Analista de Control de Calidad en Bioensayos (Segundo Turno)

Unirse a Client significa hacer avanzar la ciencia del ARNm para transformar la medicina. Trabaja con equipos globales excepcionales en una amplia cartera de proyectos y construye una carrera que marque una verdadera diferencia para los pacientes.

Client está reforzando su centro internacional de excelencia analítica en Madrid, el más grande de su tipo fuera de los Estados Unidos. El centro da soporte a nuestra red global de fabricación y a nuestra creciente cartera de ARNm. Damos la bienvenida al talento preparado para impulsar la investigación y el desarrollo innovadores.

Client busca un profesional de Control de Calidad, con curiosidad científica y atención al detalle, para dar soporte a las actividades críticas de ensayos de Bioensayo en nuestro laboratorio de Madrid, con un enfoque particular en la Potencia Relativa In Vitro (IVRPE), métodos analíticos basados en células y ensayos ELISA. Trabajando en un entorno regulado por cGMP, realizarás ensayos analíticos rutinarios para dar soporte a los programas de liberación de productos y estabilidad, contribuirás a la cualificación y adquisición de métodos, y ayudarás a garantizar la exactitud, integridad y fiabilidad de los resultados de laboratorio. Como parte de nuestro equipo de segundo turno, trabajando de 14:00 a 22:00, combinarás la experiencia científica práctica con el soporte operativo de laboratorio, la resolución de problemas y el cumplimiento de Calidad para ayudar a ofrecer la excelencia analítica que sustenta las innovadoras medicinas de ARNm de Client.

Ensayos de Bioensayo de QC bajo cGMP: Ejecutar bioensayos rutinarios de liberación y estabilidad —centrados en la Potencia Relativa In Vitro (IVRP)— de conformidad con los procedimientos aprobados y los estándares cGMP.

Biología Celular y & Inmunoensayos: Realizar ensayos basados en células, cultivo celular, transfección e inmunoensayos (p. ej., ELISA) para evaluar la actividad biológica y la expresión de proteínas.

Cualificación y Adquisición de Métodos: Apoyar la implementación, ejecución técnica y cualificación de métodos analíticos de bioensayo de acuerdo con los protocolos de QC.

Resolución de Problemas e Investigaciones de Laboratorio: Ayudar a identificar las causas raíz e implementar acciones correctivas para problemas técnicos, anomalías en el rendimiento de los ensayos y resultados fuera de especificación (OOS).

Gestión de Datos y LabVantage LIMS: Introducir, revisar y realizar el seguimiento de los datos de las muestras y de los Formularios de Ensayo Electrónicos en LabVantage LIMS, garantizando una estricta integridad y trazabilidad de los datos.

Soporte al Programa de Estabilidad: Realizar los ensayos de estabilidad asignados según el cronograma y entregar documentación analítica precisa para el seguimiento de la calidad del producto.

Operaciones de Laboratorio y Gestión de Inventario: Preparar reactivos, gestionar muestras, mantener la preparación del espacio de trabajo y supervisar el inventario de suministros para evitar interrupciones en los ensayos.

Mantenimiento de Equipos: Realizar el mantenimiento rutinario, supervisar el rendimiento de los instrumentos y asistir en la resolución de problemas técnicos con equipos multidisciplinares.

Sistemas de Calidad y Cumplimiento Continuo: Contribuir en eventos de calidad, investigaciones de desviaciones, Controles de Cambios y CAPAs de acuerdo con las expectativas de cGMP.

Documentación Controlada: Redactar, revisar y mantener SOPs, protocolos analíticos e informes técnicos cumpliendo con las Buenas Prácticas de Documentación (GDP).

GxP, Integridad de Datos y Seguridad: Mantener un estricto cumplimiento de las regulaciones GxP, los estándares de bioseguridad, el manejo seguro de materiales biológicos y la preparación para auditorías.

Operaciones de Segundo Turno (14:00–22:00): Mantener los cronogramas de ensayos, coordinar traspasos de turno fluidos y asegurar un flujo de trabajo ininterrumpido en el laboratorio de QC.

Mejora Continua e Innovación Digital: Identificar optimizaciones de procesos y adoptar herramientas digitales aprobadas, automatización y capacidades emergentes de IA dentro de los marcos de GMP y seguridad de datos.

Formación técnica (FP, ciclo superior) o licenciatura/grado en Biología Celular, Biología Molecular, Bioquímica u otra disciplina científica relevante con al menos 2 años de experiencia

Experiencia laboral: se prefiere un mínimo de 2 años de experiencia en un laboratorio de control de calidad de una empresa farmacéutica.

Experiencia práctica con ensayos basados en células y sistemas biológicos, cultivo celular, transfección, ELISA u otros inmunoensayos.

Se prefiere conocimiento práctico de las directrices y regulaciones pertinentes y actuales de la FDA, la UE e ICH.

Capacidad para colaborar eficazmente en un entorno de matriz dinámico y transversal.

Capacidad para priorizar y completar de manera eficiente múltiples proyectos y tareas en un entorno de ritmo rápido.

Se requiere fluidez en inglés (verbal y/o escrito) debido a las necesidades de colaboración global.