Líder Global de Programas de Seguridad

• Grado en Medicina o título equivalente en biomedicina o ciencias.
• 5 años de amplia experiencia relevante en clínica, seguridad y gestión de riesgos en la industria farmacéutica, biotecnológica, CRO, academia o Autoridades Sanitarias.
• Trayectoria demostrada de entrega exitosa de seguridad clínica con ejemplos demostrados de influencia estratégica en estudios/programas clínicos.
• Capacidad para colaborar en un entorno matricial e influir en líderes interfuncionales en la toma de decisiones (por ejemplo, Clinical Development, Medical Affairs, Regulatory Affairs).
• Conocimiento y comprensión profundos de los entregables, estándares y procesos de farmacovigilancia y seguridad a nivel global; incluyendo experiencia antes y después del lanzamiento.
• Experiencia en presentaciones regulatorias globales e interacción con las principales agencias reguladoras.
• Capacidad demostrada para liderar, entrenar y asesorar con éxito a otros directores médicos/científicos de seguridad.
• Disponibilidad para viajar nacional e internacionalmente.
• Capacidad demostrada para presentar temas complejos a líderes sénior en órganos de gobierno de seguridad y desarrollo para su alineación y aprobación.

• Doctorado (u otro título complementario) en disciplina científica.
• Excelente juicio independiente basado en conocimientos y experiencia de vanguardia.
• Excelentes habilidades de oratoria, experiencia como ponente en conferencias del sector.
• Excelente juicio independiente basado en conocimientos y experiencia.
• Experiencia demostrada en investigación y seguridad clínica en un área terapéutica adecuada.

La persona es responsable ante el Global Safety Head de la estrategia, la ejecución y la supervisión de la(s) activo(s) asignado(s); el titular del puesto trabajará con médicos y científicos de seguridad responsables del desarrollo, la implementación y la aplicación de la estrategia de seguridad a nivel de activo y de estudio. Actúa de forma estratégica para generar oportunidades y valor para el activo o la indicación con el fin de optimizar la relación beneficio-riesgo y mantener una ventaja competitiva. Gestiona directamente a un equipo de médicos y/o científicos de seguridad. En ocasiones, se le requerirá que sustituya al Global Safety Head.

Safety Expert:

• Responsable del contenido científico y de seguridad clínica global para la(s) activo(s) o indicación(es) asignada(s).
• Responsable de la implementación y de la entrega de alta calidad del Safety & Strategy Management Team (SSaMT) y del Safety Surveillance Team para la(s) activo(s) asignado(s).
• Responsable del contenido de seguridad global para el producto o indicación(es) alineado(s) con la estrategia de GPT. Establece los objetivos del equipo de seguridad alineados con la estrategia de la TA y del producto.
• Para la(s) activo(s) asignado(s), es responsable del TPP de seguridad, los criterios de Safety Go/No Go, la comunicación/mensajes de seguridad y las directrices para la gestión de la toxicidad del activo.
• Es responsable de la representación del proyecto para Global Patient Safety en los órganos de gobierno y otros foros donde la seguridad esté implicada, por ejemplo, DRC, eCRC, SARB, FSIRB y DSMB/DMC, Medical Affairs Review Committees (MARC), equipos de producto como CPT y GPT, y reuniones de Advisory Board en colaboración con GSH.
• Responsable de la calidad de los entregables clave de seguridad, por ejemplo, los Planes de Gestión de Riesgos (RMPs) y los Informes Periódicos de Seguridad (PSRs), así como del cumplimiento y la observancia de las regulaciones de PV de la(s) activo(s) asignado(s).
• Lidera la respuesta a problemas técnicos complejos para aspectos de seguridad específicos de la(s) activo(s) asignado(s).
• Es responsable de la contribución de seguridad al diseño de los estudios y a la entrega del concepto del estudio dentro de su programa asignado.
• A través de una comprensión integrada de la estrategia del producto, aporta conocimientos y apoyo estratégico de seguridad a los directores médicos de seguridad y a los científicos mediante la iniciación, ejecución y finalización de los programas clínicos para la(s) activo(s) asignado(s).
• Lidera a los médicos y científicos de seguridad para apoyar la estrategia de seguridad y aportar al diseño del programa, la monitorización y la interpretación de datos de estudios preclínicos y clínicos, la comunicación y la vigilancia poscomercialización, la epidemiología, la preclínica y la literatura, y la epidemiología para cada activo.
• Garantiza que su propio trabajo y el de su equipo cumplan con los estándares de Safety Health and Environment (SHE) y con todas las demás normativas y estándares internos y externos pertinentes.
• Representa a la Compañía y es responsable de la calidad de la entrega de seguridad, por ejemplo, en presentaciones regulatorias, respuestas a consultas de las Autoridades Sanitarias, Comités de Ética, compañías de marketing, investigadores/centros, y proporciona aclaraciones, además de resolver problemas de seguridad en el equipo del estudio.
• Puede requerirse su apoyo en oportunidades de in-licensing.
• Promueve y facilita acciones y comportamientos de equipo interfuncionales, proactivos y orientados a soluciones.
• Responsable de la implementación de nuevos procesos, sistemas y aprendizaje, incluyendo nuevas formas de trabajar.
• Prioriza las estrategias de mitigación de riesgos y la resolución eficaz de problemas.
• Gestiona directamente a un equipo de médicos y/o científicos de seguridad.
• Mantiene actualizados sus conocimientos sobre la literatura científica de seguridad relevante y es capaz de comunicar claramente información clave de gran impacto.
• Responsable de la correcta recogida e interpretación de datos para la determinación de los riesgos e informar sobre la ficha técnica en los mercados globales.
• Realiza análisis de datos de seguridad clínica de forma equilibrada y estadísticamente robusta, para impulsar interpretaciones y desarrollar propuestas novedosas.
• Sirve como fuente de conocimiento científico y de seguridad clínica para el Product Team, en los análisis e interpretación de datos de seguridad científicos y clínicos.
• Mantiene un alto grado de comprensión y conocimiento de los nuevos y emergentes desarrollos de seguridad clínica a nivel mundial.
• Mantiene redes sólidas a nivel mundial y trabaja con colegas internacionales y con socios de alianzas externas en iniciativas de seguridad y asuntos regulatorios.
• Si es necesario, es capaz de proporcionar orientación de seguridad para ensayos iniciados por investigadores en cooperación con las compañías de marketing regionales.

14-Oct-2026

29-Nov-2026