Redactor Médico Principal

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Contarás con una sólida experiencia en redacción médica, con la capacidad de gestionar prioridades contrapuestas y desarrollar a tu equipo.

Requisitos y experiencia necesarios:

• Licenciatura en ciencias de la vida, farmacia o una disciplina relacionada

• Experiencia significativa en redacción médica, particularmente en presentaciones regulatorias y documentación clínica

• Sólido conocimiento de los requisitos regulatorios y los estándares de la industria para la redacción clínica

• Habilidades excepcionales de redacción y edición, con un gran ojo para el detalle y la claridad

• Se prefieren al menos 5 años de experiencia redactando para el sector farmacéutico o biotecnológico. Se requieren más de 3 años en documentos electrónicos y presentaciones.

• Se requiere experiencia en la redacción de documentos clave incluidos en las principales presentaciones regulatorias internacionales, como informes de estudios clínicos, IBs y protocolos

• Se prefiere experiencia gestionando actividades de redacción para una presentación regulatoria internacional importante.

Principal Medical Writer

En ICON Strategic Solutions, trabajarás en un modelo dedicado a un patrocinador, con el respaldo de la experiencia global de ICON.

Como la organización FSP más grande del mundo, con más de 90 asociaciones con patrocinadores, ofrecemos estabilidad, desarrollo profesional y un entorno colaborativo donde tu trabajo contribuye al desarrollo de tratamientos que benefician a pacientes de todo el mundo.

Como Principal Medical Writer en ICON, serás responsable de liderar el desarrollo de documentos regulatorios y clínicos de alta calidad que comuniquen eficazmente la información científica y médica.

Supervisarás los flujos de trabajo de redacción médica, asegurando que los entregables cumplan con las expectativas de calidad y plazos.

Las responsabilidades clave incluyen:

• Liderar la preparación y revisión de informes de estudios clínicos, protocolos y otros documentos regulatorios para garantizar la precisión y la claridad

• Colaborar con equipos multidisciplinares, incluyendo investigación clínica, bioestadística y asuntos regulatorios, para recopilar y sintetizar información para el desarrollo de documentos

• Proporcionar orientación sobre las mejores prácticas de redacción médica y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y los estándares internos

• Mentorear y formar a redactores médicos junior, fomentando una cultura de excelencia y crecimiento profesional

• Mantenerse al día con las tendencias de la industria y las directrices regulatorias para informar las prácticas de redacción y mantener resultados de alta calidad

• Actuar como redactor médico principal para proyectos complejos y liderar las solicitudes de aprobación de marketing clínico/regulatorio para nuevos productos biológicos y fármacos

• El puesto incluye todas las funciones de un Senior Medical Writer, así como el liderazgo de la redacción de solicitudes de aprobación regulatoria