Gerente de Aseguramiento de Calidad de Laboratorio

¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y medicina transfusional y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones.

Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades de empleo, fomentando un entorno inclusivo donde la diversidad nos hace excepcionales.

Revisar y asegurar que todos los procedimientos, métodos de ensayo y reportes establecidos en los GEPD Plasma Testing Laboratories cumplen con las regulaciones egipcias y están de acuerdo con las cGMP, siguiendo las Plasma Testing Specifications establecidas y la regulación europea. Gestionar y supervisar los proyectos de Calidad de los Plasma Testing Laboratories. Proponer medidas de mejora continua relacionadas con los sistemas de calidad de los Laboratorios. Supervisar el proceso de Gestión de Riesgos de Calidad (QRM) para los Laboratorios.

• Revisar y asegurar que todos los procedimientos establecidos cumplen con las cGMP.
  • Supervisar el sistema de calidad y la cultura de calidad de los GEPD Plasma Testing Laboratories.
  • Asegurar que se inicien las investigaciones de incidentes, así como que los análisis de causa raíz se implementen correctamente.
  • Participar y apoyar en las inspecciones y auditorías regulatorias internas y externas realizadas en los Laboratorios.
• Gestionar y supervisar los proyectos de Calidad de los Plasma Testing Laboratories.
  • Participar activamente en las reuniones de Laboratorio para el seguimiento de actividades relacionadas con los Change Controls abiertos.
  • Coordinar las tareas necesarias para ser desarrolladas dentro de las diferentes áreas de la empresa.
  • Revisar los nuevos procedimientos y procesos que se implementarán en el Laboratorio bajo el alcance de los Change Controls abiertos.
• Asegurar medidas de mejora continua relacionadas con los sistemas de calidad de los Laboratorios.
  • Supervisar el seguimiento de las acciones correctivas y/o preventivas implementadas en los Laboratorios. Asegurar su correcta implementación y eficacia.
  • Monitorizar los indicadores del sistema de calidad.
  • Proponer mejoras en los procesos del Laboratorio para potenciar el sistema de calidad.
• Supervisar el proceso de Gestión de Riesgos de Calidad (QRM) para los Laboratorios.
  • Supervisar los estudios y reportes de evaluación de Riesgos de Calidad, así como coordinar las tareas de mitigación.

Para desempeñar este trabajo con éxito, la persona debe ser capaz de realizar cada tarea esencial de forma satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, educación y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidad desempeñen las funciones esenciales.

• Licenciatura en Ciencias de la Vida (Biología, Farmacia, Biotecnología o campos relacionados)
• Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en un campo relacionado.
• Persona organizada y capaz de gestionar el tiempo de forma eficaz.
• Capacidad para trabajar en un entorno altamente regulado y con gran carga de trabajo.
• Capacidad para comprender, explicar, seguir y hacer cumplir los SOP.
• Capacidad para planificar, comunicar y ejecutar actividades para la mejora de las operaciones generales.
• Gran integridad y compromiso con la Calidad y el Cumplimiento.
• Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita para producir hallazgos fácticos claros y concisos.
• Nivel avanzado de español e inglés.
• Este puesto requiere viajes significativos y presencia in situ en Egipto, con aproximadamente el 50% del rol basado en Egipto.