Gestor de Estudios Globales - Terapia Celular

¿Estás preparado para orquestar estudios clínicos globales y complejos que lleven terapias contra el cáncer de última generación a los pacientes con mayor rapidez? Como Global Study Manager dentro de Cell Therapy Clinical Operations (CTCO), estarás en el centro de equipos de estudio de alto impacto, traduciendo el protocolo en una ejecución en el mundo real y garantizando que la entrega se realice a tiempo, dentro del presupuesto y con los más altos estándares de calidad.

Impulsarás la entrega del estudio de principio a fin, desde el desarrollo del protocolo hasta la puesta en marcha, el mantenimiento, el cierre, el CSR y el archivo. Trabajando a través de países y funciones, alinearás a expertos internos y socios externos, anticiparás riesgos y mantendrás los estudios listos para inspecciones en todo momento. ¿Te motiva poder tomar decisiones audaces basadas en la evidencia, cuestionar de forma constructiva y movilizar a CROs, centros, datos, suministros y partes interesadas en calidad para resolver problemas antes de que afecten a los pacientes?

• En colaboración con el equipo de enablement de AZ, otros expertos clínicos de AZ y proveedores de servicios externos, el GSM proporciona supervisión para garantizar la entrega del estudio.
• Lidera/contribuye a la preparación de documentos de estudio delegados (por ejemplo, el Formulario de Consentimiento Informado, el Clinical Study Agreement maestro, etc.) y documentos relacionados con proveedores de servicios externos (especificaciones, procedimientos específicos del estudio, descripciones, presentaciones, etc.).
• Mantiene y facilita las interacciones con funciones internas, incluyendo pero no limitado a Enablement, Data Management, Procurement, Regulatory, Patient Safety y Quality Assurance, y funciones externas, incluyendo las CROs y otros proveedores de servicios externos, para garantizar una entrega eficiente del estudio conforme a los objetivos de tiempo, costes y calidad.
• Contribuye a la planificación y realización de reuniones internas y externas (por ejemplo, reuniones de investigadores/monitores).
• Garantiza el suministro del producto en investigación y de los materiales del estudio mediante la coordinación con Clinical Supply Chain o proveedores de servicios externos según corresponda.
• Contribuye proactivamente a la identificación de riesgos y problemas, y al desarrollo de planes de mitigación y/o de acción para los riesgos y problemas identificados.
• Garantiza que todos los documentos del estudio dentro del alcance de las responsabilidades del GSM estén completos y verificados en cuanto a calidad en el Trial Master File.
• Apoya al GSD/GSAD en la gestión presupuestaria, como la conciliación de facturas de proveedores de servicios externos.
• Cumple con los procesos clínicos globales, los documentos de procedimiento, los documentos aplicables de los manuales de Quality & Compliance y las directrices internacionales como ICH/GCP para garantizar que el estudio esté listo para inspecciones en todo momento.
• Apoya a los GSD/GSAD en la gestión de proyectos según la delegación acordada.
• Para estudios externalizados, apoya al GSD/GSAD en la gestión del Project Manager de la CRO para garantizar la entrega del estudio de acuerdo con los plazos, el presupuesto y los estándares de calidad acordados, asegurando al mismo tiempo que se mantenga y documente el nivel adecuado de supervisión de la CRO durante todo el ciclo de vida del estudio, de acuerdo con los SOP y las directrices pertinentes de AZ (por ejemplo, la descripción de servicios y la transferencia de obligaciones).
• Asume tareas en proyectos no relacionados con fármacos en procesos de mejora y/o liderando proyectos de mejora, según lo discutido y acordado con su responsable.

Este puesto tiene su base en Barcelona, con un compromiso presencial de tres días a la semana. Se requiere fluidez en inglés.

Cuando reunimos a equipos inesperados en una misma sala, desatamos un pensamiento audaz con el poder de inspirar medicamentos que cambian vidas. El trabajo presencial nos ofrece la plataforma que necesitamos para conectar, trabajar con rapidez y desafiar percepciones. Por eso trabajamos, de media, un mínimo de tres días por semana desde la oficina. Pero eso no significa que no seamos flexibles. Equilibramos la expectativa de estar en la oficina respetando la flexibilidad individual. Únete a nuestro mundo único y ambicioso.

29-sept-2026

10-oct-2026