Director Asociado de Proyectos de Farmacovigilancia (Entrega)

En remoto, Madrid·Jornada completa·Añadida hace 2 meses

Ergomed

12 ofertas abiertas

Resumen

Detalles del puesto

  • Jornada completa

    Según la oferta.

  • Totalmente en remoto

    Según la oferta.

Requisitos

  • Trabajar en inglés

    Se requiere inglés, según la oferta.

Esta oferta se ha traducido automáticamente al español.

Requisitos

Qué buscan

Requisitos:

  • Excelentes habilidades de comunicación interna y con el cliente (escrita y verbal)
  • Experiencia variada en PV en una CRO 
  • Experiencia previa en Gestión de Proyectos de PV
  • Capacidad de organización, incluyendo atención al detalle y multitarea
  • Habilidades de gestión, incluyendo la gestión del tiempo y de problemas
  • Habilidades de resolución de conflictos
  • Toma de decisiones
  • Trabajo en equipo
  • Capacidad para motivar/entrenar personas; liderazgo

El puesto

Qué harás

  • Garantizar que todas las actividades contratadas realizadas en nombre de los clientes de PrimeVigilance se entreguen
  • dentro del presupuesto, a tiempo, con buena calidad y cumpliendo con los requisitos reglamentarios aplicables.
  • Apoyar a los equipos de proyecto como experto en PV en todas las actividades contratadas realizadas en nombre de los clientes de PrimeVigilance, según sea necesario.
  • Brindar apoyo al Head of PM department, al Head of PV Operations y a la alta dirección, según corresponda, en otras actividades realizadas en nombre del cliente y de la empresa.
  • Junto con los subordinados directos, representar los intereses del cliente y de PrimeVigilance con el objetivo de mantener el alcance del proyecto acordado
  • Supervisar la gestión de los cambios en el alcance del proyecto, el cronograma del proyecto y los costes del proyecto, según corresponda
  • Mantener buenas relaciones con el cliente y garantizar una calidad de trabajo consistentemente alta para cada cliente
  • Participar en el proceso de escalada de problemas
  • Comprender los requisitos de PV del cliente y garantizar que el servicio prestado cumpla con todos los requisitos
  • Supervisar y monitorizar la planificación de las actividades de configuración y mantenimiento del proyecto; asistir a reuniones con el cliente, según sea necesario
  • Tener una visión general de los entregables para los clientes
  • Participar en las tareas que se entregarán al cliente, según corresponda
  • Supervisión de toda la comunicación de problemas con los clientes
  • Supervisar la formación de los equipos de proyecto
  • Cooperación estrecha con otros departamentos de PrimeVigilance y/o del cliente, asegurando que las actividades contratadas se entreguen con alta calidad y dentro de los plazos establecidos
  • Garantizar que todos los departamentos de PrimeVigilance y su respectivo personal estén familiarizados con el cliente y el alcance del proyecto
  • Revisión de los documentos principales específicos del cliente (p. ej., Joint operational guidelines, Safety management plan,…), según corresponda
  • Asegurarse de que las facturas se preparen y envíen a tiempo
  • Revisar los análisis específicos del proyecto, según sea necesario
  • Asesorar al cliente, según se solicite o sea apropiado, en asuntos de PV como cambios en las regulaciones/guías
  • Proporcionar al cliente los recursos cualificados adecuados para garantizar que su proyecto se gestione y maneje de forma eficaz
  • Supervisar la gestión de las actividades del Sistema de Gestión de la Calidad para el cliente, según sea necesario
  • Asegurarse de que se cumplan los estándares de calidad aplicables al cliente respectivo
  • Garantizar el cumplimiento de las obligaciones reglamentarias de PV a nivel mundial; gestionar el proceso de Eventos de Calidad (QEs) e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
  • Participación en auditorías e inspecciones del cliente 

Sobre Ergomed

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

La medicina avanza aquí. Tú también lo harás. 

En PrimeVigilance, la seguridad del paciente no es una parte del trabajo. Es nuestra razón de ser. 

Somos especialistas globales en farmacovigilancia. Nuestros equipos ayudan a los clientes a navegar por regulaciones complejas manteniendo la seguridad del paciente en el centro de cada decisión, desde el desarrollo temprano hasta la vigilancia poscomercialización. Cada vez más, el valor que creamos no reside solo en el procesamiento de datos de seguridad, sino en su interpretación: detectar de forma temprana la señal que importa y convertirla en información estratégica sobre la que nuestros clientes puedan actuar. 

Ese trabajo requiere mentes curiosas, personas resolutivas y expertos a los que les importe hacer las cosas bien. También requiere una cultura por la que valga la pena quedarse. En Europa, América del Norte, América del Sur, Asia y Australia, trabajamos en un entorno basado en la amabilidad, la flexibilidad, el crecimiento y la pertenencia, donde los colegas se apoyan mutuamente y las buenas ideas se escuchan sin importar de dónde vengan. 

Si buscas un rol con un propósito real, con alcance global y la oportunidad de seguir creciendo mientras ayudas a proteger a los pacientes, te sentirás como en casa aquí. Nos encantaría saber de ti. 

Información adicional

Cuando te unes a Ergomed Group, marcas la diferencia ayudando a llevar tratamientos farmacéuticos seguros y eficaces a pacientes de todo el mundo. Te unirás a un equipo apasionado y colaborativo de expertos en investigación clínica, farmacovigilancia y consultoría de calidad.  

Somos diversos en muchos aspectos, pero nuestros valores nos unen. Nuestros valores son nuestra forma de trabajar, no palabras en una pared. Si resuenan contigo, te sentirás como en casa aquí. 

  • Calidad: nos exigimos el estándar que los pacientes merecen. 

  • Integridad y confianza: hacemos lo correcto, especialmente cuando es difícil. 

  • Empuje y pasión: nos importa el resultado, porque alguien está esperando por él. 

  • Agilidad y capacidad de respuesta: nos movemos rápido, porque los pacientes no pueden esperar. 

  • Pertenencia: todos son bienvenidos y cada voz cuenta. 

  • Alianzas colaborativas: llegamos más lejos yendo juntos. 

Esperamos recibir tu candidatura. 

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