Responsable de Gestión de Pruebas y CSV de Aplicaciones de Negocio Globales

Objetivo del puesto

Esta es una gran oportunidad para aplicar tu liderazgo y experiencia en pos de nuestra misión de convertirnos en la empresa de cuidado bucal más innovadora y centrada en el cliente del mundo. Buscamos un CSV and Test Management Lead experimentado para impulsar la entrega de soluciones de software validadas como SAP, Salesforce y otras aplicaciones empresariales, y habilitar la gestión y capacidades de Test Global para el departamento de Global Business Applications de Straumann. El candidato ideal aportará una profunda experiencia en CSV y Test Management para aplicaciones empresariales como SAP, etc.

Como parte de nuestro viaje de transformación digital y estrategia de crecimiento empresarial, desempeñarás un papel clave contribuyendo a iniciativas importantes en toda la organización. Reportarás al Head of Global Business Applications Processes, Toolchain, and Delivery.

• Gestionar y revisar todos los niveles de documentación de validación (SDLC interno o externo) en colaboración con todos los interesados
Incluyendo planes de validación (estrategia) y de test, requisitos de usuario, especificaciones funcionales, de configuración, de instalación, SOP y documentos de cualificación como especificaciones y registros de test. Matrices de trazabilidad, análisis de riesgos, informes de validación, etc.
• Proporcionar orientación sobre validación de sistemas computarizados (CSV) a los equipos de proyectos de implementación o actualización
• Mejora continua de los estándares de CSV, considerando las mejores prácticas y los cambios regulatorios para mantener el cumplimiento y mejorar los procesos de validación en alineación con los departamentos de IT y QA.
• Papel clave en la definición, impulso e implementación de la gestión de pruebas (Test Management) para Business Applications y otras iniciativas importantes como S/4HANA, en alineación con la estrategia de Application Lifecycle Management
• Colaborar con los equipos de Quality Assurance, Test Management y Compliance para alinear los entregables según las directrices de CSV
• Coordinar a los representantes locales de CSV y QA para cumplir con los requisitos globales de cumplimiento de CSV.
• Proporcionar formación, orientación y coaching a todos los interesados sobre los estándares de CSV y enfoques de test
• Colaborar con los equipos funcionales de IT en SAP y otros interesados de Business Applications, así como con todos los representantes comerciales pertinentes para garantizar el cumplimiento y/o la calidad del proyecto.
• Participar en auditorías internas y externas si es necesario.

Requisitos necesarios

• Más de 10 años de experiencia en CSV, QM, Test y gestión de proyectos, con al menos 2 años en un puesto de liderazgo.
• Sólida experiencia en requisitos y directrices GxP, como las regulaciones 21 CFR Part 11, GAMP 5 y los requisitos del Anexo 11 para sistemas computarizados.
• Comprensión, adaptación y establecimiento de regulaciones GxP, CSV y mejores prácticas de documentación en industrias reguladas.
• Fuertes habilidades de gestión de proyectos y de pruebas con la capacidad de adaptar también los entregables de cumplimiento orientados a soluciones
• Familiaridad con diversas metodologías de desarrollo de software y capacidad para adaptarlas a CSV
• Fuertes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders, con la capacidad de construir y mantener relaciones sólidas en toda la organización y con socios externos.
• Capacidad para afrontar y adaptarse a los retos para superarlos (resiliencia)
• Inglés fluido, hablado y escrito; otros idiomas son una ventaja (DE)

Ubicación de trabajo Oficinas de Straumann Group en Madrid/Wroclaw - Híbrido, con 2 días de teletrabajo a la semana.

Todos los candidatos cualificados serán considerados para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional o discapacidad.

Tipo de empleo: Tiempo completo

Ubicaciones alternativas: España : Madrid || Brasil : Curitiba || Polonia : Gdansk || Polonia : Wroclaw || España : Albacete || España : Alcobendas || España : Alicante || España : Almería || España : Araba || España : Asturias || España : Badajoz || España : Barcelona || España : Bilbao || España : Burgos || España : Cantabria || España : Castelló || España : Ciudad Real || España : Cuenca || España : Cáceres || España : Cádiz || España : Córdoba || España : Gipuzkoa || España : Girona || España : Granada || España : Guadalajara || España : Huelva || España : Huesca || España : Illes Balears || España : Jaén || España : La Coruña || España : La Rioja || España : Las Palmas || España : León || España : Lleida || España : Lugo || España : Mendaro || España : Murcia || España : Málaga || España : Navarra || España : Ourense || España : Palencia || España : Pontevedra || España : Salamanca || España : Santa Cruz de Tenerife || España : Segovia || España : Sevilla || España : Soria || España : Tarragona || España : Teruel || España : Toledo || España : Valencia || España : Valladolid || España : Zamora || España : Zaragoza || España : Ávila

Travel Percentage: 0 - 10%

ID de la solicitud: 20070