Líder Sénior de Ciencia de Datos Clínicos

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Visita nuestro sitio de empleo para

Contarás con una sólida experiencia en gestión de datos clínicos, con la capacidad de gestionar múltiples prioridades, supervisar a socios externos e impulsar la entrega de estudios de alta calidad.

• Licenciatura o grado en una disciplina científica, de ciencias de la vida, relacionada con la salud o equivalente.
• Mínimo de 5 años de experiencia en gestión de datos clínicos apoyando estudios clínicos multicéntricos dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o de CRO.
• Experiencia trabajando en un entorno de patrocinador o gestionando relaciones con patrocinadores a través de un modelo de asociación con CRO.
• Experiencia con las principales plataformas EDC como Medidata Rave, Oracle InForm o Veeva Vault CDMS. Se valorará el conocimiento de programación.
• Sólido conocimiento de los estándares CDISC, los diccionarios de codificación médica (MedDRA y WHO-DD) y los procesos de conciliación de datos.
• Conocimiento profundo de las directrices ICH-GCP, los requisitos de 21 CFR Parte 11 y las mejores prácticas de gestión de datos clínicos.
• Excelentes habilidades de comunicación, gestión de partes interesadas y supervisión de proveedores, con la capacidad de influir en los resultados en equipos multifuncionales.
• Gran capacidad analítica y de resolución de problemas, con una trayectoria identificando y resolviendo problemas de datos complejos y riesgos del estudio.
• Se valorará la experiencia previa apoyando estudios clínicos relacionados con el tabaco o la nicotina y el conocimiento de las regulaciones clínicas de la UE.
• Inglés fluido, tanto escrito como verbal.

Senior Clinical Data Science Lead

En ICON Strategic Solutions, trabajarás en un modelo dedicado a un patrocinador, con el respaldo de la experiencia global de ICON.

Como la organización FSP más grande del mundo, con más de 90 asociaciones con patrocinadores, ofrecemos estabilidad, desarrollo profesional y un entorno colaborativo donde tu trabajo contribuye al desarrollo de tratamientos que benefician a pacientes de todo el mundo.

Director Sénior de Ciencia de Datos Clínicos - Dedicado al Patrocinador

Supervisarás las actividades de gestión de datos clínicos a lo largo del ciclo de vida del estudio, asegurando que los entregables cumplan con las expectativas de calidad, cumplimiento y plazos.

• Liderar las actividades diarias de gestión de datos clínicos para los estudios asignados y proporcionar supervisión a las CRO y proveedores externos, incluidos laboratorios, proveedores de ECG y proveedores de imagen.
• Monitorizar el rendimiento de los proveedores, los plazos y los indicadores clave de rendimiento (KPI), identificando y mitigando proactivamente los riesgos relacionados con los datos.
• Revisar y aprobar la documentación del estudio, incluidos los Planes de Gestión de Datos (DMP), las especificaciones de CRF/eCRF, los Planes de Validación de Datos (DVP), las especificaciones de la base de datos y los Acuerdos de Transferencia de Datos (DTA).
• Participar en las actividades de Pruebas de Aceptación de Usuario (UAT) para los sistemas de Captura Electrónica de Datos (EDC) y asegurar que la funcionalidad de la base de datos se alinee con los requisitos del protocolo.
• Supervisar la revisión de la calidad de los datos, las actividades de conciliación, la gestión de consultas, la codificación médica, la conciliación de datos de seguridad, la limpieza de datos, la preparación para el cierre de la base de datos y las transferencias finales de datos.
• Gestionar los plazos de gestión de datos clínicos para respaldar los hitos clave del estudio, incluidos los cortes de datos intermedios, los análisis y los cierres finales de la base de datos.
• Colaborar con equipos de estudio multifuncionales y socios externos para garantizar el cumplimiento de las directrices ICH-GCP, las regulaciones de la FDA/EMA y los procedimientos operativos estándar aplicables.
• Liderar las reuniones relacionadas con el estudio con patrocinadores y proveedores, manteniendo una comunicación clara y la alineación entre todos los interesados.

Reino Unido, España, Irlanda, Sudáfrica