Técnico de Fabricación I en León

Terapias que cambian vidas. Impacto global. Un puente hacia miles de empresas biofarmacéuticas y sus pacientes.

Somos PCI.

Nuestra inversión se centra en las Personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un mañana mejor. Nuestra estrategia incluye la creación de equipos en toda nuestra red global para ser pioneros y dar forma al futuro de PCI.

El Operario de Producción Nivel I aprende y ejecuta las actividades de fabricación aséptica por lotes, actividades facturables o iniciativas de mejora continua requeridas en el departamento de Producción, siguiendo las instrucciones y procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP) y cumpliendo los requisitos de la AEMPS, FDA y otras agencias reguladoras, bajo supervisión. Asimismo, garantiza la correcta ejecución de los planes de producción, respetando en todo momento las normas de seguridad de la compañía.

• Cumplir las normas de seguridad y las prácticas de trabajo del área de fabricación, de acuerdo con todos los programas corporativos de Salud, Seguridad y Medio Ambiente.
• Trabajar en equipo, manteniendo una actitud accesible, práctica y motivadora, apoyando e inspirando a los compañeros.
• Participar en las conversaciones trimestrales de desempeño ("Quarterly Conversation").
• Cumplir los programas de trabajo siguiendo las instrucciones de priorización de sus responsables para asegurar el cumplimiento de la planificación junto con el responsable del departamento.
• Colaborar en la identificación de oportunidades de mejora continua para optimizar procesos y prácticas.
• Cumplir los requisitos de las normativas cGMP, AEMPS, FDA y otras agencias reguladoras implantadas en la planta, así como los objetivos departamentales y los estándares corporativos de calidad.
• Colaborar y participar en la preparación de inspecciones de agencias reguladoras o clientes.
• Participar en el control del stock de consumibles de planta para garantizar su disponibilidad.
• Colaborar en las investigaciones relacionadas con eventos de calidad (desviaciones, CAPAs, controles de cambios, etc.).
• Informar al responsable directo cuando se detecten anomalías en el funcionamiento de equipos, así como errores humanos propios o del equipo, con el fin de garantizar la calidad del producto fabricado.
• Informar al responsable directo sobre necesidades detectadas en materia de seguridad o recursos humanos.
• Colaborar con otros departamentos cuando sea necesario.
• Cuidar y asegurar el correcto funcionamiento de los equipos.
• Operar equipos de producción siguiendo las directrices establecidas en los procedimientos de trabajo.
• Participar en la fabricación de los distintos productos siguiendo las Guías de Fabricación y cumpliendo las normativas GMP.
• Manejar transpaletas para el movimiento de materiales y mercancías.
• Demostrar conocimientos generales sobre técnicas asépticas.
• Participar satisfactoriamente en la cualificación de vestimenta aséptica (gowning qualification) y en el programa Media Fill.
• Revisar los SOPs y los registros de lote de producción correspondientes cuando sea necesario.
• Completar y mantener la documentación asociada al trabajo asignado, incluyendo cuadernos, registros de lote y demás documentación requerida.
• Mantener la limpieza y el orden de las áreas de producción de acuerdo con los procedimientos establecidos.
• Realizar actividades de dispensación y preparación de materiales necesarios para las actividades del departamento.
• Realizar la sanitización de materiales antes de su introducción en las áreas de fabricación.
• Desinfectar y limpiar las salas de producción.
• Apoyar las actividades de los procesos de formulación.
• Apoyar las actividades de los procesos de filtración.
• Apoyar las actividades relacionadas con la preparación de ciclos de autoclave y el montaje de instalaciones.
• Apoyar las actividades de cualificación de los equipos de Producción.
• Realizar la limpieza de los equipos de producción.
• Apoyar la fabricación de los distintos productos siguiendo las Guías de Fabricación y cumpliendo las normativas GMP.
• Apoyar las actividades de ejecución de ciclos SIP (Sterilization In Place) en equipos esterilizables.

Únete a nosotros y forma parte de la construcción del puente entre las terapias que cambian vidas y los pacientes. Hablemos del futuro