Auditor de Farmacovigilancia
Este puesto consiste en planificar y realizar auditorías de farmacovigilancia en toda Europa.
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Más de 87.000 ofertas activasEn remoto, Madrid·Jornada completa·Añadida hace 2 días
Seguía abierta cuando la comprobamos el 6 oct
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Jornada completa
Según la oferta.
Totalmente en remoto
Según la oferta.
Trabajar en inglés
Se requiere inglés, según la oferta.
Titulación universitaria
«Life science / bio medical background – healthcare related degree (chemistry, biology, biotechnology, veterinary science) and demonstrated experience in Pharmacovigilance» — según la oferta.
Esta oferta se ha traducido automáticamente al español.
Requisitos:
El puesto de Junior PV Officer es un rol de nivel medio-senior que requiere experiencia previa en procesamiento de casos de Farmacovigilancia. Incluye:
Brindar apoyo en otras actividades realizadas por el equipo del proyecto en nombre del cliente y de la empresa
Realizar actividades dentro del alcance de la unidad de gestión de ICSR en el marco y plazo acordados (incluyendo, entre otras):
Procesar Informes Individuales de Seguridad de Casos (ICSRs) de todas las fuentes de conformidad con las regulaciones aplicables, los procedimientos de PrimeVigilance y de acuerdo con los requisitos y plazos específicos del cliente
Realizar el seguimiento de los ICSR
Gestión de SAE/SUSAR (desenmascaramiento, conciliación de ensayos clínicos, revisión de protocolos, revisión del Plan de Gestión de Seguridad)
Conciliación (clínica, socios)
Protección de datos personales
Gestión de Quejas de Calidad del Producto e interacción con Garantía de Calidad
Interacción con Información Médica
Codificación MedDRA y WHO
Salidas de base de datos e informes (incluyendo datos para informes mensuales a clientes)
Gestión de flujo de trabajo y recursos
Mentoría y formación de empleados nuevos y más junior dentro del departamento
Apoyo de los procesos de PV relacionados con la gestión de ICSR tanto en PrimeVigilance como para los clientes
Un colega de mayor antigüedad puede realizar tareas asignadas según los SOP a una posición más junior
Realizar actividades dentro del alcance de la unidad de gestión de ICSR en el marco y plazo acordados
Apoyar al Departamento de Red de RA & PV según sea necesario, incluyendo actuar como LCPPV (Persona de Contacto Local para Farmacovigilancia) para el país especificado y asumir el rol de PRLS (Persona Responsable del Cribado Local) para el idioma designado, según lo acordado con el responsable directo
La medicina avanza aquí. Tú también lo harás.
En PrimeVigilance, la seguridad del paciente no es una parte del trabajo. Es la razón por la que existimos.
Somos un especialista global en farmacovigilancia. Nuestros equipos ayudan a los clientes a navegar por regulaciones complejas manteniendo la seguridad del paciente en el centro de cada decisión, desde el desarrollo temprano hasta la vigilancia poscomercialización. Cada vez más, el valor que creamos no reside solo en el procesamiento de datos de seguridad, sino en su interpretación: detectar de forma temprana la señal que importa y convertirla en información estratégica sobre la que nuestros clientes puedan actuar.
Ese trabajo requiere mentes curiosas, personas resolutivas y expertos a los que les importe hacer las cosas bien. También requiere una cultura por la que valga la pena quedarse. En Europa, América del Norte, América del Sur, Asia y Australia, trabajamos en un entorno basado en la amabilidad, la flexibilidad, el crecimiento y el sentido de pertenencia, donde los colegas se apoyan mutuamente y las buenas ideas se escuchan sin importar de dónde vengan.
Si buscas un rol con un propósito real, alcance global y la oportunidad de seguir creciendo mientras ayudas a proteger a los pacientes, te sentirás como en casa aquí. Nos encantaría saber de ti.
Al unirte a Ergomed Group, marcarás la diferencia ayudando a llevar tratamientos farmacéuticos seguros y eficaces a pacientes de todo el mundo. Te unirás a un equipo apasionado y colaborativo de expertos en investigación clínica, farmacovigilancia y consultoría de calidad.
Somos diversos en muchos aspectos, pero nuestros valores nos unen. Nuestros valores son nuestra forma de trabajar, no palabras en una pared. Si encajas con ellos, te sentirás como en casa aquí.
Esperamos recibir tu candidatura.
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