Programador de Soporte en Farmacometría

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

• Licenciatura en Ciencias de la Vida, Ciencias de la Salud, Estadística, Informática, TI o una disciplina relacionada.

• Mínimo de 6 años de experiencia en la industria farmacéutica, biotecnológica o CRO.

• Sólida experiencia en programación en R.

• Experiencia en el desarrollo y control de calidad de conjuntos de datos NONMEM PK/PD.

• Conocimientos prácticos de los principios de PK/PD y los flujos de trabajo farmacométricos.

• Sólido conocimiento de los estándares SDTM, ADaM y CDISC, incluida la terminología controlada.

• Experiencia en el apoyo a la creación de archivos NONMEM, control de calidad, presentaciones y actividades de estandarización.

• Gran atención al detalle y compromiso con la calidad de los datos.

• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés.

• Experiencia en la revisión y gestión de entregables de programación externalizados.

• Experiencia en la validación o el control de calidad de paquetes R personalizados.

• Capacidad demostrada para identificar mejoras de procesos e impulsar iniciativas de estandarización.

• Capacidad para trabajar eficazmente en equipos globales y multidisciplinares.

Pharmacometrics Support Programmer

En ICON Strategic Solutions, trabajarás en un modelo dedicado a un patrocinador, con el respaldo de la experiencia global de ICON.

Como la organización FSP más grande del mundo, con más de 90 asociaciones con patrocinadores, ofrecemos estabilidad, desarrollo profesional y un entorno colaborativo donde tu trabajo contribuye al desarrollo de tratamientos que benefician a pacientes de todo el mundo.

Sobre el puesto

Buscamos un Pharmacometrics Support Programmer experimentado para unirse a un equipo global de FSP. Esta es una oportunidad para un programador altamente analítico con sólida experiencia en programación R y experiencia en la preparación de datos PK/PD para contribuir a programas críticos de desarrollo de fármacos.

En este puesto, serás responsable de la creación, el control de calidad y la estandarización de conjuntos de datos NONMEM PK/PD, apoyando las actividades de modelado farmacométrico en una cartera clínica diversa. Trabajando estrechamente con los equipos de Data Management, Statistical Programming, Statistics, Bioanalytical y socios externos, desempeñarás un papel clave para garantizar que los datos farmacométricos de alta calidad se entreguen a tiempo y con los más altos estándares regulatorios.

• Desarrollar y realizar el control de calidad de conjuntos de datos NONMEM PK/PD utilizando fuentes de datos SDTM y ADaM.

• Apoyar las actividades de modelado farmacométrico mediante la entrega de conjuntos de datos precisos, completos y listos para su presentación.

• Realizar la revisión de calidad de los conjuntos de datos NONMEM producidos interna y externamente.

• Colaborar con los equipos de Data Management, Statistical Programming, Statistics, Clinical Pharmacology y Bioanalytical para resolver problemas de datos y garantizar el cumplimiento de los plazos del proyecto.

• Contribuir a la preparación de proyectos de presentación regulatoria de acuerdo con las directrices internas de farmacometría.

• Realizar pruebas de control de calidad de paquetes R personalizados utilizados para estandarizar los flujos de trabajo farmacométricos.

• Desarrollar y mantener marcos de prueba y procesos de validación para las herramientas y paquetes de R del departamento.

• Identificar discrepancias de datos, mejoras de procesos y oportunidades para una mayor automatización y eficiencia.

• Contribuir activamente al desarrollo e implementación de nuevas iniciativas de estandarización farmacométrica.

• Garantizar que todos los entregables cumplan con los SOP aplicables, las instrucciones de trabajo, los requisitos regulatorios y las directrices ICH-GCP.

• Mantener la preparación para inspecciones mediante la formación continua y el cumplimiento de los estándares de calidad.