Director Asociado, Científico de Seguridad del Paciente

Requisitos - Educación y experiencia

• Título en ciencias de la vida/farmacia/enfermería, y experiencia demostrada en Patient Safety y/o Desarrollo Clínico/de Fármacos.
• Conocimiento intermedio de la normativa de PV
• Inglés fluido, tanto escrito como verbal

• MD, MSc/PhD en disciplina científica, preferible
• Comprensión básica de los datos epidemiológicos, preferible

Introducción:

El puesto de Associate Director, Patient Safety Scientist trabaja de forma colaborativa con el Global Safety Physician (GSP) y el (Senior/Principal) PV Scientist en la revisión de datos de seguridad y documentos relacionados para detectar posibles problemas de seguridad. Él/ella tiene la capacidad de aportar redacción y aportaciones de PV a documentos de seguridad e informes reglamentarios. El Associate Director, Patient Safety Scientist también tiene la capacidad de liderar reuniones y presentar datos y análisis de seguridad.

Responsabilidades principales:

• Lidera y/o lleva a cabo la planificación proactiva de farmacovigilancia y gestión de riesgos para productos designados, incluyendo la preparación de los aspectos de seguridad de los Planes Globales de Gestión de Riesgos, en colaboración con el GSP y otros según proceda.
• Representa a PS en equipos de proyectos transversales para compuestos en desarrollo y/o productos comercializados.
• Tiene la capacidad de presentar información de seguridad en reuniones externas.
• Tiene la capacidad de desempeñar funciones como líder del Safety Strategy and Management Team (SSaMT) para proyectos más pequeños o menos complejos.
• Presenta problemas ante el Safety Information Review Committee (SIRC) y tiene la capacidad de asumir el papel de líder en la evaluación de datos y la discusión de los resultados con el presidente del SIRC, el GSP y otras partes interesadas clave.
• Produce documentos de evaluación precisos y adecuados para su propósito, con conclusiones claras, en respuesta a solicitudes de datos de seguridad de autoridades internas o reglamentarias.
• Colabora con el GSP y los representantes clínicos y redacta la Reference Safety Information (RSI) para los productos de desarrollo asignados; coordina reuniones y realiza el seguimiento de los plazos para garantizar su cumplimiento.
• Evalúa proactivamente las implicaciones clínicas de los datos de seguridad procedentes de estudios preclínicos, estudios clínicos, literatura y otras fuentes de información para establecer el perfil de seguridad de los fármacos y gestionar el riesgo para los pacientes.
• Redacta o aporta aportaciones estratégicas o supervisión para documentos reglamentarios periódicos (PBRERs, PSURs, DSURs) de acuerdo con los procesos y plazos acordados.
• Redacta o aporta aportaciones estratégicas a las presentaciones reglamentarias para nuevos productos, formulaciones o indicaciones (NDA/BLA, MAA), en colaboración con el GSP y otros expertos funcionales.
• Contribuye al componente de PS de los contratos/acuerdos con terceros para garantizar la calidad e integridad del acuerdo.
• Forma a los miembros junior del equipo en herramientas y sistemas de PS.

Ubicación: Barcelona - España (3 días de trabajo en la oficina y 2 días de teletrabajo)

23-sept-2026

05-oct-2026