Líder Digital de Plataformas Médicas, Regulatorias y de Farmacovigilancia

Título del puesto: Digital Lead for Medical, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Platforms

• Ubicación: Barcelona, España

Has desarrollado tu experiencia, ahora utilízala donde las ideas audaces se encuentran con un impacto real. En Opella, estamos desafiando la forma en que funciona el autocuidado para millones de personas y necesitamos líderes y expertos preparados para dar forma al futuro. Como Digital Lead, aportarás tu habilidad, tu curiosidad y tu motivación para hacer que la salud sea más sencilla, más inteligente y más humana.

Como función global de Salud y Ciencia de Opella dentro de la División Digital, nuestra misión es clara: nos dedicamos a revolucionar la atención sanitaria. Actuamos como socios estratégicos, aportando una perspectiva para toda la organización mientras utilizamos eficazmente los recursos disponibles. Nuestro enfoque principal es mejorar los sistemas de información y perfeccionar las competencias básicas en I+D, Asuntos Regulatorios, Sostenibilidad y Embalaje, Medical y Desarrollo, todo ello para maximizar el valor para nuestros consumidores. Nuestro compromiso inquebrantable con la transformación centrada en el consumidor es fundamental para nuestra misión, impulsándonos a mejorar vidas e instigar cambios significativos. Al fusionar perfectamente la experiencia científica con el conocimiento del consumidor, estamos remodelando nuestro enfoque de la investigación, el desarrollo y la entrega de soluciones basadas en la ciencia que impactan positivamente en la salud global. Nuestra dedicación a la transformación centrada en el consumidor empodera a las personas para que participen activamente en su proceso de atención sanitaria y fomenta una cultura de colaboración, cocreación y la búsqueda de logros científicos innovadores a través de asociaciones con los consumidores.

Como Digital Lead for Medical, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Platforms, desempeñarás un papel fundamental en el liderazgo de la implementación y el soporte de soluciones digitales y sistemas informáticos para facilitar el funcionamiento eficiente y la mejora continua de las operaciones de Medical, Regulatory y Pharmacovigilance. Este puesto exige un fuerte liderazgo estratégico, gestión de equipos y una estrecha colaboración con diversos departamentos para optimizar el cumplimiento regulatorio y la gestión de datos.

En tu capacidad como Digital Lead para Medical, Regulatory Affairs y Pharmacovigilance, actuarás como el punto de contacto clave para los stakeholders de negocio en estas áreas, con el objetivo de maximizar el valor derivado de las inversiones digitales y las asociaciones tecnológicas. Este rol requiere una comprensión integral de los marcos regulatorios y las obligaciones de Medical, Regulatory Affairs y Pharmacovigilance. Es un rol altamente integrado que requiere tu capacidad para influir, negociar, planificar proyectos y supervisar iniciativas para impulsar la alineación y el rendimiento en toda la organización.

El éxito en este puesto depende de tu entusiasmo, tu gran atención al detalle y un profundo compromiso con el avance de la calidad y la seguridad de todas nuestras plataformas para beneficio de los pacientes. Proporcionarás liderazgo estratégico, supervisando un equipo dinámico y colaborando con departamentos transversales para elevar nuestras plataformas y operaciones digitales.

• Enlace Tecnológico Estratégico: Actuar como el vínculo fundamental entre las funciones globales de Science-Medical RA & PV y los proveedores de tecnología, supervisando la entrega de soluciones digitales para la información de Medical, RA & PV. Establecer y mantener relaciones estratégicas con proveedores y estructuras de gobernanza.

• Estrategia Digital: Desarrollar y ejecutar una estrategia digital integral para las plataformas de Medical, RA y PV, alineándola con los objetivos organizacionales y los requisitos regulatorios.

• Liderazgo de Soluciones Técnicas: Liderar las discusiones sobre viabilidad técnica, desarrollo de prototipos y el diseño de soluciones tecnológicas eficientes, adaptables y escalables, todo ello en cumplimiento de las políticas de la empresa, los estándares regulatorios y los objetivos de integración.

• Liderazgo de Equipos: Construir, mentorizar y liderar un equipo de alto rendimiento de expertos digitales (tanto internos como externos) centrados en los dominios de Medical, RA y PV, fomentando la innovación y la excelencia.

• Ejecución de la Hoja de Ruta Tecnológica: Gestionar la ejecución de la hoja de ruta tecnológica aprobada, asegurando la entrega de artefactos de desarrollo y validación para cumplir con los estándares de alta calidad, el cumplimiento y la preparación para auditorías.

• Mejora de Plataformas: Impulsar la mejora y optimización de las plataformas digitales utilizadas en Medical Affairs, Regulatory Affairs y farmacovigilancia, garantizando la eficiencia y el cumplimiento.

• Colaboración con Stakeholders: Colaborar estrechamente con Medical Affairs, Regulatory Affairs, PV, Digital y otros departamentos relevantes para alinear las iniciativas digitales y asegurar una integración fluida de las soluciones digitales.

• Gestión de Soporte de Aplicaciones: Supervisar tanto el soporte diario como el programado para las plataformas de Medical RA & PV, colaborando con equipos de soporte gestionados, tanto internos como externos, para resolver incidencias con el más alto nivel de calidad y satisfacción de los stakeholders.

• Gestión de Proveedores: Supervisar las relaciones con los proveedores de tecnología y servicios, asegurando la entrega de soluciones y servicios de alta calidad.

• Insights de Datos: Aprovechar el análisis de datos y los insights para informar la toma de decisiones, optimizar procesos e impulsar la mejora continua en las operaciones de Medical, RA y PV.

• Cumplimiento Regulatorio: Asegurar que las plataformas y procesos digitales pertinentes cumplan con todos los requisitos regulatorios aplicables, manteniendo los más altos estándares de calidad y seguridad.

• Supervisión de Presupuesto: Gestionar el presupuesto para las iniciativas digitales dentro de Medical, RA y PV, optimizando los recursos para obtener el máximo impacto estratégico.

• Cumplimiento de Plataformas: Colaborar con los stakeholders pertinentes para asegurar que las soluciones, tales como Global Safety Database- ARIS G- LifeSphere MultiVigilance (LSMV), Veeva RIMS y la plataforma Medical Affairs Global HCP Events, se desarrollen de acuerdo con los requisitos de 21 CFR Part 11 y los estándares de validación de sistemas.