Especialista Sénior en Gestión de Contratos

El Sr. Contract Management Specialist es responsable de la ejecución oportuna y adecuada de los Confidentiality Disclosure Agreements (CDAs), Clinical Study Agreements (CSAs), presupuestos asociados y acuerdos con proveedores, las secciones legales de los Consentimientos Informados y de los asuntos relacionados con otras materias legales, de cumplimiento, regulatorias y de políticas (como pólizas de seguro, FMV, FCPA, etc.). En colaboración con el departamento Legal, se asegura de que los problemas y puntos de negociación se resuelvan rápidamente en apoyo a nuestro nuevo modelo para minimizar o eliminar la negociación y nuestro objetivo aspiracional de la aceptación a la primera de estos documentos. El objetivo general es evitar que los CDAs, contratos y presupuestos afecten la ruta crítica de los estudios clínicos en todos los estudios de AbbVie (tanto en los estudios gestionados por Site Management & Monitoring como en los realizados por CRO).

• Actuar como persona de contacto para su país/región ante Legal, Finanzas, Site Management & Monitoring y el Equipo del Estudio.•Responsable de la preparación y ejecución oportuna de CDAs, CSAs y presupuestos, así como de los acuerdos con proveedores relacionados, ya sea directamente o a través de personal local en las regiones que cuenten con apoyo y donde el idioma requiera ayuda local. Los presupuestos deben estar alineados con el Fair Market Value del país y se deben supervisar los gastos reales.  Las desviaciones de las plantillas de contratos aprobadas legalmente deben ser aprobadas por Legal y deben estar en línea con la orientación proporcionada por Legal.
• Negociación directa de CDAs, CSAs y presupuestos con los centros de investigación utilizando las plantillas, la orientación y el Playbook de Legal cuando el idioma no sea un problema, o con la ayuda del Monitor cuando el idioma local lo requiera. Las desviaciones de las plantillas de contratos aprobadas legalmente deben ser aprobadas por Legal y deben estar en línea con la orientación proporcionada por Legal.
• Aportar información en los aspectos legales de los Consentimientos Informados para garantizar la aceptación a la primera o la resolución rápida de problemas utilizando el Playbook/orientación de Legal o consultando con Legal si es necesario.
• Servir de enlace con Legal cuando el Playbook no aborde ya un problema y solicitar la aprobación de Legal para las desviaciones.
• Establecer, gestionar y comunicar las prioridades a las partes interesadas de la filial local, Legal y Finanzas, en alineación con los Planes de Estudio y la prioridad para el inicio del estudio.
• Aportar información para la actualización continua de los Playbooks y las plantillas con Legal.
• Liderar proyectos de mejora de procesos.
• Proporcionar orientación a los miembros del equipo dentro de la función de Contract Management.•Seguimiento de los CDAs y CSAs en el sistema correspondiente y recopilación de las métricas pertinentes.
• Recopilar y realizar el seguimiento de la información de los centros y comunicarla a las partes interesadas pertinentes del Equipo del Estudio, Legal, Finanzas, etc.
• Garantizar que los CDAs y CSAs no afecten la ruta crítica para el inicio del estudio o la continuación del mismo en los casos en que se requieran órdenes de cambio a mitad del estudio, cumpliendo con los compromisos de plazos.

Modelo híbrido obligatorio: martes, miércoles y jueves presencial