Redactor Médico Principal

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

- Licenciatura en una disciplina de ciencias de la vida; se preferirá contar con un Máster en una disciplina de ciencias de la vida.
• Se requiere al menos 6 años de experiencia en redacción médica en la industria biofarmacéutica/CRO.

- Experiencia en redacción regulatoria: Clinical Study Reports, IBs, Protocols

- Redactor experimentado que, idealmente, haya liderado presentaciones además de poseer experiencia en otros tipos de documentos

- La experiencia en oncología será un plus
• Se requiere un conocimiento y comprensión profundos de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales, y se desea conocimiento de áreas terapéuticas en todas las fases del desarrollo clínico.
• Es necesaria la competencia en la organización y comunicación de información clínica.
• Se requieren sólidas habilidades de comunicación, organización, gestión del tiempo y gestión de proyectos.

Principal Medical Writer

Actualmente buscamos un Principal Medical Writer para unirse a nuestro equipo diverso y dinámico. Como Principal Medical Writer en ICON, serás responsable de liderar el desarrollo de documentos regulatorios y clínicos de alta calidad que comuniquen eficazmente la información científica y médica. Tu experiencia en redacción médica será crucial para apoyar las presentaciones de nuestros clientes ante las autoridades reguladoras y garantizar el cumplimiento de los estándares de la industria.

Lo que estarás haciendo

• Desarrollar documentos regulatorios para su presentación ante agencias reguladoras a nivel mundial, incluyendo Clinical Study Reports, Clinical Summaries of Efficacy and Safety, y Clinical Overviews, de acuerdo con las directrices, estándares y procesos de la ICH y otros organismos globales, así como los estándares de redacción de Incyte, según corresponda, cumpliendo con los plazos del estudio/proyecto y los objetivos corporativos.

• Gestionar proyectos de redacción médica, incluyendo el desarrollo de cronogramas (trabajando con los equipos del estudio/proyecto, según sea necesario) y la comunicación con los miembros de equipos multidisciplinares para mantener el conocimiento de los ciclos de revisión y las expectativas.

• Participar en reuniones multidisciplinares para aportar información sobre los entregables de redacción médica, los plazos y cualquier proceso necesario para la finalización de los documentos regulatorios.

• Revisar otros documentos asociados con el proyecto o proyectos asignados (por ejemplo, Protocolos y Statistical Analysis Plans), según sea apropiado.

Este puesto es permanente y está dedicado exclusivamente a un único cliente, una empresa biotecnológica global.