Director Asociado de Calidad ESP en Barcelona

69.100,00 € - 128.300,00 €

En Novartis, estamos comprometidos a reimaginar la medicina juntos y a recompensar a las personas que lo hacen posible.

Rango de salario base anual previsto para el puesto: 69,100.00 - 128,300.00 EUR

El salario base ofrecido se determina en función de objetivos neutrales en cuanto al género, tales como habilidades, competencias y experiencia relevantes de acuerdo con la política de fijación de salarios de Novartis, y se revisará periódicamente al incorporarse a Novartis.

Además de su salario base, puede tener derecho a una bonificación basada en el rendimiento dependiendo de ciertos parámetros de desempeño.

Las recompensas de formar parte de nuestro equipo van mucho más allá del salario base y los incentivos. También ofrecemos una variedad de beneficios en especie competitivos para ayudarle a prosperar personal y profesionalmente, como planes de seguros, planes de jubilación, recursos de bienestar y programas de reconocimiento global. Además, proporcionamos opciones de trabajo flexible e híbrido, cuando sea posible, y un mínimo de 14 semanas de permiso parental pagado.

La equidad salarial es un principio fundamental de nuestra política de empleo y refleja nuestro compromiso de crear un entorno diverso, equitativo e inclusivo que trate a todos los empleados con dignidad y respeto, tal como se describe en nuestro Código de Ética.

Lea nuestro folleto para saber más sobre nuestra oferta global de recompensas totales:

https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Nota: Los beneficios y la compensación pueden variar según el país y están sujetos a los requisitos legales locales, incluidas las disposiciones de los convenios colectivos cuando proceda. Se le comunicará por separado, durante el proceso de solicitud, una visión completa de su paquete de compensación, incluidos los detalles de cualquier convenio colectivo relevante aplicable a su puesto en función de su ubicación de empleo y la entidad empleadora de Novartis.

Como Associate Director External Service Provider QA, tendrá una excelente oportunidad de trabajar como enlace con los equipos de ensayos clínicos de Novartis y con terceros para proporcionar soporte experto de QA durante la diligencia debida, la cualificación y la gobernanza y supervisión continua de terceros.

El uso de diversos tipos de tecnología (por ejemplo, DHT, dispositivos médicos, IA) sigue evolucionando para su uso en ensayos clínicos. Como tal, el enfoque de la cualificación y la supervisión continúa evolucionando y cambiando, lo que requiere enfoques adaptativos y habilidades especializadas.

• Soporte de QA para la cualificación y la supervisión de la gobernanza de terceros habilitados por tecnología (DHT, SaMD, SaaS) como SME técnico de QA en el cambiante panorama de la innovación y lo digital. Esto incluye la cualificación inicial, el seguimiento rutinario de riesgos y el soporte de SME durante las auditorías.
• Asistir a los equipos de cualificación y gobernanza en la identificación de riesgos potenciales con nuevos terceros, ya sea para fines de GxP o para el rápido paso del uso exploratorio al uso de GxP.
• Cuando sea necesario, prestar soporte al equipo de ensayos clínicos para la evaluación específica del ensayo, con el fin de garantizar que la tecnología es adecuada para su propósito según el diseño específico del estudio.
• Responsable de la revisión y aprobación de problemas de calidad relacionados con terceros y de garantizar la escalada adecuada de los problemas mayores y críticos. Apoyar la evaluación de incumplimientos graves (serious breach) y la notificación a las autoridades sanitarias.
• Facilitar las discusiones de "Quality with Technology" con el equipo de gestión de terceros y otras partes interesadas para promover una mayor comprensión de los desafíos de calidad al trabajar con terceros habilitados por tecnología y superarlos mediante una mejor colaboración y concienciación.
• Actuar como representante de QA para iniciativas tecnológicas digitales transversales, gestionando las actividades globales de calidad de terceros.
• Participar en la revisión independiente de las implementaciones tecnológicas, garantizando la preparación para inspecciones y la concienciación sobre la integridad de los datos.
• Garantizar la preparación para inspecciones de las actividades relacionadas con la externalización y brindar soporte para auditorías internas y externas e inspecciones de las autoridades sanitarias (HA) relativas a la gestión de terceros.

Ubicación: Barcelona, España

Este puesto tiene su base en Barcelona, España. Novartis no puede ofrecer apoyo para la relocalización para este puesto. Por favor, solicita el puesto solo si esta ubicación te resulta accesible.

Auditoría (Inactivo), Gestión de auditorías, Alianzas comerciales, Aprendizaje continuo, Desarrollo de fármacos, Evaluaciones de desempeño de los empleados, Autoridades sanitarias (Inactivo), Habilidades de influencia, ISO 9001, Liderazgo, Perspicacia organizacional, Gestión de personas, QA (Garantía de calidad) (Inactivo), Gestión de la calidad, Sistemas de gestión de la calidad (QMS), Gestión de riesgos, Análisis de causa raíz (RCA), Autoconciencia, Formación en velocidad y agilidad (Inactivo), Gestión de stakeholders, Conocimientos técnicos, Gestión de proveedores