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Director/Asociado a Director de Redacción Regulatoria Clínica

Híbrido en Barcelona·Jornada completa·Añadida hace 5 días

AstraZeneca

40 ofertas abiertas

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Resumen

Detalles del puesto

  • Jornada completa

    Según la oferta.

  • Híbrido

    Días de oficina y de casa — el reparto está en la oferta.

Requisitos

  • Trabajar en inglés

    Se requiere inglés, según la oferta.

  • Estar cerca de Barcelona para los días híbridos

    No se menciona ninguna ayuda para la mudanza.

  • Tener experiencia de nivel sénior

    Puesto de nivel Senior.

  • Titulación universitaria

    «Bachelor's degree in Life Sciences or related discipline.» — según la oferta.

Esta oferta se ha traducido automáticamente al español.

Requisitos

Qué buscan

  • Licenciatura o grado en Ciencias de la Vida o disciplina relacionada.
  • Experiencia significativa en redacción médica/regulatoria dentro de entornos farmacéuticos/biotecnológicos o CRO.
  • Capacidad demostrada para asesorar y liderar programas de comunicación complejos y equipos de presentación.
  • Sólido conocimiento del desarrollo de fármacos y del proceso de comunicación de extremo a extremo, desde el desarrollo temprano hasta el lanzamiento y la gestión del ciclo de vida.
  • Conocimiento profundo de los requisitos técnicos y regulatorios pertinentes; trayectoria demostrada en la entrega de documentos de alta calidad y centrados en la ficha técnica bajo plazos ajustados.

Se valorará

  • Título científico avanzado (p. ej., PhD).
  • Reputación de experto reconocido interna o externamente en la industria, con un amplio conocimiento de las expectativas regulatorias y técnicas emergentes.

Influirá en resultados regulatorios fundamentales para programas que abordan algunas de las enfermedades más prevalentes del mundo. Liderará a gran escala, definirá estándares y formará a los futuros líderes, mientras colabora con equipos multifuncionales de clase mundial comprometidos con la excelencia científica y el impacto en el paciente.

El puesto

Transforme ciencia innovadora en narrativas regulatorias claras y convincentes que aceleren el impacto en los pacientes. Estamos contratando un/a Associate Director/Director, Clinical Regulatory Writing, para liderar la estrategia y la entrega de comunicaciones para nuestra cartera de Cardiovascular, Renal y Metabolismo (CVRM). En este puesto de alta responsabilidad, definirá las estrategias de presentación para nuestros programas más complejos y críticos para el negocio, mentorizará a un equipo excepcional y establecerá el estándar de excelencia en comunicaciones desde el desarrollo hasta la aprobación y la gestión del ciclo de vida.

Como Director, Clinical Regulatory Writing, proporcionará un liderazgo experto para programas clínicos de alta prioridad, impulsando el desarrollo de contenidos estratégicos en alineación con la estrategia del producto. Liderará la Estrategia de Comunicación de Presentación clínica (cSCS) para presentaciones complejas, guiará a los equipos de redacción multifuncionales a través de las interacciones regulatorias hasta la aprobación y garantizará que todos los documentos clínico-regulatorios cumplan con los más altos estándares regulatorios, técnicos y de calidad. Será un referente visible de las mejores prácticas, la innovación y la mejora continua en toda el área de CVRM.

Qué harás

  • Liderar equipos multifuncionales grandes y complejos para entregar contenidos y respuestas de presentación críticos para el negocio, delegando de forma eficaz y empoderando a los colegas.
  • Definir y asumir la responsabilidad de la cSCS para presentaciones importantes (p. ej., NDA/MAA), alineando los mensajes con la intención de la ficha técnica y la estrategia del producto.
  • Garantizar la coherencia, la claridad y el cumplimiento en todos los documentos clínico-regulatorios; establecer y hacer cumplir los estándares de redacción y revisión.
  • Dirigir a los equipos de redacción durante el periodo de respuesta regulatoria hasta la aprobación, influyendo en los interlocutores sénior para que adopten prácticas de comunicación de primer nivel.
  • Representar al departamento de Clinical Regulatory Writing en equipos clave de gobernanza y entrega, formar y asesorar a los socios en una redacción y revisión eficaces.
  • Desarrollar e implementar mejores prácticas, herramientas y procesos innovadores que eleven la calidad, la velocidad y el impacto.
  • Mentorizar y desarrollar a los líderes de Clinical Regulatory Writing (Associate Directors y Managers), actuando como modelo a seguir para la función.

Cómo trabajarás

Ubicación: Barcelona - España (3 días de trabajo en la oficina y 2 días de teletrabajo)

Fecha de publicación

28-sept-2026

Fecha de cierre

11-oct-2026

Sobre AstraZeneca

AstraZeneca es una compañía biofarmacéutica global, impulsada por la ciencia, que descubre, desarrolla y comercializa medicamentos de prescripción en áreas terapéuticas como oncología, cardiovascular, renal y metabolismo, y respiratorio e inmunología. Con una plantilla de más de 80.000 empleados en todo el mundo, la empresa tiene su sede en Cambridge, Reino Unido, y opera en más de 100 países, centrándose en medicamentos innovadores y tecnologías avanzadas como la IA y la ciencia de datos para transformar la atención al paciente.

En España, AstraZeneca tiene una presencia significativa con oficinas en Madrid y Barcelona, contribuyendo al desarrollo clínico, los asuntos regulatorios y las operaciones comerciales. La empresa es conocida por su cultura colaborativa e inclusiva, que ofrece a los profesionales internacionales oportunidades de trabajar en proyectos globales, especialmente en áreas como la terapia celular, las soluciones de salud impulsadas por IA (Evinova) y la seguridad del paciente. Con un fuerte compromiso con la diversidad y la innovación, AstraZeneca España es un destino atractivo para el talento que busca tener un impacto global mientras vive en España.

Sector
Pharma
Fundación
1999
Plantilla
10,000+
Sede
Cambridge, UK
En España
Madrid, Barcelona
Web
astrazeneca.es

Datos prácticos

  • AstraZeneca ofrece un entorno de trabajo global y multicultural con oportunidades para colaborar con colegas de todo el mundo.
  • La empresa tiene un fuerte compromiso con el desarrollo de los empleados y ofrece diversos programas de crecimiento profesional.
  • Las oficinas en España están ubicadas en grandes ciudades como Madrid y Barcelona, que ofrecen una alta calidad de vida y una cultura vibrante.
  • AstraZeneca es líder en terapias innovadoras, brindando a los empleados la oportunidad de trabajar en avances médicos de vanguardia.
  • La empresa apoya modalidades de trabajo flexible y promueve un equilibrio saludable entre la vida laboral y personal.

En sus propias palabras

Información adicional

AstraZeneca acepta la diversidad y la igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos a construir un equipo inclusivo y diverso que represente todos los orígenes, con la mayor variedad de perspectivas posible, y que aproveche las habilidades líderes de la industria. Creemos que cuanto más inclusivos seamos, mejor será nuestro trabajo. Aceptamos y consideramos las solicitudes para unirse a nuestro equipo de todos los candidatos cualificados, independientemente de sus características. Cumplimos con todas las leyes y reglamentos aplicables sobre no discriminación en el empleo (y contratación), así como con los requisitos de autorización de trabajo y verificación de elegibilidad de empleo.

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