Especialista en Consentimiento Informado II

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Aportarás experiencia relevante en investigación clínica, junto con las siguientes cualificaciones y habilidades.

Cualificaciones y experiencia requeridas:

• Licenciatura en una disciplina científica relevante o en un campo relacionado con la salud

• Experiencia significativa en investigación clínica, asuntos regulatorios, ética o una función relacionada con un fuerte enfoque en el consentimiento informado.

• Conocimiento profundo de las GCP, las directrices éticas y las expectativas regulatorias globales relacionadas con la información y el consentimiento de los participantes.

• Excelentes habilidades de redacción y edición, con la capacidad de transmitir información compleja en un lenguaje claro y apto para el paciente.

• Sólidas habilidades de comunicación y gestión de stakeholders, con experiencia colaborando entre distintas funciones y con partes externas.

• Capacidad demostrada para gestionar múltiples estudios y prioridades, con un alto nivel de precisión, responsabilidad e iniciativa.

Informed Consent Specialist II

Como Informed Consent Specialist II en ICON, desempeñarás un papel de liderazgo en el desarrollo, revisión y supervisión de los documentos de consentimiento informado para ensayos clínicos globales y complejos.

Tu función consistirá en realizar trabajos de investigación clínica con un alto nivel de calidad, trabajando estrechamente con tu equipo y las partes interesadas.

Las responsabilidades clave incluyen:

• Liderar la creación, revisión y optimización de los formularios de consentimiento informado (ICF) globales y locales, en alineación con el protocolo y los requisitos regulatorios y del patrocinador.

• Asesorar a los equipos del estudio sobre la estrategia de consentimiento informado, el contenido y las consideraciones específicas de cada país, incluyendo estudios complejos o de alto riesgo.

• Supervisar los procesos de traducción, el control de versiones y la documentación para garantizar la coherencia y la trazabilidad entre regiones.

• Interactuar con patrocinadores, comités de ética y organismos reguladores para resolver dudas y negociar la redacción del consentimiento cuando sea necesario.

• Desarrollar y mantener guías, plantillas y mejores prácticas para impulsar la estandarización y la eficiencia.

• Proporcionar formación y mentoría a los miembros junior del equipo sobre los principios, procesos y estándares de calidad del consentimiento informado.