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Redactor Médico Senior/Redactor Médico Principal

En remoto desde España·Añadida hoy

Precision Medicine Group

11 ofertas abiertas

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Resumen

Detalles del puesto

Totalmente en remoto
Según la oferta.

Requisitos

Trabajar en inglés
Se requiere inglés, según la oferta.
Tener 5+ años de experiencia
Puesto de nivel Senior.
Bachillerato
«BS degree or equivalent in a scientific or medical discipline with relevant writing expertise» — según la oferta.

Esta oferta se ha traducido automáticamente al español.

Requisitos

Formación y certificaciones

Requisitos mínimos:

Licenciatura o equivalente en una disciplina científica o médica con experiencia relevante en redacción.
Más de 5 años de experiencia como Sr. Medical Writer en entornos de patrocinadores y/o CRO, o más de 7 años de experiencia como Principal Medical Writer.

Otros requisitos:

Dominio de Microsoft Windows, Teams, Word, Excel, Adobe Acrobat y PowerPoint.
Comprensión clara de las regulaciones aplicables (por ejemplo, ICH, FDA, GCP), los requisitos de transparencia de ensayos clínicos (por ejemplo, EudraCT, CT.gov) y los requisitos de eCTD para todas las fases de desarrollo.
Atención impecable al detalle y capacidad para completar las tareas de redacción de manera oportuna.
Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de ritmo rápido con múltiples proyectos de alta prioridad, sin instrucciones sobre el trabajo rutinario y con instrucciones mínimas sobre nuevas asignaciones.

Preferible:

Título de posgrado (MS/PhD).
Experiencia en oncología y/o enfermedades raras (especialmente en el desarrollo de protocolos y CSR).

El puesto

Qué harás

El Senior Medical Writer/Principal Medical Writer será responsable de liderar el desarrollo de documentos de estudios clínicos de alta calidad y entregados a tiempo. Las responsabilidades específicas incluyen la planificación, redacción, edición/formateo y realización de la revisión de control de calidad (QC) de documentos clínicos. Desarrolla documentos de conformidad con la Guía de Estilo de Precision MW, los SOP de Precision, las directrices regulatorias aplicables (por ejemplo, ICH, FDA, GCP) y los requisitos de eCTD. El candidato seleccionado tendrá una comprensión clara de los requisitos de contenido para los documentos clínicos clave basados en los requisitos regulatorios para todas las fases de desarrollo y completará las actividades de MW con una atención impecable al detalle.

Las funciones esenciales del puesto incluyen, entre otras:

Planificación, redacción, edición, formateo y revisión de QC de documentos clínicos puntuales y de alta calidad, incluyendo protocolos de estudios clínicos, IBs, plantillas de ICF, DSURs, CSRs, narrativas de pacientes de CSR con una comprensión clara de los requisitos de contenido basados en las directrices regulatorias.
Garantizar una gestión de documentos fluida y eficaz de principio a fin (es decir, desde la plantilla hasta la versión final aprobada) en colaboración con el Patrocinador, proveedores externos y/o equipos/departamentos internos de proyectos de Precision.
Capacidad para formular mensajes clave de forma independiente a partir de los datos de estudios clínicos.
Capacidad para redactar contenido complejo utilizando conocimientos/habilidades y la comprensión de los procesos.
Capacidad para comunicarse de forma clara y concisa, tanto por escrito como verbalmente, con los equipos internos y los clientes.
Contribuir al desarrollo y mantenimiento de los procesos de redacción médica, los SOP, las plantillas y las instrucciones de trabajo para documentos clave.
Excelentes habilidades de resolución de problemas.
Realización de investigaciones basadas en la literatura para apoyar las actividades de redacción.
Otras funciones según se le asignen

Sobre Precision Medicine Group

Precision Medicine Group es una empresa global de ciencias de la vida que ofrece un conjunto integral de servicios y soluciones para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. La empresa opera en todo el ciclo de vida del desarrollo de fármacos, desde el diseño de ensayos clínicos y la consultoría regulatoria hasta servicios de laboratorio, gestión de datos y distribución comercial. Con una plantilla de varios miles de empleados en todo el mundo, Precision Medicine Group apoya a sus clientes a través de una red de oficinas en América del Norte y Europa, ayudando a llevar nuevas terapias al mercado de manera eficiente y efectiva.

En España, Precision Medicine Group ha establecido una presencia para apoyar las crecientes actividades de ensayos clínicos e investigación en la región. Las operaciones españolas de la empresa se centran en la gestión de ensayos clínicos, estudios de viabilidad y servicios de contratos con centros, que son fundamentales para los profesionales internacionales que buscan entrar en el mercado laboral español de ciencias de la vida. La cultura de trabajo enfatiza el rigor científico, el cumplimiento normativo y un entorno colaborativo, lo que la convierte en un empleador relevante para aquellos con experiencia en investigación clínica, ciencias de la vida o asuntos regulatorios.

Fundación: 1990
Plantilla: 5,000–10,000
Sede: Bethesda, USA
En España: Barcelona

Datos prácticos

La empresa tiene presencia global con oficinas en América del Norte y Europa, ofreciendo oportunidades para profesionales internacionales.
España es un mercado clave para los servicios de ensayos clínicos de la empresa, con roles centrados en viabilidad, contratos con centros y gestión de proyectos.
La empresa valora la experiencia regulatoria y clínica, lo que la convierte en una buena opción para profesionales con formación en ciencias de la vida, enfermería o asuntos regulatorios.
El entorno de trabajo es colaborativo y basado en proyectos, con un enfoque en la calidad y el cumplimiento.
El dominio del inglés es esencial, y el conocimiento del español es un plus para trabajar con centros y autoridades locales.

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

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Precision Medicine Group es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Las decisiones de empleo se toman sin distinción de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, condición de veterano u otras características protegidas por la ley.

Si eres una persona con discapacidad y necesitas una adaptación razonable para completar cualquier parte del proceso de solicitud, o si tienes limitaciones en la capacidad o no puedes acceder o utilizar este proceso de solicitud en línea y necesitas un método alternativo para solicitarlo, puedes ponerte en contacto con Precision Medicine Group en myHR@precisionmedicinegrp.com.

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Los candidatos deben estar legalmente autorizados para trabajar en el país de empleo sin patrocinio del empleador.

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