Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones

¡Nuestros beneficios!

📜Contrato indefinido

💸Atractivo paquete salarial.

🥼 Seguro de vida y accidentes.

🍽️ Comedor de empresa (gratuito).

🥼 Copago en el seguro voluntario de salud.

💸Club de Beneficios y Ahorro.

📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

⭐¡Muchos más!

Posición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV)

Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia: 3 a 4 años en funciones similares.

Garantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos.

• Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
• Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento.
• Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.
• Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación.
• Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
• Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico (media fill) y participar en su ejecución.
• Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
• Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas.
• Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación.
• Gestionar la cualificación de sets de inspección visual.
• Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
• Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.