Monitor de Ensayos Clínicos Sénior - Onco/CNS

Únete a una Organización de Recursos por Contrato (CRO) global donde la innovación se encuentra con el propósito. En Worldwide Clinical Trials, nos impulsa el compromiso compartido de mejorar vidas a través de la investigación clínica de alta calidad. Nuestros equipos tienen la autonomía para pensar de forma creativa, asumir responsabilidades y realizar un trabajo significativo que ayude a llevar terapias que cambian vidas a pacientes de todo el mundo.

Con más de 4.000 profesionales en todo el mundo, fomentamos un entorno colaborativo e inclusivo donde se valoran las diversas perspectivas, se fomenta el crecimiento y cada contribución tiene un impacto. Ya sea que estés construyendo tu carrera o aportando años de experiencia, tendrás la oportunidad de aprender, crecer y ayudar a dar forma al futuro de la investigación clínica.

Marca la diferencia como Senior Clinical Research Associate en Worldwide

Como Senior Clinical Research Associate, desempeñarás un papel clave en la protección de la seguridad del paciente, el mantenimiento de datos clínicos de alta calidad y la garantía de que los centros de investigación realicen los estudios de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los requisitos reglamentarios, los protocolos y los SOP.

Asumirás la responsabilidad de todo el ciclo de vida de la monitorización de los centros, desde la cualificación e iniciación hasta la monitorización interina, la gestión del centro y el cierre. Trabajarás estrechamente con los centros y los equipos del estudio para reforzar el cumplimiento del protocolo, resolver consultas de datos, mantener la documentación esencial y garantizar que la información de seguridad se revise e informe adecuadamente.

También tendrás la oportunidad de aportar tu experiencia más allá de los centros individuales, actuando como Lead CRA en estudios globales, coordinando y mentorizando a otros CRA, contribuyendo a los planes de monitorización, revisando los informes de visita, impartiendo formación y apoyando los hitos del estudio.

• Liderar las actividades de cualificación, inicio, monitorización interina, gestión y cierre de centros, garantizando el cumplimiento de los protocolos, las GCP, la normativa aplicable y los SOP.
• Proteger la seguridad del paciente y la integridad de los datos mediante la revisión del consentimiento informado y la información de seguridad, la realización de la verificación de documentos fuente, la revisión de los CRF y el apoyo en la resolución oportuna de consultas.
• Guiar a los centros en el cumplimiento del protocolo, el mantenimiento del Investigator Site File, la documentación regulatoria y ética, la gestión de productos en investigación y los requisitos continuos del estudio.
• Coordinar a otros CRA en calidad de Lead CRA en estudios globales y proporcionar mentoría, formación, visitas acompañadas y orientación práctica a colegas con menos experiencia y al personal del centro.
• Colaborar con la Gestión de Proyectos y los equipos del estudio para evaluar los entregables, los hitos del estudio, el rendimiento de los centros y las actividades de monitorización.
• Desarrollar planes de monitorización, herramientas específicas del estudio, plantillas y materiales de formación según se solicite para apoyar una ejecución constante del estudio.
• Revisar los informes de visita al centro y proporcionar comentarios y ediciones claros, asegurando al mismo tiempo que se mantiene la documentación pertinente del centro para su archivo en el Trial Master File.
• Aportar su experiencia en monitorización clínica a las reuniones del equipo del estudio y de los investigadores, a las defensas de licitaciones (bid defenses) y al diseño de protocolos y CRF.

Este es un puesto de Clinical Research Associate con base en el hogar (home-based) que presta apoyo a centros en toda España. Los candidatos deben residir en el territorio para apoyar eficazmente las visitas a los centros y las actividades del estudio. Colaborarás con los centros, los promotores y los equipos de estudio globales, realizando viajes a los centros de investigación aproximadamente entre 8 y 10 días al mes.