Especialista en Garantía de Calidad

📜 Contrato indefinido
⏰ Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa)
💸 Paquete salarial atractivo
🥼 Seguro de vida y accidentes
🍽️ Ticket restaurant
🏥 Servicio médico in situ
💸 Club de beneficios y ahorro
💻 Plataforma de formación y aprendizaje de idiomas
💆🏻♀️ Plataforma de bienestar con sesiones gratuitas e ilimitadas con psicólogo
📈 Planes de desarrollo y política de movilidad interna
⭐ ¡Y muchos más!

Puesto: Quality Assurance Specialist
Ubicación: Madrid
Experiencia: Al menos 2 años de experiencia en Quality Assurance o Quality Systems

En Exeltis, buscamos un Quality Assurance Specialist para garantizar el cumplimiento de las GxP, las normativas y los estándares internos de acuerdo con las políticas de calidad y los requisitos aplicables dentro del Grupo Insud Pharma.

La persona seleccionada participará en la gestión de las actividades de calidad de los productos comercializados en diferentes países bajo las Autorizaciones de Comercialización de Exeltis, apoyando al MAH en el cumplimiento de la legislación local aplicable en los mercados donde se distribuyen los productos.

• Garantizar el cumplimiento de las GxP, las normativas y los estándares internos de acuerdo con las políticas de calidad y los requisitos aplicables del grupo.
• Gestionar las actividades de calidad relacionadas con los productos comercializados en diferentes países bajo las MA de Exeltis.
• Apoyar la gestión de reclamaciones, desviaciones, PQRs, retiradas de producto, acuerdos de calidad y otras actividades clave de calidad.
• Apoyar al MAH para asegurar el cumplimiento de la legislación local aplicable en los países donde se comercializan los productos.
• Asegurar que se establezcan, implementen y mantengan los sistemas de calidad adecuados en cada mercado.
• Garantizar una supervisión adecuada para apoyar los requisitos regulatorios locales de una manera sencilla, conforme a la normativa y orientada a la mejora continua.
• Brindar apoyo al MAH en la resolución de problemas de calidad significativos y en la documentación de la gestión de la calidad.
• Gestionar los acuerdos técnicos de calidad entre terceros y el MAH.
• Establecer una sólida supervisión de la calidad en las operaciones rutinarias que involucren a terceros.
• Identificar riesgos de calidad y proponer acciones de mitigación.
• Actuar como el contacto clave entre el MAH y los diferentes centros implicados en la cadena de suministro del producto, incluidos fabricantes, empresas de transporte, distribuidores y otros socios.
• Desarrollar y monitorizar métricas de calidad relacionadas con organizaciones externas.
• Mantenerse al día con las regulaciones aplicables y promover una cultura de calidad en todos los centros.
• Apoyar al MAH en la implementación de la estrategia de digitalización de la Calidad.
• Reportar directamente al Exeltis Manufacturing Quality Manager.

Síguenos en LinkedIn para estar al tanto de las nuevas oportunidades profesionales en Exeltis e Insud Pharma.
#Exeltis #InsudPharma #QualityAssurance #PharmaJobs #InsudTalent