Head of Quality Operations (Pharmaceutical Manufacturing)

Gran oportunidad para unirse a una compañía farmacéutica internacional que está llevando a cabo una transformación significativa de su organización de Calidad.

Nuestro cliente es una compañía farmacéutica internacional que está llevando a cabo una transformación significativa de su organización de Calidad. Como parte de este proceso, la empresa está reforzando su equipo de liderazgo para apoyar la excelencia operativa, el desarrollo de la cultura de calidad y la preparación regulatoria en toda su red de fabricación.

• Head of Quality Operations (Fabricación Farmacéutica)
• Compañía farmacéutica internacional

Bajo la supervisión del Global Quality Director, el candidato seleccionado proporcionará liderazgo estratégico y operativo en todas las actividades de calidad de la fabricación farmacéutica.

Las responsabilidades clave incluyen:

• Liderar las actividades de Quality Assurance y Quality Control en múltiples plantas de fabricación farmacéutica.
• Garantizar el cumplimiento de las GMP en todos los procesos de fabricación, envasado, ensayo y disposición de lotes.
• Impulsar la preparación para inspecciones y apoyar las inspecciones regulatorias y auditorías.
• Proporcionar supervisión de calidad para desviaciones, investigaciones, CAPAs, controles de cambios y actividades de validación.
• Colaborar estrechamente con los líderes de Manufacturing, Supply Chain y Technical Operations para garantizar la calidad del producto y la continuidad del negocio.
• Liderar la cultura de calidad y las iniciativas de mejora continua en toda la organización.
• Desarrollar y formar a los equipos de liderazgo de calidad, al tiempo que se construye la capacidad organizacional.
• Apoyar proyectos estratégicos, incluyendo la introducción de nuevos productos, transferencias tecnológicas e iniciativas de transformación.

• Grado en Farmacia, Ciencias Farmacéuticas, Química, Biotecnología, Ingeniería o una disciplina de Ciencias de la Vida relacionada.
• Experiencia significativa en roles de liderazgo de Calidad dentro de entornos de fabricación farmacéutica.
• Sólido conocimiento de las regulaciones GMP y de los sistemas de calidad farmacéutica.
• Experiencia demostrada apoyando o liderando inspecciones y auditorías regulatorias; la experiencia en inspecciones de la FDA se considera una gran ventaja.
• Experiencia trabajando estrechamente con equipos de liderazgo de fabricación y operaciones.
• Fuertes habilidades de liderazgo, gestión de stakeholders e influencia.
• Capacidad para liderar equipos grandes en entornos complejos y altamente regulados.
• Es muy deseable contar con experiencia impulsando la cultura de calidad e iniciativas de transformación organizacional.