Director de Cumplimiento, España y Portugal

Revolution Medicines es una empresa de oncología en fase comercial global dedicada a descubrir, desarrollar y entregar medicamentos innovadores para pacientes con cánceres dependientes de RAS. Aprovechando su plataforma diferenciada de inhibidores de tri-complejo RAS(ON), la empresa está avanzando en una amplia cartera integrada de inhibidores orales de RAS(ON) diseñados para atacar directamente el estado activo de RAS que impulsa el cáncer. Fundada en la investigación científica rigurosa y en la voluntad de desafiar supuestos largamente mantenidos, Revolution Medicines tiene el compromiso de cambiar la trayectoria de la enfermedad para los pacientes con cánceres dependientes de RAS en todo el mundo.

Nuestra gente está unida por una forma de trabajar compartida: seguir la ciencia, desafiar los supuestos, actuar con urgencia y mantener un alto estándar de rigor, todo ello al servicio de los pacientes.

RevMed busca un líder de cumplimiento (compliance) experimentado para España y Portugal. Como miembro clave de la función Legal y Compliance, esta es una excelente oportunidad de liderazgo para permitir el lanzamiento de las nuevas terapias de RevMed y el rápido crecimiento empresarial de la Compañía en España. El puesto contribuirá al desarrollo e implementación de estrategias, políticas y prácticas organizativas, y trabajará con la alta dirección Comercial, Médica, de Desarrollo Clínico, Legal, Financiera y de RR. HH. para integrar los controles de cumplimiento corporativo, sanitario y otros adecuados para guiar las operaciones de la Compañía.

Un profesional de cumplimiento experimentado, idealmente con titulación jurídica. Es probable que cuentes con más de 10 años de experiencia en la industria farmacéutica (in-house) y una sólida trayectoria en la creación y dirección de un marco de cumplimiento sanitario local o regional. Debes ser capaz de demostrar una sólida experiencia en todos los pilares de cumplimiento y ser un comunicador eficaz y saber trabajar en equipo.

Responsabilidades clave

Las responsabilidades clave de este puesto incluyen las siguientes:

• Desarrollo de programas y alineación estratégica: Liderar el desarrollo continuo del Programa de Cumplimiento Sanitario en España y Portugal de acuerdo con la estrategia global de cumplimiento de RevMed. Asegurar que el programa sea coherente con los valores y principios de la organización, que sea adecuado para su propósito y que cumpla con las leyes, reglamentos y códigos del sector aplicables en España.

• Asesoramiento comercial local: Representar al departamento de Compliance en el equipo de liderazgo español y actuar como el principal asesor de cumplimiento para los equipos locales Comercial y Médico, proporcionando orientación basada en el riesgo a lo largo del ciclo de vida del producto para permitir lanzamientos y comercializaciones exitosos.

• Colaboración interfuncional: Colaborar entre funciones y regiones para adaptar e implementar iniciativas globales de cumplimiento en España.

• Revisión de actividades y certificación: Proporcionar supervisión de cumplimiento en la revisión y aprobación de las interacciones con profesionales sanitarios (HCP), organizaciones sanitarias (HCO), asociaciones de pacientes, pagadores y funcionarios gubernamentales (incluyendo subvenciones, patrocinios, programas de ponentes y consejos asesores), así como en la certificación de materiales y reuniones promocionales y no promocionales.

• Seguimiento normativo y de códigos: Monitorizar e interpretar proactivamente los avances legales, normativos y de los códigos del sector en España, incluidos los avances en virtud de las disposiciones del Código Penal español sobre responsabilidad penal de las personas jurídicas (incluido el Artículo 31 bis) y los modelos de cumplimiento penal aplicables, el Real Decreto Legislativo 1/2015 (Ley de Medicamentos), el Real Decreto 1416/1994 sobre publicidad de medicamentos, y el Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria y sus requisitos de transparencia y divulgación, y asesorar a la empresa sobre su impacto operativo.

• Políticas y procedimientos: Redactar, implementar y actualizar políticas, procedimientos y guías de cumplimiento para asegurar el cumplimiento de las leyes, reglamentos y códigos del sector aplicables en España.

• Formación: Desarrollar, impartir y supervisar un programa integral de formación en cumplimiento para los empleados en España, incluyendo al personal de campo y a terceros designados.

• Cultura de cumplimiento: Fomentar una sólida cultura de cumplimiento e integridad en toda la organización española.

• Innovación de sistemas y procesos: Aportar experiencia técnica en cumplimiento sanitario en el desarrollo de sistemas, herramientas y soluciones tecnológicas de cumplimiento que mejoren la eficiencia y eficacia del programa para las interacciones comunes con profesionales sanitarios (HCP).

• Seguimiento, auditoría y evaluación de riesgos: Diseñar y ejecutar el plan de evaluación de riesgos, seguimiento y auditoría para España, y liderar la subsanación cuando sea necesario.

• Investigaciones y canales de denuncia (Speak-Up): Administrar los canales locales de denuncia de irregularidades (whistleblowing) y apoyar las investigaciones de cumplimiento, incluidos los planes de acciones correctivas y preventivas.

• Gestión de riesgos de terceros: Responsabilizarse de la diligencia debida (due diligence) basada en el riesgo y del seguimiento continuo de terceros (distribuidores, agencias, consultores y proveedores) bajo los requisitos aplicables de transparencia y anticorrupción.

• Informes y transparencia: Apoyar al Comité de Cumplimiento y las obligaciones de informes de transparencia, incluidos los requisitos de transparencia y divulgación de Farmaindustria, y proporcionar informes de cumplimiento periódicos al Comité de Cumplimiento, al Liderazgo Comercial, a Asuntos Médicos y a la dirección del país.

• Enlace con partes interesadas: Actuar como enlace de cumplimiento con la AEMPS, las autoridades sanitarias regionales, Farmaindustria y su Unidad de Vigilancia del Código, gestionando las respuestas a quejas sobre el código, consultas e investigaciones.