con todas las políticas de la empresa, los procedimientos internos, los estándares de calidad, los requisitos de seguridad y las regulaciones de cGMP aplicables.

• Trabaja directamente con la dirección de I+D, científicos, técnicos y equipos de proyecto.
• Trabaja estrechamente con los departamentos de Garantía de Calidad (QA), Control de Calidad (QC), Cadena de Suministro, Operaciones, Recursos Humanos, Compras y Gestión de Proyectos.
• Coordina con las partes interesadas internas en relación con la documentación, la formación, los materiales, las actividades de adquisición y los controles de cambios.
• Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa dentro de un entorno de desarrollo farmacéutico multidisciplinar.