Asociado de Estudios Globales, Oncología de Desarrollo Tardío

Educación, cualificaciones, habilidades y experiencia:

• Se prefiere formación en ciencias médicas o biológicas, o en otra disciplina relacionada con la investigación clínica.
• Capacidad demostrada de organización y análisis.
• Formación o experiencia administrativa previa.
• Gran dominio de la informática para las actividades diarias.
• Capacidad para desarrollar un conocimiento práctico del proceso de estudio clínico y los procedimientos relacionados, incluyendo la comprensión de las directrices ICH/GCP.
• Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita en inglés.
• Capacidad para trabajar de forma eficaz tanto de forma independiente como en un entorno de equipo.
• Capacidad para preparar materiales de presentación.

El Global Study Associate (GSA) es miembro del equipo ampliado del Global Study Team, apoyando la ejecución de estudios clínicos dentro de Late Development Oncology (LDO) conforme a los estándares de tiempo, coste y calidad.

El GSA apoya los estudios clínicos a lo largo de todo su ciclo de vida, desde el desarrollo del Clinical Study Protocol (CSP) y la configuración del estudio, pasando por su mantenimiento y cierre, hasta el desarrollo del Clinical Study Report (CSR) y el archivo del estudio.

Trabajando estrechamente con el Global Study Director (GSD), el Global Study Associate Director (GSAD) y los Global Study Managers (GSMs), el GSA proporciona apoyo en los aspectos delegados de la ejecución del estudio clínico, garantizando la alineación con el AZ Project Management Framework, las regulaciones actuales de ensayos clínicos como ICH/GCP, los Standard Operating Procedures (SOPs) de AstraZeneca, las políticas internas, las directrices, las mejores prácticas y los valores y comportamientos de AZ.

• Apoyar al GSD, GSAD y GSMs mediante la realización de las actividades delegadas relacionadas con la ejecución del estudio clínico.
• Iniciar y liderar la configuración del electronic Trial Master File (eTMF), así como mantener y cerrar el eTMF, garantizando el cumplimiento de los requisitos de ICH/GCP y los SOPs de AZ.
• Colaborar con los equipos de Site Management & Monitoring, otros interlocutores internos y proveedores externos para recopilar la documentación regulatoria y otra documentación esencial del estudio.
• Contribuir a las solicitudes y presentaciones electrónicas mediante la creación y gestión de documentos clínicos y regulatorios de acuerdo con los estándares técnicos requeridos, apoyando una publicación y entrega efectivas a las autoridades reguladoras.
• Planificar y coordinar de forma proactiva los apéndices administrativos requeridos para el Clinical Study Report (CSR).
• Iniciar y mantener la documentación del estudio, garantizando el cumplimiento de las plantillas y versiones apropiadas de acuerdo con los requisitos específicos del estudio.
• Configurar, completar y mantener con precisión la información dentro de las herramientas de seguimiento y comunicación de AstraZeneca, apoyando a los miembros del equipo del estudio en su uso.
• Apoyar la configuración, el mantenimiento y el cierre de las actividades de Clinical Trial Transparency (CTT) en PharmaCM, coordinándose con los interlocutores pertinentes para garantizar el cumplimiento de AstraZeneca y cumplir con los requisitos de las autoridades reguladoras.
• Apoyar al GSD/GSAD con el seguimiento, la conciliación y el control de los presupuestos y pagos del estudio en los sistemas pertinentes.
• Contribuir a la solicitud, coordinación, suministro y seguimiento de los materiales y equipos del estudio.

14-oct-2026

27-oct-2026