Gestor de Estudios Globales - Oncología en Desarrollo Tardío

• Título universitario (o equivalente), preferiblemente en ciencias médicas o biológicas o una disciplina asociada con la investigación clínica.
• Experiencia relevante en la industria farmacéutica o una organización similar, o experiencia académica, preferiblemente de al menos 3 años.
• Conocimiento del proceso de desarrollo clínico / desarrollo de fármacos en diversas fases de desarrollo y áreas terapéuticas.
• Excelente conocimiento de las directrices internacionales ICH/GCP.
• Excelentes habilidades de comunicación y de creación de relaciones, incluyendo habilidades de gestión de proveedores de servicios externos• Buenas habilidades de gestión de proyectos.
• Capacidad demostrada para colaborar así como para trabajar de forma independiente• Habilidades de liderazgo demostradas.
• Competencia informática, habilidades informáticas avanzadas en las tareas cotidianas• Excelente comunicación verbal y escrita en inglés.

• Título avanzado en un campo relevante y/o certificación formal en gestión de proyectos (p. ej., PMP, PRINCE2).
• Experiencia en la ejecución de estudios oncológicos globales y multicéntricos en fase avanzada de desarrollo.
• Supervisión demostrada de CRO y proveedores de servicios externos, incluyendo especificaciones de contratos, KPIs y estándares de calidad.
• Gran familiaridad con los sistemas TMF/eTMF y la preparación para inspecciones en auditorías regulatorias.
• Experiencia práctica con la planificación de suministros clínicos, EDC e interfaces de gestión de datos.
• Seguimiento de presupuestos, conciliación de facturas y gobernanza financiera en el contexto de un estudio.
• Fluidez en idiomas adicionales para apoyar la interacción con las partes interesadas a nivel global.

Llamada a la acción: Entra en un puesto donde tu liderazgo convierte la ciencia audaz en resultados para los pacientes: ¡ayúdanos a dar forma a la próxima ola de estudios oncológicos pivotales hoy mismo!

¿Estás preparado para orquestar estudios oncológicos globales y complejos que aceleren la llegada de medicamentos vitales a los pacientes? En este puesto, conectarás la ambición científica con una ejecución disciplinada, asegurando que los ensayos pivotales pasen del protocolo a resultados significativos con rapidez, rigor y cuidado. Colaborarás con diversas funciones internas y colaboradores externos de primer nivel para entregar los estudios en tiempo, coste y calidad. Trabajando en el corazón de programas globales, convertirás los planes en acción, resolverás los desafíos antes de que escalen y mantendrás a los equipos alineados con los resultados que importan.

¿Te ves impulsando un rendimiento preparado para inspecciones mientras permites enfoques innovadores en la ejecución de los estudios?

• Liderazgo en la Ejecución de Estudios: Proporcionar supervisión de los aspectos delegados de la ejecución del estudio para cumplir los objetivos de tiempo, coste y calidad, desde el desarrollo del protocolo hasta el cierre y archivo.
• Orquestación Interfuncional: Mantener y facilitar las interacciones con las funciones internas y los proveedores externos (incluidas las CRO) para impulsar una ejecución eficiente y coherente en todos los países.
• Responsabilidad de Documentación: Liderar/contribuir a la preparación de los documentos delegados del estudio (p. ej., Formulario de Consentimiento Informado, contrato maestro de estudio clínico) y de los materiales de proveedores externos (especificaciones, procedimientos, presentaciones) para garantizar la claridad y el cumplimiento.
• Planificación y Facilitación de Reuniones: Contribuir a la planificación y realización de reuniones internas y externas, incluidas las reuniones de Investigadores y Monitores, para alinear a las partes interesadas y acelerar la preparación.
• Preparación de Suministros: Garantizar el suministro oportuno del producto en investigación y de los materiales del estudio mediante la coordinación con la Cadena de Suministro Clínica y los socios externos.
• Gestión de Riesgos y Problemas: Identificar proactivamente riesgos y problemas, desarrollar planes de mitigación y acción, e impulsar su resolución para mantener el impulso del estudio.
• Preparación para Inspecciones y Calidad: Asegurar que todos los documentos del estudio dentro del alcance estén completos y verificados en el Trial Master File; cumplir con los procesos clínicos globales, los SOP y las normas ICH/GCP para que el estudio esté siempre preparado para una inspección.
• Supervisión de Presupuesto y Proveedores: Apoyar la gestión del presupuesto, incluida la conciliación de facturas de proveedores externos; para estudios externalizados, apoyar la supervisión del Project Manager de la CRO para cumplir con los plazos, el presupuesto y los estándares de calidad acordados, con una supervisión documentada.
• Apoyo a la Gestión de Proyectos: Apoyar a los Global Study Directors/Associate Directors en la gestión de proyectos según la delegación acordada, aplicando marcos de trabajo establecidos y mejores prácticas.
• Coordinación Global: Operar en múltiples países, equilibrando los requisitos locales con los estándares globales para permitir una ejecución e impacto coherentes a escala.

24-sept-2026

07-oct-2026