Técnico de Sección de Materias Primas de I+D

• Titulación universitaria en Biología, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia, Ciencias de la Salud o una disciplina científica relacionada.
• Experiencia en la planificación, ejecución y documentación de estudios experimentales o proyectos de investigación.
• Conocimiento y experiencia práctica en técnicas inmunológicas y bioquímicas, particularmente ELISA, SDS-PAGE, Western Blot y métodos de cuantificación de proteínas.
• Experiencia trabajando en entornos regulados por GMP y/o GLP y gestionando la documentación científica y técnica asociada.
• Experiencia en la preparación y revisión de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT), protocolos, registros e informes técnicos.
• Inglés fluido, tanto escrito como hablado (nivel C1).
• Competencias informáticas avanzadas y confianza trabajando en entornos digitales.
• Fuertes capacidades analíticas y habilidad para interpretar críticamente los resultados experimentales.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma de manera estructurada, organizada y rigurosa.
• Gran capacidad de resolución de problemas y mentalidad científica y técnica orientada a soluciones.
• Capacidad para trabajar eficazmente en equipos multidisciplinares y entornos colaborativos.
• Fuerte compromiso con la calidad, la mejora continua y el cumplimiento de los procedimientos.
• Se valorará especialmente un alto nivel de competencias corporativas, idealmente por encima del rango medio de la organización.

• Se valorará muy positivamente la experiencia en el desarrollo, optimización o transferencia de procesos biológicos o biotecnológicos.
• Se valorará muy positivamente la experiencia previa con proteínas, productos biológicos, vacunas, alérgenos o inmunoterapia.
• Se considerará un activo la experiencia con software de adquisición, procesamiento o gestión de datos analíticos.

Buscamos un Técnico de Sección de Materias Primas de I+D (SMP) para incorporarse a nuestro Departamento de I+D en Zamudio con un contrato indefinido.

El puesto formará parte de un equipo científico y técnico especializado en el desarrollo, producción y caracterización de materias primas biológicas utilizadas en productos de inmunoterapia de alérgenos, trabajando con diferentes fuentes de alérgenos, incluyendo venenos de himenópteros, ácaros, epitelios animales y polen.

El rol combina el trabajo práctico de laboratorio, el desarrollo y la optimización de procesos, la producción de materias primas, los ensayos analíticos y la preparación de documentación científica y técnica dentro de un entorno farmacéutico regulado.

Contribuir al desarrollo, optimización, producción y análisis de materias primas para productos de inmunoterapia de alérgenos, asegurando que los procesos, metodologías y actividades cumplan con los estándares científicos, regulatorios y de calidad establecidos por la empresa.

El puesto contribuirá tanto a la mejora continua de los procesos existentes como al desarrollo de nuevas fuentes de alérgenos y procesos de producción, participando en su evaluación experimental y posterior implementación dentro del área.

• Desarrollo y Optimización de Procesos: Participar en el desarrollo, evaluación y optimización de procesos para la obtención y procesamiento de materias primas biológicas, contribuyendo también a la producción de materiales utilizando procesos establecidos y validados.
• Evaluación de Materias Primas y Proveedores: Participar en la evaluación de nuevos proveedores, materias primas y fuentes de alérgenos, evaluando su idoneidad desde perspectivas científicas, técnicas y de calidad.
• Lotes Piloto y Sustancia Activa: Planificar, ejecutar y analizar lotes piloto de Sustancia Activa, supervisar y evaluar los resultados obtenidos, y preparar los informes científicos y técnicos correspondientes.
• Diseño Experimental y Documentación Científica: Diseñar y ejecutar estudios experimentales relacionados con el desarrollo y la optimización de procesos, asegurando la documentación adecuada de metodologías, resultados, conclusiones y propuestas de mejora.
• Procedimientos y Documentación de Procesos: Preparar, revisar y actualizar protocolos experimentales, Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT), instrucciones, registros y otra documentación asociada a los procesos y actividades de producción dentro del área.
• Desarrollo y Ejecución de Métodos Analíticos: Participar en el desarrollo, optimización y ejecución de metodologías analíticas para la caracterización y el control de calidad de las materias primas, incluyendo técnicas inmunológicas y bioquímicas.
• Equipos e Instrumentación: Operar y verificar equipos analíticos y de laboratorio, colaborando en las actividades de calibración, cualificación, mantenimiento y puesta en marcha cuando sea necesario.
• Control de Cambios y Nuevos Equipos: Participar en las actividades de Control de Cambios y en la preparación de la documentación asociada a la adquisición e implementación de nuevos equipos, incluyendo Evaluaciones de Riesgos e Instrucciones de Funcionamiento.
• GMP/GLP y Trazabilidad: Garantizar el cumplimiento de los requisitos GMP/GLP aplicables y la adecuada trazabilidad, integridad y documentación de los procesos, ensayos y actividades realizados.
• Mejora Continua: Identificar y proponer oportunidades para mejorar los procesos de producción, las metodologías analíticas, la documentación y los procedimientos de trabajo, contribuyendo al desarrollo científico y técnico de la sección.
• Colaboración Interfuncional: Trabajar estrechamente con otros equipos científicos y técnicos de I+D y colaborar con Calidad, Control de Calidad, Validación y Operaciones Industriales cuando la naturaleza de los proyectos lo requiera.