Especialista en Activación de Centros

Únete a una Organización de Recursos por Contrato (CRO) global donde la innovación se une al propósito. En Worldwide Clinical Trials, nos impulsa el compromiso compartido de mejorar vidas a través de una investigación clínica de alta calidad. Nuestros equipos tienen la autonomía para pensar de forma creativa, asumir responsabilidades y realizar un trabajo significativo que ayude a llevar terapias que cambian vidas a pacientes de todo el mundo.

Con más de 4.000 profesionales en todo el mundo, fomentamos un entorno colaborativo e inclusivo donde se valoran las diversas perspectivas, se fomenta el crecimiento y cada contribución tiene un impacto. Ya sea que estés construyendo tu carrera o aportando años de experiencia, tendrás la oportunidad de aprender, crecer y ayudar a dar forma al futuro de la investigación clínica.

Como Site Activation Specialist, desempeñarás un papel importante ayudando a que los centros de ensayos clínicos avancen de manera eficiente a través de la activación y se mantengan en cumplimiento durante las actividades continuas del estudio. Tu enfoque se centrará en la calidad, la integridad y la entrega puntual de los documentos regulatorios y esenciales del centro.

Trabajando estrechamente con los Site Activation Managers, Regulatory Affairs, Site Contracts, centros de investigación y otros equipos de estudio, apoyarás las actividades desde la identificación y viabilidad del centro hasta la puesta en marcha y el mantenimiento. Ayudarás a mantener a los equipos alineados, identificarás problemas de forma temprana y apoyarás a los centros para que cumplan con los hitos de activación.

Este puesto te ofrece la oportunidad de aplicar tus conocimientos de investigación clínica y regulatoria, al tiempo que construyes relaciones sólidas con los centros y contribuyes a la ejecución de ensayos clínicos de alta calidad.

• Coordinar la recogida, el seguimiento, la primera revisión y el seguimiento de los documentos regulatorios y esenciales del centro para apoyar la activación oportuna del centro y su mantenimiento continuo.
• Mantener una comunicación regular con los centros de investigación y los equipos internos, resolviendo problemas de documentación y escalando riesgos al Site Activation Manager cuando sea necesario.
• Apoyar las actividades de identificación y viabilidad de los centros, incluidos los Acuerdos de Divulgación Confidencial (CDA), los Cuestionarios de Viabilidad del Centro, la inteligencia de país y de centro, y las listas preliminares de centros potenciales.
• Apoyar las actividades de puesta en marcha específicas de cada país y centro, incluidas las presentaciones ante las Autoridades Regulatorias y los Comités de Ética bajo la dirección de Regulatory Affairs y el Site Activation Manager.
• Contribuir al desarrollo, adaptación y revisión de los formularios de consentimiento informado específicos de cada país y centro, y apoyar las traducciones de acuerdo con los procedimientos aplicables.
• Coordinar con los equipos funcionales pertinentes para priorizar la recogida y revisión de documentos esenciales, ayudando a mantener sincronizadas las actividades de puesta en marcha de los centros.
• Apoyar las actividades de contratos y presupuestos de los centros mediante la comunicación con los mismos bajo la dirección del equipo de Site Contracts.
• Mantener el cumplimiento de los PNT (SOP) aplicables, las ICH GCP, los requisitos de la UE y los requisitos regulatorios locales y nacionales pertinentes durante todas las actividades de activación de los centros.

Este es un puesto remoto abierto a candidatos residentes en España. Colaborarás con equipos globales en múltiples zonas horarias.

No se requiere desplazamiento.

Nos encanta saber que alguien va a tener una vida mejor gracias al trabajo que hacemos. Descubre la Diferencia en Worldwide Clinical Trials. Explora otras oportunidades en nuestra página de empleo, visita http://www.worldwide.com/careers, o conéctate con nosotros en LinkedIn.