Director Asociado de Gestión de Datos de Estudios

Como Associate Director, Study Data Manager, proporcionarás liderazgo para la entrega de Clinical Data Management (CDM) en uno o más estudios o proyectos dentro del área terapéutica de Oncología. Supervisarás la entrega de datos de alta calidad a través de socios externos o estudios gestionados internamente, y proporcionarás formación y coaching a colegas junior. Mantendrás el conocimiento de las tendencias y cambios en los enfoques externos de CDM y actuarás como experto en la materia en el desarrollo y la mejora de procesos.

• Actúa como líder de equipo y proporciona formación o coaching a colegas junior dentro de CDM.
• Realiza responsabilidades de gestión de personal (line management), tales como evaluaciones de desempeño y mentoría.
• Representa a Clinical Data Management en foros y reuniones transversales y proporciona feedback oportuno a los socios.
• Comprende los requisitos de las autoridades sanitarias y aporta su contribución a las actividades relacionadas con Clinical Data Management asociadas a inspecciones/auditorías regulatorias y el enlace con Clinical Quality Assurance. Proporciona liderazgo de CDM para los proyectos, indicaciones y/o estudios asignados, dependiendo del tamaño y la escala del proyecto. Asume la responsabilidad global y actúa como segundo punto de contacto a nivel de proyecto.
• Demuestra liderazgo y experiencia operativa en la planificación estratégica y la entrega de los productos de CDM a nivel de proyecto. Gestión y supervisión de contratos de proveedores, gestión de recursos y presupuesto, y supervisión del rendimiento de los proveedores para los proyectos y estudios asignados.
• Se comunica y negocia eficazmente con todos los demás miembros del equipo a nivel de proyecto.
• Demuestra una comprensión empresarial del perfil del compuesto para identificar y ayudar en la aplicación exitosa de procesos y documentación de CDM consistentes en los proyectos asignados (por ejemplo, garantizando la coherencia en los planes de calidad de datos).
• Proporcionar supervisión y experiencia a proveedores de servicios externos o equipos internos para entregar datos de calidad con cumplimiento de los procedimientos y estándares del modelo del estudio; brindar orientación sobre los estándares, procesos, sistemas y expectativas de AZ a socios externos, socios internos y proveedores externos.
• Responsable de la gestión proactiva de riesgos y de la resolución/escalada de problemas relacionados con la mejora de Clinical Data Management o la tecnología.
• Desarrolla la comprensión de CDASH y SDTM u otros estándares reconocidos de la industria y su impacto en el equipo de programación para garantizar la coherencia de los estándares a nivel de programa.
• Especialista en la captura de datos y estándares específicos de la TA (área terapéutica), realiza lecciones aprendidas y las difunde por toda la organización según proceda.
• Proporciona experiencia en gestión de datos apoyando los aspectos estratégicos y operativos de Data Management a nivel de proyecto.
• Demuestra disposición para asumir y liderar cualquier actividad a nivel de proyecto que sea coherente con su situación actual o experiencia en apoyo de la entrega del estudio.
• Realiza cualquier solicitud ad-hoc relacionada con CDM de su Line Manager.

Ubicación: Barcelona - España (3 días de trabajo en la oficina y 2 días de teletrabajo)

10-nov-2026

23-nov-2026