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Senior Medical Writer - Europe / home based - FSP Team

En remoto, Madrid·Jornada completa·Añadida hace 6 días (comprobada el 27 oct)

Syneos Health

18 ofertas abiertas

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Nuestro resumen

Modalidad: En remoto (Madrid)
Contrato: Jornada completa
Inglés: Obligatorio

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Formación y certificaciones

3-5 años de experiencia relevante en redacción científica, técnica o médica.
Veeva Vault - IMPRESCINDIBLE
Se prefiere experiencia en FSP o CRO
Tech Savy - se siente cómodo utilizando la tecnología
Se requiere experiencia trabajando en la industria biofarmacéutica, de dispositivos médicos o en organizaciones de investigación por contrato (CRO).
Se requiere un sólido conocimiento de las regulaciones de la FDA e ICH, otras directrices regulatorias y/o buenas prácticas de publicación.
Se requiere experiencia en la redacción de tipos de documentos relevantes.
Amplio conocimiento de la gramática inglesa y capacidad para comunicarse con claridad; gran familiaridad con el AMA Manual of Style.

El puesto

Senior Medical Writer - Europa / remoto - Equipo FSP

Qué harás

Lidera la finalización clara y precisa de los entregables de redacción médica, asegurando que la información científica se presente de forma clara y exacta. Gestiona las actividades de redacción médica asociadas a estudios individuales, coordinando las actividades de redacción médica dentro y entre departamentos con una supervisión mínima. Lidera la resolución de los comentarios del cliente.
Completa una variedad de documentos que pueden incluir protocolos de estudios clínicos y enmiendas a los protocolos de estudios clínicos; informes de estudios clínicos; narrativas de pacientes; informes anuales; manuales del investigador; consentimientos informados; informes anuales; resúmenes en lenguaje sencillo; informes periódicos actualizados de seguridad, planes de desarrollo clínico; presentaciones de IND; informes de resumen integrados; presentaciones de NDA y eCTD; manuscritos para revistas; y resúmenes, pósteres y presentaciones para reuniones científicas.
Cumple con los estándares regulatorios establecidos, incluyendo, entre otros, las directrices ICH E3, así como los procedimientos operativos estándar de la empresa, los estándares del cliente y las plantillas aprobadas por la empresa y/o el cliente, los requisitos de autoría y las guías de estilo y formato, al completar proyectos de redacción médica, a tiempo y dentro del presupuesto.
Coordina las revisiones editoriales y de calidad. Asegura que la documentación de origen se gestione adecuadamente. Lidera las revisiones de documentos del equipo y revisa documentos según sea necesario.
Actúa como revisor por pares para el equipo interno para asegurar el contenido científico, la claridad, la consistencia general y el formato adecuado del documento.
Revisa los planes de análisis estadístico y las especificaciones de tablas/figuras/listados para asegurar un contenido apropiado, así como la gramática, el formato y la consistencia. Proporciona feedback para definir mejor los resultados estadísticos requeridos y las necesidades de documentación.
Interactúa y construye buenas relaciones de trabajo con clientes, jefes de departamento y compañeros en gestión de datos, bioestadística, asuntos regulatorios y asuntos médicos, según sea necesario, para producir los entregables de redacción.
Realiza búsquedas de literatura clínica en línea y cumple con los requisitos de derechos de autor.
Identifica y propone soluciones para resolver problemas, escalándolos según sea apropiado. Proporciona soporte técnico, formación y consultoría al departamento y a otros miembros del personal de la empresa. Puede contribuir al desarrollo de materiales y presentaciones internas o a cambios en los procesos internos, las prácticas estándar y las capacidades.
Actúa como mentor y lidera a redactores médicos con menos experiencia en proyectos complejos, según sea necesario.
Desarrolla una profunda experiencia en temas clave de la industria y en los requisitos y directrices regulatorias que afectan a la redacción médica.
Es consciente de las especificaciones presupuestarias de los proyectos asignados, trabajando dentro de las horas presupuestadas y comunicando el estado y los cambios al liderazgo de redacción médica.
Completa las tareas administrativas requeridas dentro de los plazos especificados.
Realiza otras tareas relacionadas con el trabajo según se le asignen.
Puede ser necesario un desplazamiento mínimo (menos del 25%).

Responsabilidades del puesto

Esta es una posición permanente a tiempo completo dentro de nuestro equipo FSP. Para este puesto, podemos considerar candidatos residentes en cualquier lugar de EMEA, excepto Suiza, Alemania y Francia.

Conozca Syneos Health

En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los nuevos fármacos aprobados por la FDA, el 95% de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73.000 centros y más de 675.000 pacientes de ensayos clínicos.

Independientemente de cuál sea su función, tomará la iniciativa y desafiará el statu quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Sobre Syneos Health

Syneos Health es una organización líder de soluciones biofarmacéuticas totalmente integradas que combina el desarrollo clínico, los asuntos médicos y los servicios comerciales para acelerar el éxito de sus clientes. La empresa presta apoyo a compañías biofarmacéuticas a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde los ensayos clínicos de fase temprana hasta la comercialización, aprovechando tecnologías avanzadas e información basada en datos. Con presencia global, Syneos Health ofrece una gama de servicios que incluyen la gestión de ensayos clínicos, asuntos regulatorios, seguridad de fármacos y soluciones de despliegue comercial.

Sector: Farmacéutica
Fundación: 2017
Plantilla: 25,000–35,000
Sede: Morrisville, Carolina del Norte, EE. UU.
En España: Madrid, Barcelona

Datos prácticos

Syneos Health tiene una presencia significativa en España, con oficinas en Madrid y Barcelona, ofreciendo oportunidades en investigación clínica y bioestadística.
La empresa admite modelos de trabajo remoto e híbrido, con muchos puestos listados como 'home based' o 'remoto' en toda Europa, incluida España.
Syneos Health es una organización global que ofrece oportunidades de carrera internacional y exposición a diversas áreas terapéuticas.
La empresa hace hincapié en una cultura de inclusión y alto rendimiento, con grupos de recursos para empleados y un enfoque en el bienestar de los compañeros.

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

Syneos Health® es una organización líder de servicios integrales para las ciencias de la vida, creada para acelerar el éxito de sus clientes. Colaboramos con innovadores en cada punto del continuo de desarrollo y comercialización de fármacos, ayudándoles a navegar la complejidad, anticipar el cambio y acelerar el progreso.

Los miembros de nuestro equipo de Clinical Solutions actúan con una mentalidad de desarrollo de fármacos, aplicando sus años de experiencia y profundo conocimiento para comprender verdaderamente las necesidades del cliente y representarlas en las soluciones que diseñamos.

Tanto si se une a nosotros en una asociación de Functional Service Provider como en un entorno de Full-Service, colaborará con apasionados expertos en la resolución de problemas, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos motivados para cumplir - por nosotros mismos, por nuestros clientes y, lo más importante, por quienes lo necesitan.

Descubra lo que sus 25.000 futuros colegas ya saben:

Por qué Syneos Health
• Nos apasiona desarrollar a nuestra gente, a través del desarrollo y la progresión profesional; una gestión de línea de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre compañeros y un programa de recompensas totales.
• Estamos comprometidos con la construcción de una cultura inclusiva, donde pueda ser usted mismo de forma auténtica. Un elemento central de esto es nuestro propósito - Driven to Deliver - que captura la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y diseñar soluciones que tengan la capacidad de impactar drásticamente en la vida de alguien.
• Construimos continuamente la empresa por la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que cuando reunimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención sanitaria, impulsando el impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso de los pacientes.

Información adicional

Las tareas, deberes y responsabilidades enumerados en esta descripción de puesto de trabajo no son exhaustivos. La Compañía, a su entera discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. También se tendrá en cuenta la experiencia, las habilidades y/o la formación equivalentes, por lo que las cualificaciones de los ocupantes pueden diferir de las enumeradas en la descripción del puesto. La Compañía, a su entera discreción, determinará qué constituye algo equivalente a las cualificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en el presente documento debe interpretarse como la creación de un contrato de trabajo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido en el presente tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus trabajadores. La Compañía se compromete al cumplimiento de la Ley sobre Estadounidenses con Discapacidades (Americans with Disabilities Act), incluyendo la prestación de adaptaciones razonables, cuando sea apropiado, para ayudar a los empleados o solicitantes a desempeñar las funciones esenciales del puesto.

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