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Gestor de Proyectos Clínicos III/ Senior CPM

En remoto desde España·Jornada completa·Añadida hace 2 meses

CTI Clinical

10 ofertas abiertas

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Resumen

Modalidad: En remoto desde España
Contrato: Jornada completa
Inglés: Obligatorio
Experiencia: 6+ años
Formación: Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

El puesto

Qué harás

Planificar, implementar, evaluar y completar la ejecución total de los ensayos clínicos asignados; a menudo funciona como líder global del ensayo.
Establecer objetivos y cronogramas, proporcionar supervisión y un liderazgo positivo para fomentar la motivación dentro del equipo con el fin de alcanzar los objetivos dentro de los plazos definidos y con alta calidad en la ejecución de los ensayos clínicos asignados.
Proporcionar supervisión y coordinación de los aspectos operativos de las áreas funcionales en los proyectos asignados para garantizar el cumplimiento de las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices regulatorias aplicables y los procedimientos del ensayo.
Gestionar proyectos de ensayos clínicos de alcance completo, incluidos ensayos globales, desde la fase de puesta en marcha hasta la fase de análisis; supervisar a los miembros de los equipos asignados funcionalmente en los proyectos de ensayos clínicos; capacidad para gestionar eficazmente múltiples proyectos simultáneamente.
Coordinar un proyecto de ensayo clínico, incluyendo la organización, implementación y gestión de las actividades contempladas.
Implementar las actividades del proyecto de acuerdo con el alcance del trabajo contratado.
Evaluar y gestionar el presupuesto del proyecto frente a los hitos y el alcance del mismo, y colaborar con el Director asignado al ensayo según sea necesario para tomar medidas correctivas donde sea preciso para mantener el proyecto alineado con el presupuesto.
Evaluar periódicamente los márgenes de beneficio del proyecto con el Director asignado al ensayo a nivel de proyecto y de servicio del proyecto, y trabajar con el Director asignado al ensayo y el equipo del proyecto para comprender las deficiencias; apoyar y desarrollar estrategias de mitigación para impactar positivamente en los márgenes de beneficio del proyecto.
Evaluar el alcance del trabajo frente al acuerdo contractual con el cliente e informar al Director asignado al ensayo sobre cualquier inquietud; facilitar las órdenes de cambio de alcance cuando sea apropiado.
Preparar o proporcionar supervisión y apoyo al desarrollo de planes de ensayo, cronogramas, calendarios, recursos y presupuestos; trabajar con el equipo y el Director asignado al ensayo para proporcionar soluciones eficaces a los retos que surjan durante el proyecto de ensayo clínico.
Preparar o proporcionar supervisión y orientación en el desarrollo de los entregables requeridos para el ensayo.
Actuar como contacto del cliente a nivel operativo del proyecto.
Supervisar a los proveedores contratados; revisar las especificaciones contratadas y mantener interacciones regulares con los proveedores para garantizar el cumplimiento de los plazos y las expectativas. Supervisar y gestionar el gasto financiero de los proveedores externos.
Revisar y evaluar de cerca los KPI del ensayo para asegurar que el proyecto progresa de manera positiva y trabajar activamente con el equipo para mitigar las actividades que se encuentren fuera de los rangos esperados.
Supervisar el seguimiento adecuado del proyecto mediante programas asistidos por ordenador y garantizar la entrada puntual de la información del proyecto por parte de todos los miembros del equipo del ensayo para permitir informes precisos a los clientes y a la dirección ejecutiva de CTI.
Monitorizar las necesidades continuas de recursos para el proyecto; mantener informados a los responsables de los departamentos funcionales pertinentes sobre cualquier necesidad de recursos o problema de rendimiento identificado.
Garantizar que el equipo del ensayo clínico asignado reciba la formación adecuada para facilitar la implementación, realización y ejecución eficaces del protocolo.
Supervisar las tareas del Clinical Research Associate (CRA) en los proyectos asignados; supervisar la gestión de los centros por parte del CRA y la monitorización de los datos del ensayo clínico; revisar y aprobar los informes de visitas al centro y escalar los problemas del centro al Director asignado al ensayo, a la dirección ejecutiva de CTI y/o al cliente/patrocinador según sea necesario, de acuerdo con el Plan de Proyecto y Comunicación del ensayo.
Asistir a visitas a los centros según sea necesario para proporcionar apoyo a los ensayos, al personal de CTI y/o al personal del centro.
Liderar reuniones con clientes y equipos para permitir el intercambio eficaz de información, la discusión y la toma de decisiones; garantizar la documentación precisa y completa de las discusiones, decisiones y resultados de las reuniones.
Preparar o proporcionar supervisión/aprobación de los informes de estado del proyecto para los proyectos asignados.
Participar y supervisar la planificación de las reuniones de investigadores; desarrollar y/o aprobar las agendas de las reuniones o materiales relacionados y realizar presentaciones.
Garantizar la integridad del TMF mediante la gestión y el mantenimiento del TMF para los estudios asignados, asegurando que todo el personal asignado al ensayo envíe documentos regularmente y complete auditorías periódicas del TMF para garantizar la exactitud e integridad según se define en el Plan del TMF del ensayo.
Participar en actividades de desarrollo de negocio según se solicite (elaboración de RFP, presentaciones de defensa de ofertas, reuniones con clientes, etc.).
Sugerir, participar y/o liderar actividades e iniciativas de mejora de procesos.
Actuar como mentor de otros miembros del personal de CPM.
Según se requiera por región, revisar las facturas de los centros y proveedores, aprobar los pagos por hitos de los sujetos según el alcance; ayudar en la preparación de las proyecciones de pagos y en el mantenimiento de los registros de pagos según las necesidades regionales. Apoyar o realizar la negociación del presupuesto del centro para los centros de su región según sea necesario.
En la UE, la preparación y negociación de los presupuestos de los centros, los pagos a los centros y el pago de las facturas de los centros son gestionados por el EU Clinical Trial Budget Management Team con la asistencia de CRAs regionales o Especialistas en Puesta en Marcha de Estudios para apoyar las comunicaciones en el idioma específico de cada país.

Lo que aportarás

Licenciatura en campos de salud afines como enfermería, farmacia o ciencias de la salud, preferiblemente con experiencia en gestión de ensayos clínicos o una combinación equivalente de formación y experiencia laboral relevante.
Al menos 6 años de experiencia en investigación clínica (CRO CRA o Research Manager, Site Research Manager, Central Clinical Research Laboratory Manager) o poseer habilidades y experiencia transferibles en gestión de proyectos en un entorno clínico o industria relacionada.
Inglés fluido

Sobre CTI Clinical

CTI Clinical Trial & Consulting Services (CTI Clinical) es un proveedor global de servicios de investigación clínica, consultoría y dotación de personal centrado en las industrias biofarmacéutica y de dispositivos médicos. La empresa se especializa en la gestión de ensayos clínicos complejos y en la prestación de servicios de asesoramiento para enfermedades infecciosas, oncología y otras áreas terapéuticas. Con una amplia presencia internacional, CTI apoya programas de desarrollo de fármacos en múltiples continentes, ayudando a los patrocinadores a superar los desafíos regulatorios y operativos.

En España, CTI tiene una presencia establecida en Madrid, donde apoya tanto las operaciones clínicas como el trabajo de consultoría para clientes europeos. La empresa valora la experiencia profunda en áreas terapéuticas y regionales, lo que convierte su oficina de Madrid en un centro clave para proyectos del sur de Europa. Para los profesionales internacionales, CTI ofrece un entorno que opera a través de fronteras, con oportunidades para trabajar en programas clínicos especializados y desafiantes, al tiempo que se obtiene exposición a una red global de especialistas en salud y ciencias de la vida.

Sector: Clinical Research Organization
Fundación: 1996
Plantilla: 1,000–5,000
Sede: Covington, EE. UU.
En España: Madrid
Web: ctifacts.com

Datos prácticos

CTI es una empresa con sede en EE. UU. y una oficina local en Madrid, que ofrece una combinación de prácticas laborales estadounidenses y europeas en una ubicación urbana bien conectada.
La empresa trabaja en áreas clínicas especializadas, como enfermedades infecciosas, lo que ofrece la oportunidad de participar en investigación médica de vanguardia con impacto global.
Aunque Madrid es el principal centro en España, el trabajo de CTI a menudo implica la colaboración con colegas y clientes internacionales, lo que la hace adecuada para especialistas con mentalidad internacional.
La firma es conocida por una cultura empresarial que enfatiza el crecimiento profesional, con oportunidades para moverse entre roles, proyectos y países dentro de su presencia global.

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

Impulsa tu carrera

Invertimos en su crecimiento profesional. Nuestro programa de mentoría estructurado, los cursos de desarrollo de liderazgo y nuestro departamento de formación dedicado le proporcionan el apoyo que necesita para destacar. También fomentamos la formación continua para ayudarle a alcanzar sus objetivos profesionales.

Únase a un equipo galardonado - Únase a un equipo global que abarca 60 países, reconocido por su cultura galardonada que prioriza a las personas. Apoyamos su equilibrio entre vida laboral y personal con oportunidades de trabajo híbrido. A través de nuestro programa CTI Cares, tendrá oportunidades de retribuir a su comunidad y al mundo.
Genere un impacto duradero

En CTI, su trabajo contribuye directamente al avance de la medicina. Desempeñará un papel vital en el desarrollo de tratamientos que cambian la vida de pacientes con enfermedades crónicas y críticas. Juntos, impulsamos la medicina, marcando la diferencia para quienes más lo necesitan.

Información adicional

** Por favor, envíe su solicitud y CV en inglés **

Ante el reciente aumento de las estafas de contratación, si es seleccionado para pasar a la siguiente fase de nuestro proceso de contratación, un miembro de nuestro equipo se pondrá en contacto con usted directamente desde una dirección de correo electrónico @ctifacts.com para guiarle a través de nuestro proceso de entrevista. Por favor, asegúrese de solicitar puestos de trabajo directamente en nuestro sitio web (www.ctifacts.com) o desde nuestra página verificada de LinkedIn.

Nunca nos comunicaremos con usted a través de Microsoft Teams o mensajes de texto
Nunca le pediremos su información bancaria en ningún momento del proceso de selección

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