Asociado de Inicio de Estudio II

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Aportarás experiencia relevante en la puesta en marcha y activación de centros, junto con las siguientes cualificaciones y habilidades.

Cualificaciones y experiencia requeridas:

• Licenciatura o equivalente internacional.
• 2 o más años de experiencia en Site Start Up de investigación clínica dentro de una compañía farmacéutica, CRO o proveedor relevante del sector.
• Capacidad para explicar datos con el fin de facilitar procesos de toma de decisiones basados en datos.
• Conocimiento y comprensión de los protocolos de estudios clínicos y de la documentación esencial.
• Gran capacidad de organización, toma de decisiones, comunicación y negociación.
• Dominio de Microsoft Excel, Word y PowerPoint.

Study Start Up Associate desde casa España

Como Study Start Up Associate II en ICON, liderarás la iniciación de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y contribuyendo al avance de tratamientos y terapias innovadores.

Contribuirás a las actividades de puesta en marcha y activación de los centros, asumiendo la responsabilidad de tus entregables y trabajando de forma colaborativa.

Las responsabilidades clave incluyen:

• Trabajar directamente con los centros asignados en toda la recopilación y revisión de la documentación esencial relacionada con el centro.
• Colaborar con el equipo interno de Study Startup, CROs, equipos de Clinical Operations y socios de TAU para mejorar las métricas generales de SSU y la ejecución de procesos.
• Garantizar que se apliquen los estándares a los procesos de SSU en todos los proyectos.
• Revisar los documentos esenciales de los centros para el inicio del estudio, incluyendo, entre otros: ICF, FDF, 1572, CVs, etc.
• Identificar con prontitud y mejorar los posibles retrasos en la activación de los centros, y escalarlos a los miembros del equipo correspondientes.
• Realizar el seguimiento de todas las acciones y comunicaciones con los centros para garantizar el cumplimiento de los plazos de los estudios y los centros asignados.
• Apoyar en la resolución de problemas escalados e identificados por las CROs y los equipos de Clinical Operations en colaboración con el equipo interno de Study Startup.
• Revisar y proporcionar comentarios a la dirección sobre las métricas de rendimiento de los centros.
• Garantizar la exactitud e integridad del eTMF para los centros asignados durante la fase de inicio.