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Director Asociado, Médico de Seguridad

Presencial en Sant Feliu de Llobregat·Jornada completa·Añadida hace 4 meses (comprobada el 19 oct)

Almirall

43 ofertas abiertas

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Resumen

Modalidad: Presencial, Sant Feliu de Llobregat
Contrato: Jornada completa
Inglés: Obligatorio
Experiencia: 8+ años
Formación: Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

• Medicina (MD), la experiencia clínica es un plus.

• Más de 8-10 años en farmacovigilancia/seguridad de medicamentos, incluyendo seguridad clínica, revisión médica y gestión de señales.

• Conocimiento de GVP, GCP y normativas globales de seguridad.

• Sólido juicio clínico.

• Inglés fluido y buenas habilidades de comunicación.

El puesto

Estamos construyendo el futuro de la dermatología médica centrándonos en las necesidades no cubiertas de los pacientes y dando a las personas el espacio para pensar de forma independiente, asumir responsabilidades y generar un impacto que importe.

Nuestro propósito es sencillo: transformar la vida de los pacientes abordando necesidades reales. Trabajamos con esmero, actuamos con valentía, mantenemos la sencillez y enfocamos nuestra innovación donde marca la diferencia.

El Associate Director, Safety Physician proporciona liderazgo médico para la seguridad del paciente en todo el desarrollo clínico y postcomercialización de los productos asignados. El puesto supervisa la revisión médica, la detección/gestión de señales, la elaboración de informes agregados y la evaluación de la relación beneficio-riesgo de conformidad con las normativas globales y las GVP. El titular colabora con los departamentos de Clinical, Regulatory y Medical Affairs para garantizar una gestión de riesgos proactiva, comunicaciones de seguridad oportunas y la preparación para inspecciones; asimismo, se comunica con las autoridades sanitarias según sea necesario.

Responsabilidades principales

Qué harás

• Liderar la revisión médica de los datos de seguridad individuales y agregados; presidir o contribuir en las reuniones de revisión de seguridad.

• Supervisar la detección/evaluación de señales y las evaluaciones de la relación beneficio-riesgo; recomendar acciones de minimización de riesgos.

• Redactar/revisar DSURs, PBRER/PSURs, RMPs y actualizaciones de etiquetado; contribuir a las respuestas regulatorias.

• Asesorar sobre el diseño de seguridad de los protocolos, las reglas de interrupción y las interacciones con el DMC; apoyar los estudios FIH y los estudios pivotales.

• Garantizar el cumplimiento de PV y la preparación para auditorías/inspecciones con proveedores y filiales.

Certificaciones y experiencia requeridas

Sobre Almirall

Almirall es una empresa farmacéutica global con sede en Barcelona, España, centrada en la dermatología médica y la salud de la piel. Con presencia en más de 70 países y una cartera que abarca medicamentos recetados, productos de salud para el consumidor y productos biológicos, es un actor clave en el ámbito de la dermatología. La empresa invierte considerablemente en I+D, especialmente en áreas como la psoriasis, la dermatitis atópica y el cáncer de piel, y opera a través de una combinación de funciones comerciales, médicas y de investigación.

Las operaciones de Almirall en España se centran en Barcelona, donde se encuentran su sede global y sus principales instalaciones de I+D. La empresa ofrece un entorno multicultural y orientado a la ciencia, con oportunidades para profesionales internacionales en desarrollo clínico, asuntos regulatorios, asuntos médicos y salud digital. Con un fuerte compromiso con la innovación y la transformación digital, Almirall ofrece un entorno dinámico para aquellos que buscan avanzar en sus carreras en la industria farmacéutica en España.

Sector: Farmacéutica
Fundación: 1943
Plantilla: 1,000–5,000
Sede: Barcelona, España
En España: Barcelona
Web: almirall.com

Datos prácticos

Almirall tiene su sede en Barcelona, lo que ofrece una ubicación privilegiada en una de las ciudades más atractivas de Europa para profesionales internacionales.
La empresa opera en más de 70 países, lo que brinda oportunidades de colaboración transfronteriza y movilidad profesional.
Almirall tiene un fuerte enfoque en I+D, con una inversión significativa en productos biológicos y salud digital, lo que lo convierte en un lugar emocionante para científicos y especialistas en datos.
La cultura laboral de la empresa enfatiza la innovación y la colaboración internacional, siendo el inglés de uso común en los roles globales.
La oficina de Barcelona sirve como centro global, lo que significa que muchos puestos basados allí tienen un alcance e impacto global.

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

Reconocidos como Top Employer en España desde 2008 y en Alemania desde 2025, seguimos invirtiendo en un entorno donde las personas puedan crecer y seguir adelante.

Si te importa de forma diferente, este es tu lugar.